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药智大讲堂·云智会 第268期: 《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求(征求意见稿)》 要点分析及应对策略 【往期回放】 第267期:新规范下 eCTD 实施与制作流程专题培训 第266期:医械法规注册“复盘2025,展望2026” 药市黄金眼第4期:第十一批集采落地前瞻:数据驱动的渠道变迁与企业应对策略 品牌云展 线下受困,营销推广怎么办? 尚科生物医药(上海)有限公司 北京康众时代医药科技集团有限公司 广州新济药业科技有限公司 药智大讲堂 更多 第268期:《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求(征求意见稿)》 要点分析及应对策略 第267期:新规范下 eCTD 实施与制作流程专题培训 第266期:医械法规注册“复盘2025,展望2026” 药市黄金眼第4期:第十一批集采落地前瞻:数据驱动的渠道变迁与企业应对策略 药智咨询 专业 高效 有洞见 更多 专业 高效 有洞见 更多 热门报告 行业研究 | 蓝皮书 | 我要定制 2025年度中国医药领域专利发展分析报告 2025年国家知识产权局公告授权的医药领域专利有202332件。从专利类型来看,发明占比62.3% 改良型新药行业研究报告2025 在我国带量采购和鼓励药品创新等政策的影响下,改良型新药将持续被市场关注。基于此,药智咨询对改良型新药(限定药品类型为化学药品,下同)现状、发展趋势进行研究分析,以期还原中国改良型新药行业发展脉络,剖析影响行业发展的影响因素,为关注改良型新药领域的医药同仁提供决策参考。 肿瘤药物市场品类报告2025 肿瘤药物,刚需|创新|价格驱动|大品种引领细分商品结构迭代! 推荐 玻璃酸钠滴眼液消费者洞察分析报告 超千亿蓝海市场,专用化药仅占5%,「儿童药」短缺如何解? 生物医药产业发展现状及园区规划的几点建议 重庆市医疗器械产业发展研究报告 心血管系统药物市场分析报告-药品品类洞察系列报告 产业与战略研究 品类与产品规划 项目评估 卓越上市策划 成熟产品策划 数据定制 药智医械数据 医疗器械全产业链生命周期数据集群 更多 医械行业分析 注册审评进度 | 医械智能研报 | 最新标讯 内窥镜医疗器械产品分析 内窥镜是集光学、机械、电子技术于一体的微创诊疗核心医疗器械,通过人体自然腔道或微小切口进入体内,实现组织器官的观察与微创治疗,广泛应用于消化、呼吸、泌尿、妇产等多个临床科室。 据药智医械数据统计,内窥镜品类2020-2025 年国产新产品首次注册量持续攀升,进口新产品首次注册量保持低位且逐年收缩,2026 年(截至 3 月)注册量已达 43项,延续增长趋势。 其中,电子内窥镜年度新产品首次注册趋势表现最为突出,国产注册量从 2021 年 23项快速增至 2025 年 191 项,进口注册量则维持低位波动。 2025年中国监护设备招投标市场分析 在医疗新基建深入推进、重症救治资源下沉以及智慧医院建设的大背景下,监护仪作为临床获取患者生命体征数据的核心入口,其市场需求正从单纯的 血管支架医用耗材产品分析 血管支架是一种微小的、网状结构的金属或合金管状器械。它的主要用途是植入因动脉粥样硬化而变得狭窄或堵塞的血管(最常见的是冠状动脉,即心脏的供血血管)内部,像“ scaffolding”(脚手架)一样将血管壁撑开,恢复血流,从而缓解心绞痛、预防心肌梗死等严重事件。 根据药智医械数据统计,截至 2026 年 1 月,境内获批上市的血管支架类产品(II、III类)共 138 项。其中,国产产品 59 项,占比 43%,进口产品 79 项,占比 57%。 2025年医疗器械带量采购分析 2025 年是中国医疗器械带量采购政策深化演进、全面落地与价值转型的关键一年。报告显示,政策重心已从初期的“扩面降价”明确转向“稳价提质”与“价值采购”,在医疗设备更新、紧密型县域医共体建设等国家级战略的强力驱动下,集采范围以前所未有的速度向医疗设备和新兴高值耗材领域扩展。市场规则持续优化,“反内卷”机制与精准的“一品一策”成为核心,旨在平衡降价控费与产业创新可持续发展。 与此同时,以国家医保编码为基石的“数据治理”和贯穿产品全生命周期的“质量监管”构筑了新的市场基础设施,推动行业向规范化、透明化、集中化深度演进。国产替代在政策倾斜与市场洗礼下,已从“量的提升”迈入“质的突破”新阶段。 2025年医械进出口分析报告 总体来看,中国器械进出口总额连续 2 年增长,出口额连续 2 年增长,进口额迎来拐点,呈现下降趋势。 出口方面,2025 年亚洲市场为最大出口贸易市场,市场份额占比达 33.11%。2025 年中国对 RCEP 国家、“一带一路”和东盟出口总额分别是 700.6708 亿元、828.7216 亿元、267.4883 亿元;相比 2024 年,RCEP 国家增长 2.02%,“一带一路”增长 10.68%,东盟下降 2.58%。 