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最新报告深度报告医药观察周报医药观察月报定制化报告医药洞察简报更多儿童药时代：政策破局下的创新药蓝海与立项机会洞察医药洞察简报儿童药时代：政策破局下的创新药蓝海与立项机会洞察本报告聚焦儿童药政策、市场与研发格局，围绕政策从鼓励迈向制度化、市场常见病与高价值赛道结构性分化、研发从成人折算转向儿童专属证据与适宜剂型、商业化从适应症补充转向临床到支付的全链闭环，系统研判儿童药发展态势与核心机遇。报告旨在为医药企业、投资机构及相关决策主体提供一站式研发参考、市场洞察与立项策略支持。·制度破局儿童用药从“鼓励研发”走向“制度化支持”，市场独占期、优先审评、短缺监测及八部门实施意见等机制密集落地，推动研审联动、支付采购与临床服务全链条保障。·赛道分野儿童药并非单一赛道，常见病基本盘与罕见病/肿瘤等高价值创新药结构性并存。全球临床试验市场增长但高质量证据供给不足，超说明书用药普遍，儿童专属剂型与证据缺口仍是核心矛盾。·技术跃迁研发重心聚焦儿童专属剂量、剂型与长期安全性证据。ASO、AAV基因治疗、CAR-T等精准疗法最为活跃，微片、口服膜、干混悬剂等适宜制剂技术成为改良型新药重要方向，呈现“机制明确、早期干预、去化疗化”趋势。·模式重塑儿童药商业化从“成人适应症补充”转向“儿童疾病特点驱动的专属开发”。企业需构建“临床缺口→儿童证据→适宜剂型→政策准入→商业化闭环”的全链能力，围绕支付准入、供应保障与患者管理建立复合壁垒。摩熵咨询 2026-06-15 13页肿瘤 CD19 罕见病遗传疾病神经母细胞瘤新药医保落地背景下中国痛风及高尿酸血症诊疗格局与市场趋势洞察报告深度报告新药医保落地背景下中国痛风及高尿酸血症诊疗格局与市场趋势洞察报告用于痛风伴高尿酸血症治疗的新药“多替诺雷”于2024年在中国上市，2025年医保谈判成功，如今医保已开始执行。本报告围绕痛风及高尿酸血症的疾病负担、诊疗路径、研发状态与市场竞争格局展开分析。基于上述背景，讨论该治疗领域未来研发趋势与市场变化，并进一步讨论新药上市对于中国该治疗领域的影响。·痛风负担持续上升，长期降尿酸管理需求扩大痛风由单钠尿酸盐结晶沉积及炎症通路激活引发，高尿酸血症是核心危险因素。1990–2021年，全球痛风发病病例数由约398万例增至约940万例，中国由约118万例增至约308万例；中国发病率、患病率及伤残负担增速均高于全球平均水平，长期规范降尿酸治疗需求持续扩大。·降尿酸药物研发集中于成熟机制，URAT1与XO构成核心方向全球及中国抗痛风/降尿酸药物研发靶点较为集中，主要围绕XO、URAT1、Uricase及少量探索性机制展开。全球已获批药物约10个、III期药物约10个，中国已获批药物约5个、III期药物约7个，显示该领域研发并非广泛新靶点扩张，而是围绕成熟降尿酸机制持续迭代。·中国市场高度集中，非布司他主导，URAT1新品进入验证期中国降尿酸药物销售主要集中于XO与URAT1抑制剂，按2021–2025年累计销售额测算，XO抑制剂贡献约77%销售额，URAT1抑制剂约23%。2025年非布司他销售额约21.32亿元，占比约73.9%，为市场核心单品；苯溴马隆维持促排泄类存量地位；别嘌醇销售规模持续收缩。多替诺雷完成医保准入后进入放量验证阶段。·未来竞争变量来自URAT1新品放量与长期慢病管理渠道扩展非布司他仍将维持核心地位；中长期看，多替诺雷已纳入2025年医保谈判乙类目录，2026年起进入医保后放量验证阶段，后续需观察院内准入、医生处方迁移及对苯溴马隆的替代能力。摩熵咨询 2026-06-15 32页痛风别嘌醇苯溴马隆多替诺雷高尿酸血症中药产业政策市场与创新机会观察医药洞察简报中药产业政策市场与创新机会观察本报告聚焦2026年中国中药产业政策、市场与创新趋势，围绕政策价值重估、六大板块结构性分化、研发范式从经验走向证据、商业化从院内转向多渠道协同，系统研判产业升级过程中的核心机会与关键挑战。报告旨在为中药企业、投资机构、医疗机构及相关咨询决策主体提供一站式产业观察、市场洞察与创新转型策略参考。·政策主线中医药战略地位从“医疗补充”提升至国家健康战略核心，政策主线从方向性扶持转向传承创新、质量标准和临床价值评价。2025年版《中国药典》及《中药注册管理专门规定》等文件共同推动产业向“临床价值可解释、质量标准可验证、支付路径可承受、服务场景可落地”转型。·市场分化中药市场并非整体普涨，而是围绕处方药、OTC、配方颗粒、经典名方、创新药、注射剂六大板块形成结构性分化。处方药看证据与院端准入，OTC看品牌与渠道复购，配方颗粒看标准化与采购，经典名方与创新药看注册路径与临床价值。未来增长机会来自场景重构，而非存量大盘扩张。·研发升级中药研发正从“传统经验”转向“证据、机制与标准化”。核心方向包括经典名方转化、中药新药开发、真实世界研究支持再评价、质量标准提升及AI、组学、网络药理等数字技术融合。创新的关键不再是“有无传统经验”，而是能否形成监管、医生、支付方和患者共同接受的现代证据链。·商业重构中药商业化从单一的“院内处方驱动”演变为“院内+院外+线上”多渠道协同。医院端负责确权与学术推广，实体药店端承接复购与大单品放量，线上渠道延伸慢病管理与健康消费。企业需构建“医院确权—药店承接—线上复购”的组合路径，并围绕核心品种建立证据、品牌、渠道和质量标准的复合壁垒。摩熵咨询 2026-06-11 14页类风湿关节炎云南白药集团股份有限公司北京同仁堂股份有限公司骨关节炎骨质减少新药医保落地背景下中国痛风及高尿酸血症诊疗格局与市场趋势洞察报告深度报告新药医保落地背景下中国痛风及高尿酸血症诊疗格局与市场趋势洞察报告用于痛风伴高尿酸血症治疗的新药“多替诺雷”于2024年在中国上市，2025年医保谈判成功，如今医保已开始执行。本报告围绕痛风及高尿酸血症的疾病负担、诊疗路径、研发状态与市场竞争格局展开分析。基于上述背景，讨论该治疗领域未来研发趋势与市场变化，并进一步讨论新药上市对于中国该治疗领域的影响。·痛风负担持续上升，长期降尿酸管理需求扩大痛风由单钠尿酸盐结晶沉积及炎症通路激活引发，高尿酸血症是核心危险因素。1990–2021年，全球痛风发病病例数由约398万例增至约940万例，中国由约118万例增至约308万例；中国发病率、患病率及伤残负担增速均高于全球平均水平，长期规范降尿酸治疗需求持续扩大。·降尿酸药物研发集中于成熟机制，URAT1与XO构成核心方向全球及中国抗痛风/降尿酸药物研发靶点较为集中，主要围绕XO、URAT1、Uricase及少量探索性机制展开。全球已获批药物约10个、III期药物约10个，中国已获批药物约5个、III期药物约7个，显示该领域研发并非广泛新靶点扩张，而是围绕成熟降尿酸机制持续迭代。·中国市场高度集中，非布司他主导，URAT1新品进入验证期中国降尿酸药物销售主要集中于XO与URAT1抑制剂，按2021–2025年累计销售额测算，XO抑制剂贡献约77%销售额，URAT1抑制剂约23%。2025年非布司他销售额约21.32亿元，占比约73.9%，为市场核心单品；苯溴马隆维持促排泄类存量地位；别嘌醇销售规模持续收缩。多替诺雷完成医保准入后进入放量验证阶段。·未来竞争变量来自URAT1新品放量与长期慢病管理渠道扩展非布司他仍将维持核心地位；中长期看，多替诺雷已纳入2025年医保谈判乙类目录，2026年起进入医保后放量验证阶段，后续需观察院内准入、医生处方迁移及对苯溴马隆的替代能力。摩熵咨询 2026-06-15 32页痛风别嘌醇苯溴马隆多替诺雷高尿酸血症 2025年中国药品销售市场分析报告深度报告 2025年中国药品销售市场分析报告本报告依托摩熵医药销售数据库，聚焦2025年中国药品主要销售渠道市场，展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、实体药店、网上药店四大市场维度切入，针对每个渠道，围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑，深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势，为行业参与者提供渠道差异化布局与赛道选择的决策参考。·整体市场：规模调整，院外渠道占比持续提升近五年，中国药品市场规模稳定在1.7万亿至1.9万亿元区间。2025年市场规模达18927亿元，同比下降1.0%；化学药始终占主导地位，生物药市场规模连续五年保持增长。渠道结构上，医院渠道始终为主流渠道，实体药店、网上药店占比持续提升。抗肿瘤及免疫调节药物位居销售额前列，人血白蛋白、氯化钠注射液和贝伐珠单抗等大品种表现突出。·医院端市场：规模小幅收缩，生物药占比提升2025年医院端市场规模13143亿元，抗肿瘤与免疫调节药物为第一大品类，生物药占比提升至17.0%。企业层面，恒瑞医药领跑本土企业，阿斯利康领衔跨国阵营。·实体药店市场：规模持续扩容，抗肿瘤药市场规模与增速领跑2025年实体药店市场规模达4819亿元，化学药与生物药销售额持续增长，中成药占比逐年回落。抗肿瘤药物市场规模与增速领先，为市场增长贡献核心动力。企业层面，华润医药以246.8亿元领跑全榜。·网上药店市场：千亿规模稳固，三大品类驱动增长2025年网上药店销售额达965亿元，化学药占比超65%，生物药占比不断提升。消化系统与代谢药物、系统用抗感染药物和皮肤病药物成为核心品类。企业层面，跨国企业在头部阵营占据优势，本土企业梯队分布均衡。摩熵咨询 2026-06-05 53页 AstraZeneca PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司贝伐珠单抗人血白蛋白华润医药集团有限公司 2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察深度报告 2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，2022年新发病例约230万，位列女性癌症发病率首位。中国乳腺癌新发病例1990-2021年增长354%，为全球增速的2 .5倍。本报告系统梳理乳腺癌流行病学趋势、靶向药物市场表现及企业在研布局，为行业决策提供参考。治疗范式：百年演进从根治术走向保乳手术、靶向治疗、免疫治疗及ADC药物迭代。分子分型指导精准治疗，HER2、HR+、三阴乳腺癌分类施策。市场规模：十年市场走出倒U型曲线，2021年销售额见顶，2023年销售量见顶。2025年前三季度销售额340.5亿，同比下滑23 .6%，缩水加速。靶点格局：HER2靶点靠四代产品接力实现十年长牛，2021年超越Transferase成第一大靶点，2025年首次出现下滑信号。三大靶点（HER2、Transferase、PTK）全面进入下行通道。研发格局：中国创新药、改良型新药、生物类似药三大领域均占全球40%以上，已实现“量”的全球并跑。 Enzymes、Transferase、PK为全球三大热门靶点。阿斯利康与辉瑞领跑后期赛道，复宏汉霖生物类似药主导，ADC管线加速布局。未来趋势：ADC迭代、口服SERD、PROTAC、CDK4抑制剂等下一代技术平台重塑治疗格局。三阴乳腺癌、ESR1突变耐药、后ADC时代治疗选择等领域存在巨大空白，差异化创新成为破局关键。摩熵咨询 2026-05-08 39页乳腺癌上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 CDK4 ESR1 三阴乳腺癌摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有114个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号75个，进口药品受理号39个。本周共计32款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药13款，生物药19款，其中值得注意的有：（1）SYS-6063注射液2026年6月1日，CDE官网公示：石药集团申报的SYS6063注射液获批临床，拟开发治疗复发难治性系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，SYS6063注射液为基于mRNA-LNP的双靶点细胞治疗产品，通过表达可特异性识别白细胞分化抗原19（CD19）与B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR，精确识别并清除患者体内CD19和BCMA阳性的细胞，从而达到治疗目的。双靶点协同作用可从源头清除致病性细胞，改善患者病情，以解决传统治疗无法根治、易复发的痛点。临床前研究显示，该产品可显著杀伤CD19和BCMA阳性细胞，并具有良好的安全性和有效性。（2）UX-DA003注射液2026年6月3日，CDE官网公示：跃赛生物申报的UX-DA003注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是一种异体iPSC来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液。该产品采用通用型iPSC种子细胞制备，可实现“现货型”供应，大幅缩短患者等待时间。临床前研究表明，UX-DA003能剂量依赖地改善帕金森病模型动物的运动障碍，显著增加纹状体多巴胺信号，移植的多巴胺能神经元能准确整合入宿主脑环路，并与宿主神经元形成稳定的功能性连接。（3）GenSci-155注射液2026年6月3日，CDE官网公示：金赛药业申报的GenSci155注射液获批临床，拟开发用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）和急性缺血性卒中（AIS）。公开资料显示，GenSci155注射液是金赛药业自主研发的一款长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，基于金赛药业长效缓释多肽平台开发，通过脂肪酸链修饰实现与白蛋白的可逆结合，延长药物体内半衰期，持续发挥药效并减轻低血糖风险的发生。在治疗BPD方面，GenSci155旨在纠正早产儿出生后迅速下降的IGF-1水平，支持肺部及其他器官的早期发育，是一种从上游机制支持肺的肺泡化和血管化、改善器官成熟与生长的预防性疗法，有望实现从根本上降低其他早产并发症的风险。在治疗AIS方面，GenSci155旨在通过激活IGF-1R介导的下游信号通路，减轻缺血-再灌注损伤，促进神经元和胶质细胞的存活，改善神经血管功能，从而产生神经保护与修复作用。