2025 年,中国医疗器械的主要出口地为美国、德国、日本,美国为中国最大的出口贸易国家,占中国出口市场的 21.59%。2025 年中国出口医疗设备的金额占比最高,达 43.53%。中国医疗器械对外贸易中,广东省为出口额最大的省份,2025 年出口额为 813.9582 亿元。 进口方面,2025 年欧洲市场为最大进口贸易市场,市场份额占比达 41.80%。2025 年中国医疗器械的主要进口地为美国、德国、日本,美国为中国最大的进口贸易国家,占中国进口市场的 20.98%。2025 年中国进口医疗设备的金额占比最高,达 48.55%。中国医疗器械进口贸易中,上海市为进口额最大的省份,2025 年进口额为 1280.4744 亿元。 中国上市医疗器械 医疗设备销售数据 热门数据库 国产器械 国产Ⅱ、Ⅲ类注册医疗器械一站查询。 医用耗材中标 全国各省市医用耗材中标、挂网数据查询。 医械带量采购 全国各地医疗器械带量采购招标、中标信息。 全球医械说明书 全球数十万份医疗器械说明书检索查询。 药智通 生物医药&健康产业供应链信息服务平台 更多 供应信息 特色要素 | 技术服务 | CRO 球虫酯杂质1 广州市桐晖药业有限公司 【特色要素-杂质-对照品】 询价 特药~~~~膀胱灌注用丝裂霉素 深圳优创医药生物技术有限公司 【特色要素-参比制剂】 询价 泊洛沙姆188 巴斯夫进口药用辅料 大小包装 F-68普流尼克Kolliphor P188温敏水凝胶用原料CDE备案a 西安天正药用辅料有限公司 【特色要素-药用辅料】 询价 二十碳五烯酸乙酯(鱼油) 广州泽盛药业科技有限公司 【特色要素-原料药】 询价 精氨酸/赖氨酸多肽(芋螺毒肽) 南京莱昂生物科技有限公司 【特色要素-原料药】 询价 医药供应商在线【免费开店】 在线解决医药行业采购烦恼 立即入驻 优质供应商 VIP4广州市桐晖药业有限公司 VIP3方海医药(主营参比制剂_进口原料药_杂质对照品_一次性进口) VIP6广州泽盛药业科技有限公司 VIP2深圳优创医药生物技术有限公司 VIP1陕西盘龙翊海医药有限公司 VIP6西安天正药用辅料有限公司 药智汇 生物医药&健康产业成果转化服务平台 更多 悬赏任务 生产研发 | 定制服务 | 项目合作 【官方推荐】长期悬赏纠错药智数据药品ATC分类代码 【数据处理】 ¥4000 求购一份医疗器械临床试验质量管理体系文件(申办方)模板 【临床试验】 ¥200 求购骨痛贴膏-同名同方的处方制剂工艺资料信息模板。 【工艺技术】 ¥100 【近视乐眼药水,诚招全国代理】 【其他合作】 ¥50 药厂转让 【其他合作】 ¥50 做任务赚赏金 发需求找方案 推荐任务 求通络祛痛膏-同名同方的处方制剂工艺资料信息模板 求消痛贴膏-同名同方的处方制剂工艺资料信息模板 求购骨痛贴膏-同名同方的处方制剂工艺资料信息模板。 求购一份医疗器械临床试验质量管理体系文件(申办方)模板 求购一份肠内营养乳剂(TFP-D)原研生产工艺规程 【官方推荐】长期悬赏纠错药智数据药品ATC分类代码 合作伙伴友情链接 禁毒法律法规 药品市场销售数据查询 生物医药数据库 药智数据APP 医药人的掌上数据库 官方微博 药智网官方微博 药智网公众号 关注药智网公众号 关于我们 产品与服务 资质荣誉 联系我们 智库专家 诚聘英才 帮助中心 网站地图 用户体验提升计划 渝ICP备10200070号-3 渝ICP备10200070号-3--> 互联网增值电信业务许可证编号: 渝B2-20120028 互联网药品信息服务资格证: (渝)-经营性-2021-0017 康洲大数据 Copyright © 2009-2026 药智网 YAOZH.COM All Rights Reserved. 法律顾问:重庆百君律师事务所 时作尧律师 客户服务热线: 400-678-0778 邮箱: tousu@yaozh.com 本网站用字经北京北大方正电子有限公司授权许可 暴恐音视频举报专区 互联网违法和不良信息举报中心--> 暴恐音视频举报专区 互联网违法和不良信息举报中心 涉网络暴力有害信息举报 投诉热线:(023) 6262 8397 邮箱: tousu@yaozh.com--> 邮箱:tousu@yaozh.com 渝公网安备 50010802001068号 投诉热线:(023) 6262 8397 邮箱: tousu@yaozh.com--> 邮箱:tousu@yaozh.com QQ: 236960938--> QQ:236960938 康洲大数据 Copyright © 2009-2026 药智网 YAOZH.COM All Rights Reserved. 渝公网安备 50010802001068号 渝ICP备10200070号-3 互联网药品信息服务资格证: (渝)-经营性-2021-0017 药智网公众号 药智数据试用申请 药智医械公众号 回到顶部 在线客服 反馈 药智网公众号 药智医械公众号 药智咨询 药智医械 药智通 药智汇 药智咨询--> 药智人才--> 药智汇--> 药智通-->
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