摩熵咨询 2026-06-07 19页 CD19 帕金森病 BCMA 边缘型人格障碍上海跃赛生物科技有限公司摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）根据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间共有62个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号45个，进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药24款，4款中药。其中值得注意的有：（1）GenSci-144片2026年5月25日，CDE官网公示：金赛药业申报的GenSci144片获批临床，拟开发治疗苯丙酮尿症。公开资料显示，GenSci144片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑制剂。该产品通过抑制SLC6A19介导的肾小管对苯丙氨酸的重吸收，可降低血苯丙氨酸水平。该作用机制不依赖于患者体内残余的苯丙氨酸羟化酶（PAH）活性，能够适用于更广泛类型的苯丙酮尿症患者，并可与现有治疗方案联合使用。口服给药有助于提升治疗的便利性和患者接受度，将为患者提供新的治疗选择。（2）HL-400缓释片2026年5月25日，CDE官网公示：高光制药申报的HL-400缓释片获批临床，拟开发治疗帕金森病。根据高光制药公开资料，这是一款透脑性NLRP3抑制剂。NLRP3（NOD样受体家族吡啶结构域蛋白3）是先天免疫系统的重要组成部分，异常的NLRP3炎症小体激活已被证实与多种疾病相关，包括神经退行性疾病（如阿尔茨海默病和帕金森病）。因此，NLRP3已成为广泛炎症相关疾病的重要治疗靶点。（3）SNH-118110软胶囊2026年5月27日，CDE官网公示：赛诺哈勃药业申报的SNH-118110软胶囊获批临床，拟用于治疗RET异常的晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向RET的第三代小分子抑制剂，本品设计为软胶囊剂型，拟采用口服给药。面向RET靶向治疗领域的未满足需求，第三代RET抑制剂的研发重点之一是进一步提升对耐药相关RET突变的覆盖能力，同时兼顾脑转移控制和长期用药安全性等临床需求。SNH-118110在分子设计上围绕上述方向进行了优化。临床前研究显示，其对多种RET融合、激活突变及耐药相关突变具有较强抑制活性，包括门卫区突变、溶剂前沿突变、屋顶突变、激活环突变和铰链区突变等，提示其在RET异常肿瘤治疗领域具有进一步开发潜力。摩熵咨询 2026-05-31 24页帕金森病 RET NLRP3 苯丙酮尿症 SLC6A19 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）根据摩熵医药数据库统计，2026.05.18-2026.05.24期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号77个，进口药品受理号7个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药18款，2款中药。其中值得注意的有：（1）注射用TUL-1082026年5月18日，CDE官网公示：联邦制药申报的注射用TUL108获批临床，拟用于治疗对本品敏感的革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染。根据联邦制药公开资料，注射用TUL108是一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂，对A、B、C、D四类β-内酰胺酶均具有强效抑制作用。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度的敏感性，预期能对临床上亟待解决的碳青霉烯耐药菌的革兰阴性菌实现全覆盖。（2）GW01-200片2026年5月18日，CDE官网公示：高维医药申报的GW01-200片获批临床，拟用于治疗晚期肿瘤（食管癌、肺癌、白血病等Notch通路激活的晚期肿瘤）。公开资料显示，GW01-200是一款针对Notch通路激活癌症的小分子药物，拥有新的靶点与作用机制。Notch信号通路作为经典促癌通路，在约20%的癌症病人及更高比例的复发病人中异常激活，但由于其复杂的调控及缺乏结合位点，长期以来被认为“不可成药”。高维医药依托GROOVY靶点发现平台识别出该新靶点。（3）JSKN-021注射液2026年5月20日，CDE官网公示：康宁杰瑞申报的JSKN021注射液获批临床，拟开发治疗晚期恶性实体瘤。根据康宁杰瑞公开资料介绍，JSKN021是一种靶向EGFR/HER3的“2-in-1”双抗双载荷ADC药物，由靶向EGFR和HER3的双特异性抗体与新型拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（T01）及微管蛋白抑制剂MMAE偶联而成。该产品通过糖基定点偶联技术将两种不同细胞毒性载荷定点、定量偶联至抗体的Fc区域。通过精确调控双抗结合亲和力设计，JSKN021在有效应对肿瘤异质性的同时最大限度降低靶向脱瘤毒性。该分子具有增强的稳定性和更高的均一性，通过结合T01（DAR为4）与MMAE（DAR为2）双重载荷机制，可有效克服单载荷治疗策略出现的无应答及耐药性问题。摩熵咨询 2026-05-24 21页 EGFR 肺癌白血病 HER3 美罗培南 2026年5月仿制药月报医药观察月报 2026年5月仿制药月报根据摩熵医药数据库统计，2026年5月共有13个品种（按受理号计17项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用磷霉素钠为受理号最多的品种，有3个；深圳信立泰药业股份有限公司为申请品种数最多的企业，有2个品种。2026年5月期间共有189项（共计122个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请8项，新注册分类上市申请181项。本月申请品种主要为神经系统药物，申请剂型主要为片剂。瑞维那新吸入溶液为申请企业数最多的品种，有11家；江西施美药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司和辰欣药业股份有限公司是申请品种数最多的企业，各有3个品种。2026年5月期间共有255个（共计467个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中通过一致性评价品种数量21个，视同通过一致性评价品种数量241个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为富马酸伏诺拉生片，有9家企业过评。首家过评品种有14个，达七家过评品种有18个。摩熵咨询 2026-05-31 15页沃诺拉赞深圳信立泰药业股份有限公司雷芬那辛辰欣药业股份有限公司石药集团欧意药业有限公司 2026年5月摩熵医药健康投融资&交易月报医药观察月报 2026年5月摩熵医药健康投融资&交易月报据摩熵投融资数据统计，2026年05月全球医药健康行业共发生投融资事件215起，环比减少12.60%，同比减少10.04%，其中披露详细金额事件123起，涉及金额约1697亿人民币。本月融资事件发生热度最高的国家地区是美国99起，中国75起，加拿大8起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗信息化，本月融资事件发生数量分别为115、41、26。据摩熵投融资数据统计，2026年05月中国医药健康行业共发生投融资事件75起，环比减少8.54%，同比减少21.88%，其中披露详细披露事件39起，涉及金额超144亿人民币。本月融资事件发生热度最高的地区是江苏17起，上海14起，广东11起；从摩熵投融资行业领域一级分类看，本月获投事件最多的领域赛道分别为医药研发/制造、医疗器械、医疗服务，本月融资事件发生数量分别为39起、19起、4起。摩熵咨询 2026-05-31 20页 Pfizer Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司实体瘤微元合成生物技术（北京）有限公司南京英派药业有限公司 2026年5月全球在研新药月报医药观察月报 2026年5月全球在研新药月报根据摩熵医药数据库统计，2026年5月共有198款新药获批临床（共计336个受理号），较上个月增加了14款，其中包括90款化药，101款生物制品，7款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有144个，占比61%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有19个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有168个，118个。根据摩熵医药数据库统计，2026年5月共有29款药物获孤儿药/突破性疗法/快速通道资格认定。摩熵咨询 2026-05-31 35页 GSK PLC 贝普若韦生 Pegozafermin注射液 ALDOS Venglustat胶囊上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动上海市原料药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 40页十五五政策分析临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 98页十五五政策分析北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动北京市体外诊断试剂高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 75页十五五政策分析儿童药时代：政策破局下的创新药蓝海与立项机会洞察医药洞察简报儿童药时代：政策破局下的创新药蓝海与立项机会洞察本报告聚焦儿童药政策、市场与研发格局，围绕政策从鼓励迈向制度化、市场常见病与高价值赛道结构性分化、研发从成人折算转向儿童专属证据与适宜剂型、商业化从适应症补充转向临床到支付的全链闭环，系统研判儿童药发展态势与核心机遇。报告旨在为医药企业、投资机构及相关决策主体提供一站式研发参考、市场洞察与立项策略支持。·制度破局儿童用药从“鼓励研发”走向“制度化支持”，市场独占期、优先审评、短缺监测及八部门实施意见等机制密集落地，推动研审联动、支付采购与临床服务全链条保障。·赛道分野儿童药并非单一赛道，常见病基本盘与罕见病/肿瘤等高价值创新药结构性并存。全球临床试验市场增长但高质量证据供给不足，超说明书用药普遍，儿童专属剂型与证据缺口仍是核心矛盾。·技术跃迁研发重心聚焦儿童专属剂量、剂型与长期安全性证据。ASO、AAV基因治疗、CAR-T等精准疗法最为活跃，微片、口服膜、干混悬剂等适宜制剂技术成为改良型新药重要方向，呈现“机制明确、早期干预、去化疗化”趋势。·模式重塑儿童药商业化从“成人适应症补充”转向“儿童疾病特点驱动的专属开发”。企业需构建“临床缺口→儿童证据→适宜剂型→政策准入→商业化闭环”的全链能力，围绕支付准入、供应保障与患者管理建立复合壁垒。摩熵咨询 2026-06-15 13页肿瘤 CD19 罕见病遗传疾病神经母细胞瘤中药产业政策市场与创新机会观察医药洞察简报中药产业政策市场与创新机会观察本报告聚焦2026年中国中药产业政策、市场与创新趋势，围绕政策价值重估、六大板块结构性分化、研发范式从经验走向证据、商业化从院内转向多渠道协同，系统研判产业升级过程中的核心机会与关键挑战。报告旨在为中药企业、投资机构、医疗机构及相关咨询决策主体提供一站式产业观察、市场洞察与创新转型策略参考。·政策主线中医药战略地位从“医疗补充”提升至国家健康战略核心，政策主线从方向性扶持转向传承创新、质量标准和临床价值评价。2025年版《中国药典》及《中药注册管理专门规定》等文件共同推动产业向“临床价值可解释、质量标准可验证、支付路径可承受、服务场景可落地”转型。·市场分化中药市场并非整体普涨，而是围绕处方药、OTC、配方颗粒、经典名方、创新药、注射剂六大板块形成结构性分化。处方药看证据与院端准入，OTC看品牌与渠道复购，配方颗粒看标准化与采购，经典名方与创新药看注册路径与临床价值。未来增长机会来自场景重构，而非存量大盘扩张。·研发升级中药研发正从“传统经验”转向“证据、机制与标准化”。核心方向包括经典名方转化、中药新药开发、真实世界研究支持再评价、质量标准提升及AI、组学、网络药理等数字技术融合。创新的关键不再是“有无传统经验”，而是能否形成监管、医生、支付方和患者共同接受的现代证据链。·商业重构中药商业化从单一的“院内处方驱动”演变为“院内+院外+线上”多渠道协同。医院端负责确权与学术推广，实体药店端承接复购与大单品放量，线上渠道延伸慢病管理与健康消费。企业需构建“医院确权—药店承接—线上复购”的组合路径，并围绕核心品种建立证据、品牌、渠道和质量标准的复合壁垒。摩熵咨询 2026-06-11 14页类风湿关节炎云南白药集团股份有限公司北京同仁堂股份有限公司骨关节炎骨质减少小核酸药物赛道观察：从成药性突破到平台化竞争医药洞察简报小核酸药物赛道观察：从成药性突破到平台化竞争小核酸药物正从罕见病、眼科等早期验证场景，逐步进入心血管代谢、肝病、神经系统等更大适应症拓展阶段。随着ASO、siRNA等产品陆续获批，GalNAc、LNP、化学修饰和CMC能力不断成熟，行业竞争重点正从“单品成药”转向“平台能力复制”。本文围绕小核酸药物定义类型、技术壁垒、适应症布局、全球竞争格局、中国机会、风险挑战与未来趋势展开梳理，为产业研究和赛道判断提供参考。·类型演进与商业化验证ASO与siRNA是当前小核酸药物中最成熟的技术路线，已形成较多上市产品和临床验证案例；Aptamer已有上市验证，miRNA、saRNA、piRNA等仍处于较早期阶段。整体来看，小核酸药物已从概念验证进入多类型并行发展阶段。·技术壁垒与平台能力小核酸药物具备序列可设计优势，但真正成药性取决于序列设计、化学修饰、递送系统和CMC生产的协同能力。未来更具价值的企业，不只是能开发单个靶点，而是能将递送、修饰和生产能力复制到多个靶点与适应症的平台型公司。·适应症布局与竞争格局短期看，遗传罕见病、肝脏相关靶点和心血管代谢方向验证确定性较高；中长期看，神经系统、肿瘤、肺部等肝外递送场景决定平台上限。全球头部企业已在ASO、siRNA、递送平台和外显子跳跃等方向形成差异化布局，MNC也通过BD、合作和并购持续补齐能力。·中国机会与未来趋势中国企业的机会不只在跟随成熟靶点，更在于依托本土患者资源、临床开发效率、产业链能力和国际合作，逐步形成差异化管线与平台输出能力。未来5–10年，小核酸赛道将沿“局部验证—肝靶向放量—慢病拓展—肝外递送/组合治疗”路径演进，平台复用和商业化兑现能力将成为核心分水岭。摩熵咨询 2026-06-11 14页肿瘤罕见病肝脏疾病 APOC3 aptamer 报告专题更多消化系统与代谢药物皮肤病药物罕见病其他补气补血药物全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素) 呼吸系统药物心血管系统药物感觉系统药物抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物抗肿瘤药血液和造血系统药物摩熵视频更多放射性药物非临床评价策略解锁新药研发智能决策新路径第三届DATA+ AI 医药市场与营销新常态研讨会聚合物纳米胶束给药系统研发思路与实战案例推荐专题更多专题医药市场研究分析全球创新药研发概览全球医药大健康行业投融资数据国内医药大健康行业政策法规汇总国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析摩熵原创最新深度分析过评精选政策法规赛道梳理投融资注册审批更多深度分析 2026年全球双特异性抗体核心管线深度解析：依沃西单抗OS碾压PD-1，双抗ADC强势崛起 2026年双特异性抗体市场正以18.5%年复合增长率冲向520亿美元。依沃西单抗首次在三期OS上击败PD-1单抗，Pumitamig多瘤种扩展，Epcoritamab冲击DLBCL标准疗法，双抗ADC攻克耐药。联合用药、毒性管理工程化、精准分层成为三大底层趋势，双抗正从细分赛道走向肿瘤治疗主战场。新药全视角 2026-06-18 PD-1 肿瘤依沃西单抗艾可瑞妥单抗 PM-8002注射液深度分析阿托伐他汀：从辉瑞1500亿美元药王到集采0.09元/片，降脂药赛道的内卷与破局全纪录阿托伐他汀（立普妥）曾是全球"药王"，累计销售额约1500亿美元。专利到期后仿制药蜂拥入场，集采致价格暴跌超50%，目前市场企稳呈"一超多强"格局，晖致独占鳌头。同时其抗肿瘤潜力正被挖掘。市场已进入存量博弈，精细化运营与差异化破局是未来关键。摩熵医药 2026-06-18 EGFR 肿瘤 Pfizer Inc 阿托伐他汀肺癌时讯 Navacaprant三战三败！Neumora股价暴跌50%，KOR拮抗剂重度抑郁管线全线终结 2026年6月15日，Neumora终止KOR拮抗剂Navacaprant在重度抑郁症的全部研发。三项III期临床（KOASTAL-1/2/3）接连失败，均未优于安慰剂，累计入组超850人。股价当日暴跌近50%，较峰值跌约95%，公司裁员35%。这是抑郁症新药受困于强安慰剂效应的又一缩影，强生等同赛道药物也相继折戟。摩熵医药 2026-06-18 精神分裂症湖南科伦制药有限公司 KOR 重度抑郁症 Neumora Therapeutics Inc 深度分析 8月后的医药代表怎么活？新规落地不到两月，百万药代陷入困境：进院需双备案+三定一有，超57%医生无法正常沟通；学历设专科红线；禁止承担销售任务，提成消失收入腰斩；3万即可入刑，九项禁令堵死灰色地带。行业正从关系驱动转向专业驱动，学术推广、数字化、院外市场成主要出路。摩熵医药 2026-06-17 医药代表政策法规带金销售药品销售会议 2026年第45届北京美业博览会 2026北京国际美业博览会将于11月13-15日在中国国际展览中心（朝阳馆）举办。展会汇聚专业线、日化线、医美大健康及供应链等全产业链资源，吸引欧美日韩品牌与华北五省美业同仁，精准邀约买家，打造集商贸洽谈、新品发布与趋势探索于一体的京津冀美业盛会。江涛 2026-06-17 2026第44届北京美业博览会商务洽谈美容健康大健康行业注册审批全球首个速溶白蛋白紫杉醇获批上市！石药集团SYHX2011剑指千亿抗肿瘤赛道，12家仿制药企承压 6月15日，石药集团全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇获NMPA批准上市，用于转移性乳腺癌等。III期数据显示疾病进展风险降27%、死亡风险降33%、配液耗时缩短82%。该品种2025年院内市场超22亿元，石药居TOP2，美国FDA临床批件已获，海外布局同步推进。摩熵医药 2026-06-17 EGFR 肿瘤肾病石药集团有限公司转移性乳腺癌注册审批 85品种133品规同日过评！盐酸甲氧氯普胺注射液3家撞线，成都倍特药业、石家庄四药等抢滩国采 2026年6月15日，NMPA发布85品种133品规通过一致性评价，涉及科睿、倍特、石家庄四药等。盐酸甲氧氯普胺注射液3家同日过评，10款品种2家撞线。伏诺拉生片年销超10亿、增长30.89%。片剂占比34.6%居首，布立西坦口服溶液、辅酶Q₁₀片为首家过评，部分品种有望赶上第12批国采。摩熵医药 2026-06-17 沃诺拉赞阿贝西利成都倍特药业股份有限公司布立西坦缓释片盐酸艾司氯胺酮政策法规国家医保局公开2025版智能监管"两库"：药品限适应症规则明细发布，皮肤病/激素类药物监管全覆盖国家医保局发布《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》，并公开"药品限适应症"规则中皮肤病用药、泌尿生殖系统药及全身制剂药物的知识点明细。各省需动态更新"两库"，定点医药机构可将其嵌入自身系统实现事前提醒和自查自纠，从源头减少医保基金违规行为。摩熵医药 2026-06-17 皮肤病深度分析 BE豁免实战指南：基于BCS分类与溶出曲线f2相似因子，NMPA/FDA一致性评价降本增效策略仿制药BE试验豁免机制通过体外溶出曲线（f1/f2）与处方比例相似性桥接，及BCS分类系统（I类/III类高溶解高渗透药物）两大路径，免除体内临床试验。辅料可能干扰吸收，是关键考量因素。该机制基于Fick扩散定律，是药政监管科学化的核心标志，助力药企降本增效。新药全视角 2026-06-16 二甲双胍 P-gp 地高辛雷尼替丁华法林投融资生物科技IPO创纪录！Parabilis融资6.7亿美元，AI药物发现与脑机接口引爆全球医药投融资新周期 2026年6月8-14日，全球医药健康投融资迎来新活跃周期。Parabilis Medicines以6.7亿美元创生物科技IPO纪录，中国脑机接口企业密集融资。AI与生命科学深度融合催生新赛道，创新药、医疗器械、合成生物学等前沿领域获资本热捧，IPO与授权交易并行，全球资本正加速涌入医疗健康赛道。药市场透视 2026-06-16 HER2 帕金森病 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Parabilis Medicines Inc Guardant Health Inc 会议展商权益：院外DTP处方流转营销论坛&等级医院·工业与代理商洽谈峰会参与"院外DTP处方流转营销论坛"及"等级医院·工业与代理商洽谈峰会"两场行业论坛；同时可获得展位宣传与路演宣传机会，提升品牌曝光。活动支持免费报名参会，详情可扫码咨询。摩熵医药 2026-06-16 DTP 医药营销展商权益等级医院·工业与代理商洽谈峰会时讯两高新规落地，药代与药企的“合规生死局”怎么破？（附对比表）七部门新规落地，传统推广模式失效。医讯数智推出药企药代双向转型方案：药企端以全流程合规+AI数智化推广实现降本70%；药代端转型软件服务商，提供AI推广、IP打造、科研协助三路径。创始人兼具临床与推广经验，精准锚定行业痛点，助力合规转型与职业升级。摩熵医药 2026-06-16 医药代表政策法规医讯数智医药企业时讯石四药6天签下3单！锁定腹膜透析首创新药OPT101与65亿生物类似药赛道，大输液龙头加速创新转型石四药六天内连签三单：获全球首创1类新药OPT101中国权益、四款年销超65亿生物类似药及两款改良新药，加速布局创新药、生物类似药、改良新药三大赛道，从大输液龙头向创新药转型。但交易仍存不确定性，需临床数据及审批验证。摩熵医药 2026-06-16 慢性阻塞性肺疾病度普利尤单抗依洛尤单抗阿柏西普肾衰竭时讯港股创新药今年最大回购来了！中国生物制药豪掷20亿，330亿现金底气能否撑起板块拐点？中国生物制药宣布最高20亿港元回购计划，系今年创新药企最大规模。港股创新药板块持续低迷，恒生医疗保健指数年内跌14.56%。中生称股价被严重低估，公司资金储备330亿元，2025年净利增31.4%。随着行业BD交易活跃、基本面改善，机构认为板块有望迎来估值修复拐点。摩熵医药 2026-06-16 GSK PLC 贝普若韦生库莫西利中国生物制药有限公司 CDK2 注册审批第一三共奎扎替尼正式登陆中国！FLT3-ITD突变阳性AML迎来首个精准靶向新药，柳叶刀数据硬核支撑 6月15日，第一三共高选择性FLT3抑制剂奎扎替尼获NMPA批准上市，系全球唯一获批的FLT3单靶点抑制剂，用于新诊断FLT3-ITD突变阳性AML成人患者。III期临床显示中位总生存期从15.1个月延至31.9个月，国内审批仅一年半。国产竞品尚处III期阶段，预计2-3年后上市。摩熵医药 2026-06-16 乳腺癌德曲妥珠单抗血管肌脂肪瘤奎扎替尼 FLT3 注册审批海思科创新转型加速：环泊酚国内市占率22%登顶、礼来最高30.54亿买单、超40款1类新药管线全解析海思科创新转型成效显著：6月HSK46256片获批临床，仅用两月，针对BRCA突变实体瘤具强效抗肿瘤及入脑活性。其环泊酚成中国首款FDA获批自主静脉麻醉药，4款1类新药进医保，16款仿制药首家过评，Q1营收增75.33%，BD交易频落地，完成仿创跨越。摩熵医药 2026-06-15 Eli Lilly & Co 慢性阻塞性肺疾病环泊酚安瑞克芬 BRCA 时讯银屑病口服TYK2赛道变天！武田zasocitinib三期头对头碾压BMS氘可来昔替尼，60亿美元押注终兑现 6月12日，武田公布TYK2抑制剂zasocitinib三期头对头数据，在中重度斑块状银屑病治疗中全面碾压BMS王牌药Sotyktu：PASI 100皮损清除率超35%，是对手2.5倍以上，且起效更快、安全性更优。该药源自武田60亿美元收购Nimbus，有望颠覆现有口服治疗格局。摩熵医药 2026-06-15 Bristol-Myers Squibb Belgium SA TYK2 TAK-279胶囊银屑病氘可来昔替尼注册审批 4款创新药同日获批上市：康方生物自免新突破、朗来填补PNH国产空白、默沙东RSV单抗落地中国 6月11日，NMPA同日批准4款创新药上市：康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗获批银屑病，系其第2款自免新药；首药控股第二代ALK抑制剂康特替尼上市，用于非小细胞肺癌；朗来科技CFB抑制剂盐酸兰诺可泮片获批PNH，为国产首款；默沙东RSV单抗克莱罗韦单抗落地中国。涵盖自免、肿瘤、血液病、RSV预防四大赛道，国产首创品种涌现。摩熵医药 2026-06-15 中山康方生物医药有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd CFB IL-17A 武汉朗来科技发展有限公司注册审批默沙东：全球首个全人源生物制剂索特西普在华获批，改写肺动脉高压“治标不治本”困局肺动脉高压（PAH）5年死亡率达40%。6月8日，默沙东索特西普（欣瑞来®）在中国获批，为全球首个靶向PAH核心机制的全人源生物制剂，填补国内病因治疗空白。该药通过逆转肺血管重构实现对因治疗，临床恶化风险降低84%，标志国内PAH治疗迈入"对因治本"新阶段。摩熵医药 2026-06-15 Merck Sharp & Dohme Ltd 索特西普贝组替凡肺动脉高压 HIF2A 时讯云顶新耀收购箕星药业LNZ100老花眼创新滴眼液，醋克利定30分钟起效剑指大中华区商业化 6月8日，云顶新耀与箕星药业达成合作，收购老花眼创新滴眼液LNZ100（醋克利定，商品名VIZZ）大中华区开发、生产及商业化权益。该药每日一次给药，30分钟起效，药效持续10小时，2025年7月获美国批准，国内已递交上市申请，预计2027年Q1获批。摩熵医药 2026-06-15 布地奈德云顶新耀医药科技有限公司箕星药业科技（上海）有限公司老花眼盐酸醋克利定滴眼液科普主流蛋白数据的来源及API接口（蛋白序列数据库、蛋白质结构数据库）摩熵数科开放平台规整注释了UniProt、PDB、NCBI、InterPro、STRING等十余个全球最权威的蛋白数据。在其生化分子API接口栏目下公开展示了摩熵生物数据库中的蛋白序列数据与蛋白结构数据的关键字段。配对碱基 2026-06-14 FKBP12 科普 2026常用药物靶点数据库都有哪些？最推荐哪些？编者将系统盘点2026年最值得关注的药物靶点数据库，涵盖14个核心平台，从数据规模、核心特色到应用场景，为您提供一站式选型指南。（附2026年肿瘤药物靶点趋势）医药弼马温 2026-06-12 实体瘤 DLL3 c-Met CDH17 FOLR1 会议 ADA 2026年会头对头数据+SGLT2i心衰用药路径+二甲双胍新规一文全解 2026 ADA年会公布埃诺格鲁肽vs司美格鲁肽头对头数据，埃诺格鲁肽20周减重12.8%显著优于司美格鲁肽9.5%。新版指南将减重提升至与血糖控制并重的核心地位（A级推荐），T2D合并心衰优先推荐SGLT2i，并细化MASLD、CKD等共病用药及二甲双胍应用规范。摩熵医药 2026-06-11 司美格鲁肽肥胖二甲双胍心脏衰竭埃诺格鲁肽深度分析再生元免费送药Otarmeni背后：Dupixent攻克COPD、Eylea专利绞肉机与AAV基因疗法的商业棋局本报告将以事实为基石，从财务基底、免疫代谢重构、眼科防卫战、肿瘤学修罗场、底层基因与技术基建等核心维度来谈谈再生元。再生元2026年以免费基因疗法Otarmeni换FDA优先审查凭证，Dupixent攻克慢阻肺，Eylea HD抵御生物类似药围剿，Trevogrumab侧翼狙击GLP-1减肥赛道，果断砍CAR-T，依托VelociSuite与千万级基因组数据构建护城河，2025年营收143亿美元。药市场透视 2026-06-11 GLP-1 慢性阻塞性肺疾病 REGN1979注射液 Garetosmab注射液 GDF8 深度分析 2026年全球双特异性抗体核心管线深度解析：依沃西单抗OS碾压PD-1，双抗ADC强势崛起 2026年双特异性抗体市场正以18.5%年复合增长率冲向520亿美元。依沃西单抗首次在三期OS上击败PD-1单抗，Pumitamig多瘤种扩展，Epcoritamab冲击DLBCL标准疗法，双抗ADC攻克耐药。联合用药、毒性管理工程化、精准分层成为三大底层趋势，双抗正从细分赛道走向肿瘤治疗主战场。新药全视角 2026-06-18 PD-1 肿瘤依沃西单抗艾可瑞妥单抗 PM-8002注射液深度分析阿托伐他汀：从辉瑞1500亿美元药王到集采0.09元/片，降脂药赛道的内卷与破局全纪录阿托伐他汀（立普妥）曾是全球"药王"，累计销售额约1500亿美元。专利到期后仿制药蜂拥入场，集采致价格暴跌超50%，目前市场企稳呈"一超多强"格局，晖致独占鳌头。同时其抗肿瘤潜力正被挖掘。市场已进入存量博弈，精细化运营与差异化破局是未来关键。摩熵医药 2026-06-18 EGFR 肿瘤 Pfizer Inc 阿托伐他汀肺癌深度分析 8月后的医药代表怎么活？新规落地不到两月，百万药代陷入困境：进院需双备案+三定一有，超57%医生无法正常沟通；学历设专科红线；禁止承担销售任务，提成消失收入腰斩；3万即可入刑，九项禁令堵死灰色地带。行业正从关系驱动转向专业驱动，学术推广、数字化、院外市场成主要出路。摩熵医药 2026-06-17 医药代表政策法规带金销售药品销售深度分析 BE豁免实战指南：基于BCS分类与溶出曲线f2相似因子，NMPA/FDA一致性评价降本增效策略仿制药BE试验豁免机制通过体外溶出曲线（f1/f2）与处方比例相似性桥接，及BCS分类系统（I类/III类高溶解高渗透药物）两大路径，免除体内临床试验。辅料可能干扰吸收，是关键考量因素。该机制基于Fick扩散定律，是药政监管科学化的核心标志，助力药企降本增效。新药全视角 2026-06-16 二甲双胍 P-gp 地高辛雷尼替丁华法林深度分析再生元免费送药Otarmeni背后：Dupixent攻克COPD、Eylea专利绞肉机与AAV基因疗法的商业棋局本报告将以事实为基石，从财务基底、免疫代谢重构、眼科防卫战、肿瘤学修罗场、底层基因与技术基建等核心维度来谈谈再生元。再生元2026年以免费基因疗法Otarmeni换FDA优先审查凭证，Dupixent攻克慢阻肺，Eylea HD抵御生物类似药围剿，Trevogrumab侧翼狙击GLP-1减肥赛道，果断砍CAR-T，依托VelociSuite与千万级基因组数据构建护城河，2025年营收143亿美元。药市场透视 2026-06-11 GLP-1 慢性阻塞性肺疾病 REGN1979注射液 Garetosmab注射液 GDF8 深度分析石四药BD大爆发：6款产品横跨自免眼科降脂五大赛道，乌司奴单抗+改良新药能救大输液龙头吗？石四药48小时内签下6款BD产品——2款改良新药（儿童解痉、COPD）及4款生物类似药（乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普、依洛尤单抗），横跨五大热门赛道。此举源于2025年业绩腰斩，大输液主业受集采冲击严重，亟需转型突围，但自免、眼科等赛道已成红海，商业化挑战巨大。 E药经理人 2026-06-11 癫痫度普利尤单抗乌司奴单抗依洛尤单抗阿柏西普深度分析中国创新药出海BD退货潮：奥布替尼二次出海、ADC双抗License-out千亿美元交易背后的残酷真相 2026年中国创新药出海BD交易超千亿美元，但退货频发，退单率约40%。诺诚健华奥布替尼被渤健退货后成功二次授权Zenas。随着MNC组合交易增多，退货渐成常态，市场趋于理性，最终决定资产命运的不再是叙事能力，而是临床数据与药物真实价值。深蓝观 2026-06-11 Pfizer Inc Merck Sharp & Dohme Ltd 北京诺诚健华医药科技有限公司奥布替尼 Biogen Inc 深度分析难溶性NCE制剂决策指南：从赋能增溶技术到IVIVC体外预测的早期药物开发路径本文来聊聊早期制剂开发的进阶路径，从临床前阶段的经验摸索，到体外性能预测的底层逻辑，再到首次人体试验中精简制剂（如PIC）的大样本数据复盘，呈现一套极具实战价值的制剂决策策略。新药全视角 2026-06-10 肿瘤 Pfizer Inc 二甲双胍 ABCG2 Pfizer Ltd 深度分析 2025中国网上药店市场分析报告：规模逼近千亿，抗感染药67.1%增速爆发 2025年，中国网上药店药品销售额逼近千亿大关，五年间市场规模从378亿元跃升至965亿元，扩容超2.5倍。化学药以近七成份额主导市场，生物药占比从1.1%跃升至4.2%成为增速最快品类；消化代谢、抗感染、皮肤病三大赛道领跑增长，玛巴洛沙韦片以49.4亿元销售额登顶全品类榜首，司美格鲁肽、阿胶等品种表现亮眼。企业端，罗氏以39.2亿元领衔跨国阵营，华润医药以26.3亿元领跑本土梯队。摩熵医药 2026-06-08 司美格鲁肽肿瘤玛巴洛沙韦皮肤病华润医药集团有限公司深度分析 2025年中国实体药店药品销售市场全景分析：市场规模、品类结构与企业格局本文内容摘自摩熵咨询《2025年中国药品销售市场分析报告》，基于摩熵医药数据库权威数据，全方位拆解2021-2025年实体药店市场规模、头部单品、细分赛道及竞争格局，为从业者提供精准的市场研判与战略参考。摩熵医药数据库长期追踪中国医药全渠道销售动态，覆盖医院、零售、基层医疗等终端，是企业战略决策与投资者研判趋势的重要数据基石。摩熵医药 2026-06-08 肿瘤 AstraZeneca PLC Pfizer Inc 贝伐珠单抗人血白蛋白深度分析 2025中国医院端药品销售市场：抗肿瘤药领跑，贝伐珠单抗147亿断层第一变局之中，哪些赛道仍在增长？谁在领跑？数据已给出清晰答案。本文核心内容摘自摩熵咨询《2025年中国药品医院端销售市场分析报告》。该报告依托摩熵医药数据库，长期追踪中国医药市场全渠道销售动态，覆盖医院、零售、基层医疗等终端，为行业提供高颗粒度的市场洞察，是医药企业战略决策与投资者研判行业趋势的重要数据基石。摩熵医药 2026-06-08 糖尿病肿瘤 Novartis AG Pfizer Inc 贝伐珠单抗深度分析 2025年中国药品销售全景报告：华润领跑、生物药五连增、抗感染药持续萎缩政策信号与市场变局交织叠加，回望“十四五”中国药品市场的演进脉络，对于锚定未来走向具有重要的参照意义。依托摩熵医药销售数据库的海量沉淀，摩熵咨询发布《2025年中国药品销售市场分析报告》，从院内外总体、医院端、实体药店、网上药店四大维度切入，围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析进行系统性数据挖掘，为行业参与者提供渠道差异化布局与赛道选择的决策参考。以下，基于报告核心数据，对中国药品整体销售概况作全景式梳理。摩熵医药 2026-06-08 贝伐珠单抗人血白蛋白华润医药集团有限公司深度分析 2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询《2025年中国药品销售市场分析报告》依托摩熵医药销售数据库，聚焦2025年中国药品主要销售渠道市场，展开深度剖析。报告从院内外总体、医院端、实体药店、网上药店四大市场维度切入，针对每个渠道，围绕市场概况、领域分析、品种分析、企业分析四大模块进行系统性数据挖掘。以精准市场数据为支撑，深度解析该周期内中国主要销售渠道中的头部领域、优势品种及核心企业发展态势，为行业参与者提供渠道差异化布局与赛道选择的决策参考。摩熵医药 2026-06-08 司美格鲁肽糖尿病 AstraZeneca PLC 玛巴洛沙韦华润医药集团有限公司深度分析映恩生物全景解析：四大ADC技术平台、DB-1305联合免疫疗法83.3% ORR、60亿BD与H+A双轨战略 2026年SGO与ESMO BC大会上，映恩生物DB-1305联合疗法一线治疗TNBC实现83.3% uORR，打破治疗天花板。依托DITAC等四大ADC平台及超60亿美元BD交易，叠加H+A资本布局，公司正从Biotech蜕变为全球ADC领域的标准制定者与超级工厂。药市场透视 2026-06-05 映恩生物制药（苏州）有限公司 BDCA2 注射用DB-1324 注射用DB-1305 注射用DB-2304 深度分析二甲双胍降糖效果因人而异？OATPs/OCTs/MATEs五大SLC转运体家族揭秘个体化用药真相本文揭示溶质型转运体（SLC）是个体化用药关键“开关”。SLC家族（OATPs/OATs/OCTs/MATEs/PEPTs）通过“进站—转运—出站”精密协作，决定他汀、二甲双胍等药物的肝摄取、肾清除及口服吸收效率。其基因多态性可致药效相差数倍，介导的药物相互作用更是肌病、肾毒性等风险的隐形推手。新药全视角 2026-06-03 糖尿病二甲双胍奥沙利铂头孢氨苄伐昔洛韦深度分析迪哲医药ASCO双响：舒沃替尼LBA+DZD6008口头报告，中国创新药全链条全球化兑现能力亮相市场热追ADC、双抗等新概念，真正的临床突破反被低估。迪哲医药舒沃替尼以ASCO唯一国产LBA亮相，作为全球首个经MRCT三期验证的EGFR ex20ins NSCLC口服单药，疗效媲美双抗+化疗，有望开启去化疗时代，展现了从分子设计到全球验证的全链条创新能力。深蓝观 2026-06-01 EGFR 非小细胞肺癌舒沃替尼奥希替尼迪哲（江苏）医药股份有限公司深度分析 2026年CAR-T药物研发与市场全景深度解析：技术迭代、靶点布局及商业化格局本报告依托摩熵医药全维度数据体系，全景解析全球与中国CAR-T赛道发展态势，系统梳理CAR-T药物技术迭代、研发格局、靶点布局、临床进展、注册申报、上市产品及市场规模等核心维度，为医药企业、行业从业者提供一站式研发参考、市场洞察和决策支持。摩熵医药 2026-05-29 江苏恒瑞医药股份有限公司实体瘤系统性红斑狼疮血液肿瘤重庆精准生物技术有限公司深度分析 ADC耐药破局！2026年双载荷ADC、AI连接子设计与泛偶联XDC重塑精准治疗格局 2026年ADC赛道全面爆发，全球超20款获批、24款进入III期。技术层面，定点偶联、智能连接子与Topo1抑制剂载荷成主流，双载荷ADC及DAC、ISAC、RDC等泛偶联技术（XDC）百花齐放。中国原创力量崛起，百亿级国际合作频现，耐药机制研究与史诗级并购重塑全球医药格局。药市场透视 2026-05-28 肿瘤 Pfizer Inc 胃癌 Bristol-Myers Squibb Belgium SA STING 深度分析仿制药价格战白热化！国办9号文+11号文双压，行业平均利润率跌破6.5%的生死局中国仿制药行业正经历深刻变革：政策推动价格持续下行，利润空间被极致压缩，企业两极分化加剧。头部凭规模优势尚可盈利，多数中小企业面临生存危机。企业须通过行业整合、极致降本、仿创结合及开拓院外市场等战略突围，方能在洗牌中存活。药事纵横 2026-05-27 头孢呋辛 Viatris Inc Endo Inc 深度分析揭秘肿瘤多药耐药“元凶”：P-gp/BCRP/MRP三大ABC转运体如何构建癌细胞“防火墙”？ ABC转运体家族是利用ATP主动外排药物的蛋白超家族，包括P-gp、MRPs、BCRP等49个成员，是肿瘤多药耐药核心机制，广泛表达于血脑屏障、肠道、肝脏等生理屏障，显著影响药物ADME。其基因多态性致个体药效差异，BSEP异常可致胆汁淤积性肝损伤，对联合用药、个体化治疗及新药研发意义重大。新药全视角 2026-05-26 肿瘤 ABCG2 P-gp ABCC2 ABCB11 深度分析 2026年HPV目标人群特征与需求画像分析报告：年轻化、男性化、东部集中... 摩熵咨询依托摩熵医药数据库的实时监测与深度分析能力，发布《2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像》，通过拆解海量搜索行为与临床需求，为行业描绘出一幅立体、动态的HPV人群图谱，旨在帮助企业在存量博弈中，找到那条通往增量市场的窄门。摩熵医药 2026-05-25 乳头瘤病毒感染艾滋病梅毒北京万泰生物药业股份有限公司养生堂有限公司深度分析量价重构与寡头博弈：2026年HPV产品市场竞争格局全景解析摩熵咨询依托摩熵医药数据库对销售终端、临床指南及真实世界数据等多维度信息的深度追踪，重磅推出《2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像》。报告从HPV感染基础与流行病学切入，深入梳理防控策略与国家政策导向，系统阐述预防性与治疗性产品的市场竞争格局，并基于大数据精准洞察目标人群特征与核心需求，全景式解剖HPV赛道的发展脉络与未来走向。以下内容节选自该报告竞争格局篇章。摩熵医药 2026-05-25 湿疣乳头瘤病毒感染干扰素咪喹莫特保妇康栓深度分析 2026年HPV感染流行病学及防控政策解析：传播特点、人群风险、接种率现状... 本文内容摘自摩熵咨询《2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像》报告，系统解析了HPV 感染基础与流行特征，梳理全球及中国防控政策演进，为行业厘清发展脉络、明晰突破方向提供权威数据支撑。摩熵医药 2026-05-25 宫颈癌湿疣乳头瘤病毒感染肛门癌寻常疣深度分析 2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像近年来，HPV（人乳头瘤病毒）感染作为全球高发公共卫生问题，其引发的相关疾病严重威胁男女健康，防控形势依然严峻。《2026年HPV赛道深度研究报告：流行病学、竞争格局与人群画像》研究报告旨在从HPV感染基础与流行病学出发，深入梳理HPV防控策略与国家政策导向，系统性阐述HPV产品市场竞争格局，洞察目标人群特征与核心需求。从而厘清HPV赛道发展现状，明晰行业核心痛点与竞争逻辑。摩熵医药 2026-05-25 宫颈癌乳头瘤病毒感染梅毒咪喹莫特保妇康栓过评精选恒瑞医药双线告捷：c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗，HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道！ 1月12日恒瑞医药双喜临门：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单，Ⅰ期数据亮眼；HRS-7535片获批临床，开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局，分散风险，但也面临挑战，将加大投入推进开发。摩熵医药 2026-01-14 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片 c-Met 注射用SHR-1826 过评精选 2025年末大爆发！63个品种100个品规过评，辰欣、科伦等药企齐发力，片剂及注射剂领衔据NMPA官网2025年12月23日发布信息，63个品种（100品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种3家同日过评，7款2家同日过评，片剂占比最高，有5款首家过评品种，更多详情可见文末表格。摩熵医药 2025-12-24 沃诺拉赞布瑞哌唑奥司他韦曲唑酮富马酸比索洛尔 + 氨氯地平过评精选 NMPA最新批件：多款重磅新药获批上市！包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦… 12月11日NMPA发布药品批准信息，143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市，分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。药圈头条 2025-12-12 乳腺癌晚期实体瘤库莫西利血友病玛帕西沙韦过评精选 NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变 2025年11月28日，NMPA发布信息，51个品种通过一致性评价，其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿，未来更多首仿药上市，将推动医药产业高质量发展。摩熵医药 2025-12-02 非奈利酮糖尿病肾病福安药业（集团）股份有限公司罗欣药业集团股份有限公司头孢妥仑匹酯过评精选 2025年11月首仿大爆发：313条受理号过评！正大天晴、科伦等巨头领跑，氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相 2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。药通社 2025-12-02 非奈利酮氘丁苯那嗪盐酸帕洛诺司琼头孢妥仑匹酯成都盛迪医药有限公司过评精选最新批件：102个受理号获批，远大医药引进的重磅产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市！ NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息，102受理号获批，含多款创新药：远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批，还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。药圈头条 2025-11-11 Novartis AG PSMA Sanofi SA 远大医药（中国）有限公司重庆精准生物技术有限公司过评精选最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业…… 据NMPA官网2025年10月11日信息，61个品种（84品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评，片剂占比最高，有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。摩熵医药 2025-10-14 布洛芬辰欣药业股份有限公司盐酸芬戈莫德过评精选科伦制药“狂飙”：粉液双室袋多款待批，首仿药频出抢占医药市场先机！近日，湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理，是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，且近年首仿药获批数量领先，新药也有突破，若新申请获批将进一步增强其竞争力。摩熵医药 2025-09-25 芦康沙妥珠单抗西妥昔单抗齐鲁制药有限公司湖南科伦制药有限公司泰特利单抗过评精选批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业…… 据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。摩熵医药 2025-09-17 他达拉非替格瑞洛成都倍特药业股份有限公司贝尼地平法莫替丁过评精选 2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白 4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。摩熵医药 2025-05-06 哮喘熊去氧胆酸北京福元医药股份有限公司合肥立方制药股份有限公司过评精选 2025药品一致性评价大揭秘：71个药品首家过评，九典制药领跑仿制药新赛道，人福药业等多家企业竞逐在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高。摩熵医药 2025-04-21 江苏恒瑞医药股份有限公司瑞芬太尼芬太尼氢吗啡酮纳布啡过评精选 2025年Q1医药创新大突破：432品种过评、20首仿药上市，首仿药三大导向引领市场新变革 2025年我国医药创新显著，首仿药集中上市。一季度432个品种过评，20个首仿药上市，涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广，剂型多样，治疗领域覆盖多类疾病，加速医药市场迭代，提升药物可及性。药通社 2025-04-16 糖尿病注意力缺陷多动障碍吡仑帕奈精神障碍盐酸他喷他多过评精选亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机 10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。药通社 2024-10-16 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 亮丙瑞林 Abbott Laboratories Inc 醋酸亮丙瑞林过评精选 2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑 2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。摩熵医药（原药融云） 2024-09-18 上海复星医药（集团）股份有限公司阿伐替尼阿法骨化醇湖南科伦制药有限公司富马酸比索洛尔 + 氨氯地平过评精选最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-09-10 齐鲁制药有限公司玻璃酸钠左乙拉西坦双羟萘酸曲普瑞林过评精选最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业…… 2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。摩熵医药（原药融云） 2024-08-29 山东新时代药业有限公司美阿沙坦钾北京福元医药股份有限公司浙江亚太药业股份有限公司盐酸地尔硫卓过评精选 87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。摩熵医药（原药融云） 2024-08-07 阿法骨化醇莫西沙星乌拉地尔江苏万高药业股份有限公司齐拉西酮过评精选 2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药…… 据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。摩熵医药（原药融云） 2024-07-03 齐鲁制药有限公司湖北济川药业股份有限公司健康元药业集团股份有限公司氯苯唑酸丙酸氟替卡松 + 沙美特罗过评精选 2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业....... 2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。摩熵医药（原药融云） 2024-06-26 齐鲁制药有限公司卡泊三醇左氧氟沙星替格瑞洛沙丁胺醇过评精选 2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业…… NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-06-13 丙酚替诺福韦阿伐替尼丙酸氟替卡松 + 沙美特罗雷洛昔芬过评精选 172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！ 5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-06-05 他达拉非他克莫司硫酸艾沙康唑辰欣药业股份有限公司石药集团欧意药业有限公司政策法规国家医保局公开2025版智能监管"两库"：药品限适应症规则明细发布，皮肤病/激素类药物监管全覆盖国家医保局发布《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》，并公开"药品限适应症"规则中皮肤病用药、泌尿生殖系统药及全身制剂药物的知识点明细。各省需动态更新"两库"，定点医药机构可将其嵌入自身系统实现事前提醒和自查自纠，从源头减少医保基金违规行为。摩熵医药 2026-06-17 皮肤病政策法规 2026新修订《药物临床试验质量管理规范》9月1日施行，全面接轨E6(R3)引领创新药研发新生态 6月8日，国家药监局等四部门联合发布新修订《药物临床试验质量管理规范》，9月1日起施行。新规范接轨国际E6(R3)，从9章83条精简为6章54条，新增数据治理章，将"受试者"改为"试验参与者"，融入质量源于设计、风险相称等理念，强化研究者与申办者责任，支持生物医药创新发展。摩熵医药 2026-06-09 药物临床试验质量管理规范临床试验管理规范 GCP 创新药研发政策法规医药代表进院铁幕落下！《医药代表管理办法》8月施行，双备案+9项禁令+三定一有重塑行业格局《医药代表管理办法》即将实施，叠加两高解释二构成史上最严监管。医药代表须双备案、守9项禁令，进院实行"三定一有"，门诊病房成禁区。行业洗牌已启：传统代表岗位占比从46%降至40%，A股256家药企销售人员合计减少超3.8万，营销驱动正转向研发驱动。赛柏蓝 2026-06-01 国家药品监督管理局政策法规从3万起刑到七部门联查，从管事到管人：医疗反腐最严新政落地，MAH/CSO/药代全链条承压一个月内，两高司法解释与七部门《医药代表管理办法》先后落地，回扣量刑门槛降至3万元，药代九大禁区明确，统方、收集患者信息等属违规。医院可举报，七部门联合追责，MAH与CSO承担连带责任，药代门槛提至大专以上。头部药企紧急叫停拜访，行业灰色空间几近消失。深蓝观 2026-05-22 医药代表医疗反腐医药新政 MAH CSO 医疗贿赂政策法规 2026年政策风暴下的中药产业变局：配方颗粒零加成、饮片集采、中成药严管三箭齐发 2026年受医药政策影响，中药产业持续洗牌。中药配方颗粒取消加成，面临集采、医药反腐、阳光挂网三道“紧箍咒”；中药饮片管理规范调整，集采对质量要求提高；中成药集采推进，明确违规企业处罚措施。中药产业历经阵痛，终将走向价值回归。赛柏蓝 2026-04-24 中国中药控股有限公司政策法规 2026年医疗器械多赛道迎爆发窗口：康复器械成基层医疗高增赛道，脑机接口+AI赋能千亿市场爆发 1月全国基层卫生会议召开，强基工程支持千个医共体建设，带动千亿设备需求；康复器械市场高增，脑机接口+AI成关键；大型设备集采下沉，数智化解闲置难题。2026年基层医疗器械迎“政策+技术”双轮驱动黄金期。摩熵医械 2026-01-28 北京万东医疗科技股份有限公司江苏鱼跃医疗设备股份有限公司可孚医疗科技股份有限公司河南翔宇医疗设备股份有限公司政策法规国家多部门政策协同，医疗器械迎来AI赋能新契机，手术机器人等赛道前景可期国家多部门联合发布文件为医疗器械指明方向，手术机器人等热门领域迎利好。政策协同助力，全球 AI 医疗市场规模将大增，在多项政策支持下 AI 医疗器械步入产业化阶段，技术和商业化突破成企业竞争关键。摩熵医械 2026-01-13 上海微创医疗器械（集团）有限公司北京天智航医疗科技股份有限公司政策法规国家政策发布：医疗器械市场迎来重大利好契机！基层特色科室建设加速推进近日，国家卫健委发布最新《指导意见》，聚焦基层特色科室建设，明确发展方向、合理布局规划设备，地方积极响应推进。预计将提升基层服务水平，引发设备配置需求，为基层器械市场带来持续增长的商机。摩熵医械 2025-12-19 糖尿病高血压慢性阻塞性肺疾病疼痛三叉神经痛政策法规中央经济工作会议提出，优化药品集中采购 12月10日至11日中央经济工作会议举行，习近平发表重要讲话，总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存，明确政策取向，确定八大重点任务，要求加强党的领导，做好岁末年初工作，确保“十五五”开好局。赛柏蓝 2025-12-12 药品集中采购中央经济工作会议人工智能医疗创新政策法规京沪新政赋能医疗器械全链：AI医疗最高奖5000万，创新产品进院出海双提速 11月24日，北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施，覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展；两地政策加速创新产品进院，支持企业出海。随着配套举措完善，政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。摩熵医械 2025-11-28 医疗器械 AI医疗创新器械人工智能医药新政政策法规医用耗材挂网价新规启动，大批耗材将降价！价格治理密集推进甘肃启动耗材挂网价格调整，明确带量与非带量产品调价规则等；多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”，江西、广东等地明确要求，部分地区开展具体品类价格联动，多地披露调整表，治理范围扩大、处罚明确，动态调整提速。摩熵医械 2025-11-17 医用耗材医用耗材降价价格治理政策法规医保新规：12月起460个西药或不予支付，“两非”高价药成监管焦点 11月13日，苏州医保局通知自2025年12月1日起，460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外，医保药品支付标准统一问题备受关注，目前尚未统一，未来或逐步探索。赛柏蓝 2025-11-14 医保支付西药高价药监管政策法规医用耗材集采新规落地！扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存近日，广东医保局发布耗材集采新规，自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖，优化规则支持创新，丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措，将使耗材市场更规范，惠及患者。摩熵医械 2025-11-12 医用耗材医用耗材集采创新器械集采规则集采扩围政策法规创新药进院迎政策春风：多地取消用药限制，新版医保目录发布在即 11月以来，辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院，多地放宽医疗机构用药数量限制，全国7地取消限制。新版医保目录下月发布，多地提前部署衔接，明确药事会召开时限，商保创新药目录形成有效补充。赛柏蓝 2025-11-12 创新药医院用药医保目录政策政策法规 “十五五”规划建议发布，医疗相关一览 10月28日“十五五”规划建议发布，涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。 CHC医疗传媒 2025-10-30 “十五五”规划医疗卫生医疗机构慢性病政策法规国家六部门发文：强化基层慢性病管理，用药保障与数智赋能齐发力 10月29日，国家卫健委等六部门发布意见，加强基层慢性病全流程健康管理服务，包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等，要求到2027年基本实现全流程服务，2030年服务模式广泛应用。赛柏蓝 2025-10-29 高血压政策法规 2026年药企回款大变局？云南方案、即时结算与行业压力全解析 2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算，国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善，医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。赛柏蓝 2025-10-28 九州通医药集团股份有限公司国药控股股份有限公司哈药集团人民同泰医药股份有限公司政策法规二十届四中全会亮点：健康中国行动升级，优化药品集中采购，支持创新药械发展... 10月24日，中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署：健康中国方面实施健康优先战略等；人口方面建设生育友好型社会等；还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。赛柏蓝 2025-10-24 恶性肿瘤糖尿病政策法规解读二十届四中全会：“十五五”规划点名生物制造！未来产业蓄势，医养银发经济双轮驱动 10月24日，中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新，培育新兴和未来产业，《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业；雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署…… 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 “十五五”规划未来产业生物制造银发经济医养政策法规 2025政策新风向：6省取消医院用药数量限制，创新药械商业化加速推进 2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。赛柏蓝 2025-10-22 苯磺酸氨氯地平西达本胺苯甲酸福格列汀一品红药业集团股份有限公司深圳微芯生物科技股份有限公司政策法规医院回款大调整：医保结算改革加速，九州通等流通龙头现金流有望改善！ 2025年医保局推进即时与直接结算，九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大，行业资金密集，龙头融资强、成本低，有望提升份额。政策或致医药流通企业分化，部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。赛柏蓝 2025-10-20 九州通医药集团股份有限公司政策法规药监局中药新政策：中药注射剂企业迎“生死大考”，批文吊销、停产停销等清退政策启动！ 2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机，益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布，行业迎“最严”监管，要求企业加快上市后研究和评价，未来研究数据成标尺，行业将重塑，中小企业或被淘汰。 E药经理人 2025-10-11 大理药业股份有限公司昆明龙津药业股份有限公司贵州益佰制药股份有限公司政策法规全国首个学术活动规范：贵州医卫系统“塌方”腐败后，首个明细政策出台！ 2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。 E药经理人 2025-10-10 学术活动规范贵州医疗卫生反腐政策政策变化政策法规国家医保局新动作：启动“百日行动”，严查严打欺诈骗保行为，规范医保使用国家医保局发布通知，自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”，重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题，严查严打欺诈骗保行为，强化部门协同，公开曝光典型案例，从源头遏制违法行为。 CHC医疗传媒 2025-09-26 国家医保局政策新规医保欺诈回流药赛道梳理 NMPA一日连批三款重磅新药！安尼妥单抗攻克胃癌，恒瑞首款国产痛风药上市，2026创新药持续井喷 5月28日，国家药监局一天批准3款新药上市，覆盖胃癌、痛风、下肢缺血等领域。2025年我国批准76个1类创新药，创历史新高；2026年至今已批19款，其中15款国产，覆盖肿瘤、痛风、心血管等多领域，11款具全新机制，中国医药正从"仿制"迈向"创造"。蒲公英Ouryao 2026-05-29 肿瘤江苏恒瑞医药股份有限公司胃癌安尼妥单抗痛风赛道梳理从贝利尤单抗热销到国产CD47xCD20双抗入局，系统性红斑狼疮（SLE）创新药竞争格局全景解读宜明昂科CD47×CD20双靶点分子IMM0306完成SLE II期首例入组。SLE患者约百万，女性占比9:1，现有疗法疗效有限。贝利尤单抗、泰它西普、阿尼鲁单抗等已上市，泰它西普成功出海。诺诚健华、药明巨诺、恒瑞、康诺亚等国产药企正加速SLE创新药研发。药事纵横 2026-05-28 系统性红斑狼疮 CD47 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司贝利尤单抗上海药明巨诺生物科技有限公司赛道梳理 2026年Q1全球CAR-T销售榜大洗牌：Carvykti狂飙96%碾压Abecma，Breyanzi登顶CD19销冠 2026年Q1季度全球CAR-T销售大分化：BCMA赛道Carvykti以5.97亿美元一骑绝尘，Abecma下滑21%；CD19赛道Breyanzi反超Yescarta登顶，Kymriah持续衰退；Aucatzyl增速最快达191%。吉利德、礼来等巨头掀并购潮，全球15款CAR-T已上市，商业化马太效应加剧。细胞基因治疗前沿 2026-05-27 Eli Lilly & Co CD19 Johnson & Johnson BCMA Gilead Sciences Inc 赛道梳理 2026年港股18A迎创新药企热潮：BD合作成亮点，多领域企业逐鹿资本市场 2026年春天港交所18A通道迎“小阳春”，超20家创新药企扎堆递表。行业回暖下，拟IPO企业BD合作活跃，爱科百发、先声再明等各具特色，在差异化赛道、BD验证、商业化兑现等方面发力，表明市场回归理性，独特性成企业港股18A长远发展的关键。生物药大时代 2026-04-20 迈威（上海）生物科技股份有限公司海南先声再明医药股份有限公司上海爱科百发生物医药技术股份有限公司杭州邦顺制药有限公司景泽生物医药（合肥）有限公司赛道梳理 2026年ADC CDMO实力版图：九洲药业、三星等国内外CDMO企业产能布局与竞争策略全解析弗若斯特沙利文预测2032年全球ADC药物及外包服务市场规模大增，但管线与产能建设周期错配。国外CDMO巨头押注2027年后市场，策略不同；国内玩家争夺当下，崛起态势明显。产能之外，高活偶联能力等更重要，中国ADC CDMO行业正处关键拐点。药事纵横 2026-03-23 GSK PLC 上海皓元医药股份有限公司创胜生物医药（上海）有限公司东曜药业有限公司烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司赛道梳理 2025年CAR-T药物销售排名：Carvykti、Breyanzi增速领跑，吉利德、诺华等“老玩家”面临增长瓶颈 2025年CAR-T药物市场格局“几家欢喜几家愁”，头部效应明显，前四名占超90%份额。Carvykti等后起之秀凭借疗效和适应症拓展爆发增长，早期产品面临竞争压力。从靶点、价格、企业层面看，市场竞争激烈。展望2026年，新靶点药物将涌现，适应症会拓展，价格竞争更激烈，市场格局将继续变化。细胞基因治疗前沿 2026-03-17 Novartis AG 实体瘤 Gilead Sciences Inc CD123 Arcellx Inc 赛道梳理中国减肥药竞争格局：从信达生物双靶点到先为达偏向型GLP-1，谁将定义下一代“减肥神药”？ 2026年全球减肥药市场竞争激烈，中国尤甚。市场呈“三梯队”格局：跨国巨头“价格战”称霸，本土创新药企差异化突围，仿制药蓄势待发。技术上多靶点、偏向型与口服制剂创新不断，上游原料药机遇确定。价格战、“专利悬崖”及消费医疗属性带来挑战。未来技术分化、仿制药冲击等趋势下，创新且满足临床需求者有望称王。药事纵横 2026-03-17 GLP-1 GIPR c-Met 圣诺生物医药技术（苏州）有限公司注射用SHR-1826 赛道梳理口溶膜赛道2026年迎开闸信号？科伦齐鲁双获批，改良路径现曙光 3月13日NMPA批准两款口溶膜，改良/首仿口溶膜迎来小爆发。2020年以来口溶膜立项热情高，但申报改良企业少，获批数量不多且呈减少趋势，不少品种被驳回。齐鲁布瑞哌唑口溶膜获批打破悲观说法，其是全球首款。此外，科伦以3类仿制的枸橼酸西地那非口溶膜获批，目前仿制路径申报的口溶膜成功者少。药通社 2026-03-17 Pfizer Inc 老年性痴呆枸橼酸西地那非 Viatris Inc 成都苑东生物制药股份有限公司赛道梳理 2025年ADC药物销售榜TOP10揭晓：德曲妥珠单抗年销近50亿美金再登顶，前三甲包揽市场60%份额！ 2025年ADC药物TOP10榜单显示，全球20款已上市ADC药物销售额增长27%，头部效应明显。Enhertu居首，Kadcyla、Padcev等紧随，Polivy增长最快，Adcetris负增长。ADC赛道竞争激烈，靶点、技术、全球化布局成制胜关键。生物药大时代 2026-03-13 AstraZeneca PLC 德曲妥珠单抗 Merck Sharp & Dohme Ltd 苏州宜联生物医药有限公司 CDH6 赛道梳理 2025年注射剂风云：独家注射剂暴涨92.26%！13款新品跻身千亿赛道，齐鲁制药领跑国内药企 2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。摩熵医药 2026-02-24 奥沙利铂齐鲁制药有限公司天士力医药集团股份有限公司醋酸奥曲肽棕榈酸帕利哌酮赛道梳理乌帕替尼缓释片抢仿热潮：专利挑战后技术难题凸显，复星失利映射行业困境复星万邦乌帕替尼缓释片双规格仿制申请被拒，此前已有三家药企失利。该药市场火爆引众多企业抢仿，虽专利壁垒已破，但技术门槛高。复星万邦“翻车”表明，未来仿制药竞争拼的是全链条硬核能力。摩熵医药 2026-02-24 类风湿关节炎特应性皮炎乌帕替尼银屑病关节炎重庆圣华曦药业股份有限公司赛道梳理乙酰半胱氨酸注射液：从“驳回之王”到57家仿制狂飙，原研赞邦回归引爆呼吸用药市场据摩熵医药统计，乙酰半胱氨酸注射液2024年驳回多，2025年59条仿制申请涉及57家企业。目前4家企业大规格过评，但原研祛痰适应症仍独家。其与溴己新等是竞品，未来市场不明，扎堆申报下，原研和仿制药企业或很快面临集采压力。药通社 2026-02-11 COVID-19 乙酰半胱氨酸肺气肿急性支气管炎赛道梳理 2025年凝胶贴膏市场风云：八款凝胶贴膏上市失败！洛索洛芬钠等热门品种过评潮与失败录全解析 2025 年是国内凝胶贴膏研发关键年，审评标准明确后多家企业过评，但仍有失败案例，涉及四个品种。各品种竞争格局不同，泰德制药在多品种占优。凝胶贴膏技术难度大，存在诸多瓶颈，有经验企业也需谨慎。药通社 2026-02-10 利多卡因氟比洛芬洛索洛芬北京福元医药股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司赛道梳理 2026年首月首仿大爆发：8款首仿药亮相，从降压药到抗生素竞争激烈，依伏卡塞片等热门品种引关注 2026年1月，443条受理号过评涉及233个品种，15个首家过评品种中8款为首仿。如依伏卡塞片1月3家过评；盐酸溴己新吸入溶液合肥国药诺和首仿；阿齐沙坦氨氯地平片等其他多个品种也均获首仿。药通社 2026-02-03 精神分裂症齐鲁制药有限公司布瑞哌唑依伏卡塞苯丁酸甘油酯赛道梳理 2025年In Vivo CAR-T竞争格局及BD情况：MNC重金布局，中国药企多点开花迎突破！细胞治疗领域变革中，In Vivo CAR-T被视为破局关键。2025年全球围绕其交易超65亿美元，MNC通过收购、合作布局。国内创新药企多点开花，多家企业产品进入临床试验。中国研发迈向临床验证阶段，2026年该赛道有望持续火热。细胞基因治疗前沿 2026-02-03 淋巴瘤胃癌 in vivo CAR-T CT-041自体CAR T细胞注射液深圳莱芒生物科技有限公司赛道梳理抢滩百亿糖尿病赛道：甘李药业冲刺「非奈利酮」国产第二家，胰岛素出海破局赛诺菲欧洲垄断甘李药业2025年净利润预增近八成，业绩持续高增。化药新药GLR2037临床申请获批，非奈利酮片仿制药报产，剑指国产第二家。甘精胰岛素获欧盟批准，打破赛诺菲垄断，国际化取得突破。公司借力胰岛素集采红利与GLP-1及胰岛素周制剂等创新管线，重构全球竞争力。摩熵医药 2026-01-23 GLP-1 糖尿病甘精胰岛素非奈利酮甘李药业股份有限公司赛道梳理 60亿美金大单品乌帕替尼：专利“破局”，35+家药企竞逐首仿，石家庄四药新入场 1月20日CDE受理石家庄四药乌帕替尼缓释片上市申请。该药全球销售额高，专利提前失效，超35家药企竞逐首仿，但目前均未成功，一致性评价与审评审批是首仿最大门槛，结果或2026年见分晓。摩熵医药 2026-01-21 类风湿关节炎特应性皮炎乌帕替尼银屑病关节炎 JAK 赛道梳理 3.8亿美元DPNP止痛赛道：联环药业抢「苯磺酸美洛加巴林片」首仿，17家药企竞速争锋糖尿病周围神经痛止痛赛道首仿争夺激烈，苯磺酸美洛加巴林片原研由第一三共研发，2024年全球销售额超3.8亿美元。2024 年起众多药企争相仿制，至2026年1月参赛队伍扩至17家，随着专利到期临近，竞争或更激烈。摩熵医药 2026-01-19 糖尿病阿比特龙美洛加巴林江苏联环药业股份有限公司江苏奥赛康药业有限公司赛道梳理两大巨头竞逐噁拉戈利片：齐鲁、正大天晴首仿之争，子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存 1月8日，齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理，这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症，原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先，另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小，开发空间仍很大。药通社 2026-01-15 肝癌中山康方生物医药有限公司齐鲁制药有限公司派安普利单抗子宫内膜异位症赛道梳理流感高发催生百亿赛道！康缘药业领跑，5款经典名方获批，金振口服液等流感“明星”药表现亮眼当前我国流感高发，抗流感用药市场扩容，呼吸系统中成药成院内市场支柱。康缘药业采取“儿科+成人”双核驱动格局，金振口服液、散寒化湿颗粒等表现亮眼。政策利好下，其领跑中药创新，有望在呼吸系统中药赛道持续领跑。摩熵医药 2026-01-07 阿奇霉素神经系统疾病呼吸道感染金振口服液肺炎支原体感染赛道梳理 2025年首仿之王！科伦药业强势领跑，齐鲁制药紧随其后，两匹黑马逆袭上榜 2025年医药行业波澜壮阔，首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”，市场吸引力强；科伦再登首仿榜首，齐鲁紧随，多家药企表现亮眼；年末监管风暴来袭，强调合规，首仿争夺更重“稳”和“真”。摩熵医药 2026-01-05 帕金森病齐鲁制药有限公司左氧氟沙星江西施美药业股份有限公司石药集团中诺药业（石家庄）有限公司赛道梳理审批提速60%！中药经典名方开启千亿市场卡位战，康缘等药企竞逐新赛道政策推动下中药经典名方审批加速，2025年审评周期缩至3-5个月。康缘等企业加速布局，千亿市场卡位战开启。市场潜力大但同质化竞争隐现，企业需建立差异化优势，经典名方现代化开发是中医药传承创新的重要突破口。摩熵医药 2026-01-04 康缘医药（苏州）有限公司中國神威藥業集團有限公司银翘清热片赛道梳理 6家药企折戟后科伦制药强势入局二甲硅油乳剂，或将改写10亿市场“小品种”赛道格局二甲硅油乳剂受关注，今年6家药企12项申请被驳。12月30日科伦制药递交上市申请获受理。目前3家药企有批文，8家布局。科伦在仿制药领域成绩突出，此次入局能否凭借技术破局、申请获批，成行业关注焦点。摩熵医药 2025-12-31 PARP 恩扎卢胺奥拉帕利湖南九典制药股份有限公司湖南科伦制药有限公司赛道梳理 NMPA再发通知件！比拉斯汀一天7家被驳回，原料药难题还是适应症之殇？一天内7家企业比拉斯汀申报被驳回，此前也驳回了7家。业内推测或是原料药问题，该原料有难度，目前12家登记4家转A。比拉斯汀多剂型部分企业收到通知件，部分在审评，山东朗诺相关剂型或有些危险。药通社 2025-12-31 鲁南制药集团股份有限公司山东新时代药业有限公司乙酰半胱氨酸比拉斯汀海南海灵化学制药有限公司投融资生物科技IPO创纪录！Parabilis融资6.7亿美元，AI药物发现与脑机接口引爆全球医药投融资新周期 2026年6月8-14日，全球医药健康投融资迎来新活跃周期。Parabilis Medicines以6.7亿美元创生物科技IPO纪录，中国脑机接口企业密集融资。AI与生命科学深度融合催生新赛道，创新药、医疗器械、合成生物学等前沿领域获资本热捧，IPO与授权交易并行，全球资本正加速涌入医疗健康赛道。药市场透视 2026-06-16 HER2 帕金森病 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Parabilis Medicines Inc Guardant Health Inc 投融资清华系博睿康完成IPO辅导冲刺A股：脑机接口第一股估值40亿，NEO系统获全球首张注册证博睿康完成IPO辅导，有望成为中国"脑机接口第一股"。公司系清华神经工程实验室产业化载体，核心产品NEO为全球首个获注册证的侵入式脑机接口医疗器械，国内高端市场占有率第一，已完成32例临床植入。公司估值35-40亿元，获红杉、百度等知名机构投资。 CHC医疗传媒 2026-06-11 南京大学清华大学脊髓损伤博睿康科技（常州）股份有限公司南开大学投融资 6月第一周生物医药投融资盘点：抗衰老、基因编辑、AI+RNA获大额融资，跨国药企合纵连横加速BD布局 2026年6月首周全球医药健康投融资与交易动态汇总：Biond与广州中以基金成立合资推进抗癌管线，抗衰老公司NewLimit完成4.35亿美元C轮融资（礼来跟投），Rallybio与Avenzo合并，Alpha Tau与Tolmar合作开发前列腺癌疗法；礼来引进韩美HM-15912、Travere获Everest Medicines的civorebrutinib海外权益。涵盖抗衰老、免疫肿瘤、基因疗法及跨国授权合作，折射产业创新与资本双轮驱动趋势。药市场透视 2026-06-08 Eli Lilly & Co 前列腺癌云顶新耀医药科技有限公司 Rallybio Corp EVER-001胶囊投融资五月医药健康投融资月报：全球215起融资骤降10%，中国75起同比下滑22%，跨国交易成唯一亮点摩熵投融资研报显示，2026年5月全球医药健康投融资215起（同比-10.04%），中国75起（同比-21.88%）；全球交易343起（同比-11.60%），中国29起（同比-27.50%）。合作协议为主流交易类型，医药研发/制造、医疗器械最受资本青睐，中国跨国交易占比65.52%。摩熵医药 2026-06-02 可孚医疗科技股份有限公司红杉中国微元合成生物技术（北京）有限公司杭州剂泰医药科技有限责任公司南京英派药业有限公司投融资臻愈生物完成近亿元融资！In vivo CAR-T+治疗性疫苗双平台突破，FDA孤儿药认定加速落地成都臻愈生物完成近亿元融资，由成都未来产业基金和元生创投联合领投。公司聚焦下一代通用型细胞治疗，布局In vivo CAR-T（mRNA-LNP路线）与TCR-T in vivo治疗性疫苗两大平台。核心管线已推进临床，CR101获FDA孤儿药认定，部分晚期患者实现完全缓解，资金将用于临床推进与产业化。生物药大时代 2026-05-28 上海复星医药（集团）股份有限公司 HT-101 注射液 LP-003 注射液四川大学华西医院（四川省国际医院）成都臻愈生物医药科技有限公司投融资复星医药入股星曜坤泽B轮融资加码肝病赛道！siRNA药物HT-101与中和抗体联用剑指慢性乙肝治愈 5月26日，复星医药产业拟出资4.14亿元参与星曜坤泽B轮融资，获20.87%股权。星曜坤泽聚焦肝病创新药，核心管线HT-101（siRNA）和HT-102（中和抗体）均纳入突破性治疗药物程序。HT-101单药及联用均处II期临床，联用方案HBsAg清除率达79%。细胞基因治疗前沿 2026-05-27 HBsAg 上海复星医药（集团）股份有限公司 HT-101 注射液肝脏疾病肝硬化投融资全球医药投融资周报：脑机接口、核药、AI医疗、基因治疗齐获大额融资，行业创新转化全面提速上周（5.18-5.24）全球医药健康投融资与交易持续火热，脑机接口、核药、AI医疗、细胞治疗成资本焦点。脑思科技完成超千万美元天使轮，辐联科技获超10亿元融资，Lilly以2.02亿美元收购Engage Biologics，Recordati获124亿美元私有化提议，行业并购整合加速，创新转化与全球化布局全面提速。药市场透视 2026-05-26 糖尿病上海辐联医药科技有限公司 Recordati AG Quince Therapeutics Inc Axxam SPA 投融资 60亿融资+30亿发债+恒瑞BMS重磅合作！2026年Q1全球biotech资本疯狂涌入AI与细胞疗法赛道近期多家药企密集披露第一季度财报，资本加速向核心管线集中。Cellular Intelligence获诺和诺德帕金森细胞疗法全球权益，Traws Pharma完成60亿美元融资，恒瑞与BMS达成肿瘤全球独家合作。AI药物研发备受青睐，Mirum、吉利德等发债募资支撑研发，行业资本配置持续优化。药市场透视 2026-05-18 Novo Nordisk A/S 乳腺癌 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Gilead Sciences Inc Traws Pharma Inc 投融资 2026年5.4-5.10高额收购引爆全球医药圈：默克、UCB巨额交易背后，TCE疗法与AI制药成资本新宠上周全球医药领域资本市场高度活跃。UCB以22亿美元收购Candid Therapeutics，默克完成对Terns收购；CellCentric获2.2亿美元D轮融资，创欧洲年内最大私人生物技术融资；Blackstone投资Anagram 2500万美元，InflaRx增发融资1.5亿美元。多项许可与商业化合作同步推进，肿瘤、自免、AI制药等前沿赛道持续受资本青睐。药市场透视 2026-05-11 实体瘤 Sanofi SA UCB SA Candid Therapeutics Inc InflaRx GmbH 投融资 2026年4月全球医药融资约7270亿！中美领跑，医疗器械赛道热度攀升摩熵投融资研报分析了2026年4月全球和中国医药健康投融资市场。全球投融资229起，同比增4.57%，交易395起，同比减22.40%；中国投融资82起，同比减2.38%，交易30起，同比减42.31%。合作协议为重要交易主题，中国跨国交易占比过半，授权许可交易减少。药市场透视 2026-05-07 医药投融资医药交易投融资月报投融资事件行业趋势医疗器械 2026年4月投融资 2026年4.20-4.26全球医药资本市场复苏：投融资并购火爆，体内CAR-T、AI制药成焦点！全球医药资本市场结构性复苏，2026年4.20-4.26投融资与并购交易火爆。包括麦肯锡与阿波罗基金合作、礼来收购Kelonia等，还有多家药企发行股票债券。全球生物医药产业正经历变革，前沿科学进步加速转化为财务价值，硬核创新能力成药企发展通行证。药市场透视 2026-04-27 Eli Lilly & Co 血管肌脂肪瘤瑞普替尼 Celularity Inc Exicure Inc 投融资 2026年4.13-4.19医药投融资高潮迭起：AdaptHealth领衔，ADC与核药赛道“吸金”不断据摩熵医药数据库统计，上周全球医药资本市场活跃，投融资与跨境交易密集。AdaptHealth完成11亿美元融资，Adcendo、Aktis Oncology等也获大额融资。同时，艾伯维、Regeneron等开展跨境合作。前沿创新疗法受资本追逐，“高临床未满足需求”是驱动医药交易的核心引擎。药市场透视 2026-04-20 恶性肿瘤 AbbVie Inc Mayo Clinic ADCendo Aktis Oncology Inc 投融资恒瑞医药子公司Kailera登录纳斯达克！6.25亿美元募资，顶配GLP-1/GIP双受体减肥药引爆市场 2026年4月16日，Kailera在纳斯达克上市，预计募资6.25亿美元。其核心资产含多种受体激动剂，瑞普泊肽注射液在中国NDA获受理，全球Ⅲ期临床推进中。截至2025年9月，恒瑞在相关项目累计投入约4.5亿，公司成立即有近6亿美金估值。药融圈 2026-04-20 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP Kailera Therapeutics Inc 注射用SHR-1826 投融资 2026年4.6-4.12全球医药健康重大投融资&交易周报：in vivo CAR-T交易超500亿与Hologic 183亿美元私有化上周，全球医药健康投融资与交易市场活跃，重磅并购与大额融资频发。其中，Hologic高达183亿美元的私有化并购案备受瞩目，Opus Genetics与Stipple Bio等前沿技术公司亦斩获超亿美元融资。本文将为您精要梳理本周核心数据，拆解资本在创新赛道与全球市场布局上的新动向。药市场透视 2026-04-13 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Eisai Ltd Hologic Inc Mesoblast Inc Opus Genetics Inc 投融资先衍生物1.5亿A轮融资领航，炫景生物超2亿Pre-A轮跟进，小核酸药物赛道双星闪耀！ 3月20日，成都先衍生物完成1.5亿元A轮融资，将用于推动产品临床开发等，公司专注寡聚核酸药物研发，已搭建三大技术平台；同日，苏州炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资，正邀人才加入，专注肾病和代谢病领域，首发管线已开展临床Ⅱ期研究。生物药大时代 2026-03-23 肾病苏州炫景生物科技有限公司成都先衍生物技术有限公司投融资艾科联生物科技斩获近7000万美元种子轮融资，以“中国式NewCo”模式引领TCE疗法创新！ 3月18日晚，艾科联生物科技宣布完成6870万美元超额认购融资，含创始轮和扩展轮，用于三大技术平台迭代及6款候选药物研发。公司由方磊博士与朱杰伦先生联合创立，首创“中国式NewCo”模式，已成长为聚焦下一代TCE疗法的多平台临床阶段生物技术企业。生物药大时代 2026-03-23 胰腺癌大肠癌胃癌乐普生物科技股份有限公司 CDH17 投融资百图生科启动IPO，生命科学AI大模型赋能药物发现，募资数亿美元加速突破百图生科（BioMap）秘密向港交所递交IPO申请，计划募资数亿美元。公司由李彦宏和刘维于2020年创立，获百度支持。2023年10月，其与赛诺菲达成战略合作，获1000万美元预付款等，未披露后续进展。该公司构建了「xTrimo」平台，在创新药物设计等领域实现系列突破性成果。药融圈 2026-03-17 Sanofi SA 百图生科（北京）智能技术有限公司投融资质肽生物狂揽超5亿C轮融资！GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点，多管线齐发引关注质肽生物完成超5亿元C轮融资，由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究，此前II期试验显示良好疗效。此外，公司还有多款产品处于不同研发阶段，司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。药融圈 2026-03-03 GLP-1 司美格鲁肽糖尿病爱美客技术发展股份有限公司北京质肽生物医药科技有限公司投融资信立泰赴港IPO：心血管龙头崛起，创新药占比飙升至51.6%，PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表，截至2025年9月30日收入约32.41亿元，创新药销售占比提升至51.6%，核心管线包括SAL0140、SAL0120等，计划赴港上市，拟募资用于创新药研发等。药融圈 2026-03-03 高血压 PCSK9 HER3 信立泰（苏州）药业有限公司 NRG1 投融资成都先导豪掷2400万增资先衍生物，创新药领域布局再深化，小核酸新药研发加速前行！ 2月10日晚，成都先导公告拟对参股子公司先衍生物增资2400万元，领投方为道远国生，关联方参与。先衍生物聚焦小核酸新药开发，已建立相关技术平台和新药管线，两款新药取得临床进展，现出于发展融资不超1.5亿元。细胞基因治疗前沿 2026-02-11 肥胖 INHBE AGT 成都先衍生物技术有限公司投融资康诺生物递交港股IPO！超15亿估值，多款药物商业化布局，核心管线恩艾地®剑指百亿NAD+市场康诺生物2017年成立，有20项药物在产，4款主要商业化药物及16款仿制药。两款药物进入II期临床，未来将推进商业化。2023-2025年前九个月营收波动，创始团队营销背景强，曾融资1亿，本次IPO由国投证券保荐。药融圈 2026-02-11 GSK PLC 心力衰竭靖因药业（上海）有限公司投融资杭州邦顺制药申报港股：聚焦肿瘤与自免，多款差异化口服小分子药引领融资热潮！杭州邦顺制药成立于2020年，是接近商业化阶段的生物科技公司，聚焦差异化口服小分子药，满足肿瘤及自身免疫病临床需求。2024财年有项目技术转让收入，2025年底融资后累计超7.99亿，还介绍了其估值相关历程。药融圈 2026-02-02 肿瘤 PPARγ NRF2 KEAP1 杭州邦顺制药有限公司投融资成都赜灵生物：半年两轮大额融资，携科研基因与豪华股东阵容冲刺港交所！近日赜灵生物向港交所递交上市申请，1月14日宣布完成近6亿元C轮融资，由淡明资本等领投，老股东持续加持。公司尚无产品商业化，已构建8款候选药物管线，虽亏损但获高估值，背后是资本市场对其临床价值的认可。生物药大时代 2026-01-19 淋巴瘤北京诺诚健华医药科技有限公司上海益诺思生物技术股份有限公司骨髓纤维化成都赜灵生物医药科技股份有限公司投融资百懿药业BY002获FDA批准，Pre-A轮融资近亿元助力偏头痛创新药研发百懿药业创新生物药BY002获FDA批准进入临床试验，公司完成近亿元Pre-A轮融资，启动A轮融资。偏头痛患者众多，百懿药业聚焦神经系统疾病，构建创新管线，未来将继续推进全球化布局，多家投资方看好其前景。药融圈 2026-01-16 缺血性卒中偏头痛杭州百懿生物药业有限公司注册审批全球首个速溶白蛋白紫杉醇获批上市！石药集团SYHX2011剑指千亿抗肿瘤赛道，12家仿制药企承压 6月15日，石药集团全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇获NMPA批准上市，用于转移性乳腺癌等。III期数据显示疾病进展风险降27%、死亡风险降33%、配液耗时缩短82%。该品种2025年院内市场超22亿元，石药居TOP2，美国FDA临床批件已获，海外布局同步推进。摩熵医药 2026-06-17 EGFR 肿瘤肾病石药集团有限公司转移性乳腺癌注册审批 85品种133品规同日过评！盐酸甲氧氯普胺注射液3家撞线，成都倍特药业、石家庄四药等抢滩国采 2026年6月15日，NMPA发布85品种133品规通过一致性评价，涉及科睿、倍特、石家庄四药等。盐酸甲氧氯普胺注射液3家同日过评，10款品种2家撞线。伏诺拉生片年销超10亿、增长30.89%。片剂占比34.6%居首，布立西坦口服溶液、辅酶Q₁₀片为首家过评，部分品种有望赶上第12批国采。摩熵医药 2026-06-17 沃诺拉赞阿贝西利成都倍特药业股份有限公司布立西坦缓释片盐酸艾司氯胺酮注册审批第一三共奎扎替尼正式登陆中国！FLT3-ITD突变阳性AML迎来首个精准靶向新药，柳叶刀数据硬核支撑 6月15日，第一三共高选择性FLT3抑制剂奎扎替尼获NMPA批准上市，系全球唯一获批的FLT3单靶点抑制剂，用于新诊断FLT3-ITD突变阳性AML成人患者。III期临床显示中位总生存期从15.1个月延至31.9个月，国内审批仅一年半。国产竞品尚处III期阶段，预计2-3年后上市。摩熵医药 2026-06-16 乳腺癌德曲妥珠单抗血管肌脂肪瘤奎扎替尼 FLT3 注册审批海思科创新转型加速：环泊酚国内市占率22%登顶、礼来最高30.54亿买单、超40款1类新药管线全解析海思科创新转型成效显著：6月HSK46256片获批临床，仅用两月，针对BRCA突变实体瘤具强效抗肿瘤及入脑活性。其环泊酚成中国首款FDA获批自主静脉麻醉药，4款1类新药进医保，16款仿制药首家过评，Q1营收增75.33%，BD交易频落地，完成仿创跨越。摩熵医药 2026-06-15 Eli Lilly & Co 慢性阻塞性肺疾病环泊酚安瑞克芬 BRCA 注册审批 4款创新药同日获批上市：康方生物自免新突破、朗来填补PNH国产空白、默沙东RSV单抗落地中国 6月11日，NMPA同日批准4款创新药上市：康方生物IL-17A单抗古莫奇单抗获批银屑病，系其第2款自免新药；首药控股第二代ALK抑制剂康特替尼上市，用于非小细胞肺癌；朗来科技CFB抑制剂盐酸兰诺可泮片获批PNH，为国产首款；默沙东RSV单抗克莱罗韦单抗落地中国。涵盖自免、肿瘤、血液病、RSV预防四大赛道，国产首创品种涌现。摩熵医药 2026-06-15 中山康方生物医药有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd CFB IL-17A 武汉朗来科技发展有限公司注册审批默沙东：全球首个全人源生物制剂索特西普在华获批，改写肺动脉高压“治标不治本”困局肺动脉高压（PAH）5年死亡率达40%。6月8日，默沙东索特西普（欣瑞来®）在中国获批，为全球首个靶向PAH核心机制的全人源生物制剂，填补国内病因治疗空白。该药通过逆转肺血管重构实现对因治疗，临床恶化风险降低84%，标志国内PAH治疗迈入"对因治本"新阶段。摩熵医药 2026-06-15 Merck Sharp & Dohme Ltd 索特西普贝组替凡肺动脉高压 HIF2A 注册审批翰森制药HS-10568上市申请获CDE受理！CaSR变构调节剂挑战西那卡塞，透析SHPT治疗迎新变局 6月10日，翰森制药子公司江苏豪森的CaSR变构调节剂HS-10568上市申请获CDE受理，用于治疗透析慢性肾病继发甲状旁腺功能亢进。该药2025年12月从恒瑞获中国大陆权益。II期显示iPTH降幅超60%，显著优于西那卡塞，安全性更优。III期已完成，详细数据待披露。摩熵医药 2026-06-11 江苏恒瑞医药股份有限公司翰森制药集团有限公司 CASR 继发性甲状旁腺功能亢进症西那卡塞注册审批荣昌生物泰它西普获批两大慢病适应症：全球首个干燥综合征靶向药，IgA肾病国内首个双靶点生物药 6月9日，荣昌生物泰它西普新增干燥综合征、IgA肾病两大适应症获批。前者为全球首个靶向药，后者数据登NEJM，系国内首个双靶点生物药。至此泰它西普共获批5项适应症，2025年销售13.87亿元，公司已扭亏为盈，正从Biotech向综合药企转型。摩熵医药 2026-06-10 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司干燥综合征泰它西普 BLyS APRIL 注册审批再鼎医药首款ADC维替索妥尤单抗国内获批上市！晚期宫颈癌唯一ADC疗法，死亡风险降低45% 6月9日，再鼎医药首款ADC药物维替索妥尤单抗国内获批，用于治疗复发或转移性宫颈癌，系国内该领域唯一获批ADC。该药靶向TF，III期研究显示可降低45%死亡风险，OS优于化疗。再鼎2022年以3000万美元获大中华区权益，此次获批标志其正式落地ADC赛道。摩熵医药 2026-06-10 精神分裂症 FCGRT 再鼎医药（上海）有限公司维替索妥尤单抗 argenx SE 注册审批 12款1类新药获批临床！齐鲁制药创新管线全面提速，QLS2311成首款抗血栓重磅品种近日，齐鲁制药1类新药QLS2311注射液获批临床，为首款抗血栓新药，瞄准急性缺血性卒中，剑指370亿市场。公司研发投入53.7亿元，2026年已12款1类新药获批临床，在研项目超120项。已上市3款1类新药均纳入医保，主力产品销售高速放量，创新转型成效显著。摩熵医药 2026-06-09 Novartis AG 乳腺癌实体瘤齐鲁制药有限公司阿贝西利注册审批天士力双线突破！中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸上市、安体威颗粒报产，剑指百亿睡眠与呼吸市场 6月5日，天士力中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获NMPA批准上市，用于睡眠维持困难及日间功能障碍，填补失眠细分领域用药缺口。6月4日，另一1.1类新药安体威颗粒（风寒感冒）上市申请获CDE受理。双线突破，公司已有4款中药新药首次获批上市，创新龙头地位持续巩固。摩熵医药 2026-06-08 失眠天士力医药集团股份有限公司复方丹参滴丸上呼吸道感染坤怡宁颗粒注册审批安瑞曲替尼、波米泰酶α、斯贝利单抗与洛布替尼同日获批，覆盖淋巴瘤、血友病、IgA肾病多个难治领域 6月4日，NMPA同日批准4款1类新药：江苏威凯尔安瑞曲替尼（国产第二款NTRK抑制剂，攻克耐药）、江苏贝捷泰波米泰酶α（全球首创凝血因子X激活剂，填补血友病空白）、大冢制药斯贝利单抗（全球首款APRIL单抗，改写IgA肾病格局）、麓鹏制药洛布替尼（全球首个四代BTK抑制剂，攻克淋巴瘤耐药），覆盖肿瘤、罕见病、肾病等难治领域。摩熵医药 2026-06-05 BTK 淋巴瘤罕见病 NTRK 血友病注册审批全球首款CLDN18.2 ADC来了！信达生物IBI343获CDE优先审评，三大突破性治疗认定覆盖胃癌胰腺癌 6月4日，信达生物1类新药IBI343（全球首个CLDN18.2 ADC）上市申请获CDE受理，适应症为CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌。该药已纳入突破性治疗品种及优先审评，两项关键III期临床全面推进，并与武田达成全球合作，有望填补临床治疗空白。摩熵医药 2026-06-05 信达生物制药（苏州）有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司胰腺癌胃癌 CLDN18.2 ADC 注册审批普正制药中药1.2类新药绣球总苷片及提取物获CDE临床许可，两月过审直击膜性肾病百亿市场近期，江西普正制药联合中国医学科学院药物研究所研发的绣球总苷片、提取物两款中药1.2类新药获CDE临床试验默示许可，拟治膜性肾病，有望填补天然药物空白。该药2026年3月申报、5月获批仅用2个月；公司中成药年销超6亿，另有2款同类新药在审，持续布局植物源肾病新药赛道。摩熵医药 2026-06-04 湖北济川药业股份有限公司膜性肾病中国医学科学院药物研究所利胃胶囊健民药业集团股份有限公司注册审批 CDE优先审评！BMS抗癌新药Mezigdomide胶囊冲击复发/难治性多发性骨髓瘤，III期PFS翻倍至18个月 6月2日，BMS的Mezigdomide胶囊被CDE纳入优先审评，用于复发/难治性多发性骨髓瘤。III期研究显示其联合方案中位PFS达18个月，远超对照组8.3个月，总缓解率80.2%。作为接替Revlimid、Pomalyst的新一代CELMoDs核心资产，该药将填补老药专利到期后的市场缺口。摩熵医药 2026-06-04 江苏恒瑞医药股份有限公司多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Alnuctamab注射液 CC-220胶囊注册审批复星医药3.3类新药获批！帕妥珠单抗生物类似药竞争白热化，国产"曲帕双靶"组合领跑乳腺癌治疗近日，复星医药子公司复宏汉霖帕妥珠单抗注射液（汉倍优®）获批上市，覆盖HER2阳性乳腺癌全适应症，成为国内第4家获批企业。该产品已在中美欧三地上市，与汉曲优®构成首个国产"曲帕双靶"组合，累计研发投入约2.32亿元，系复星医药2026年首款3.3类新药。摩熵医药 2026-06-03 乳腺癌 HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司帕妥珠单抗上海复星医药（集团）股份有限公司注册审批罗氏新一代口服SERD吉雷司群获FDA受理！剑指ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗 6月2日，罗氏口服SERD药物吉雷司群新增ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗适应症上市申请获FDA受理，PDUFA日为2026年11月30日。III期lidERA试验显示iDFS显著获益（HR=0.70），为全球首个辅助III期获益明确的SERD。该药此前已递交晚期后线申请并在中国申报，预计峰值销售额超30亿瑞士法郎。摩熵医药 2026-06-03 HER2 系统性红斑狼疮 CD20 Gdc-9545胶囊 Roche AG 注册审批海思科重磅新药环泊酚注射液获FDA批准上市！国产1类创新静脉麻醉药实现重大出海突破 6月1日，海思科1类创新药环泊酚注射液获美国FDA批准上市，用于成人全身麻醉诱导，实现国产静脉麻醉药出海突破。该药2020年国内上市，2021年获FDA临床许可后豁免Ⅱ期直入Ⅲ期，完成三项海外临床，具备降低呼吸抑制、心血管不良反应及注射痛等优势。摩熵医药 2026-06-02 慢性阻塞性肺疾病环泊酚注册审批仁合益康集团申报的托吡酯口服溶液获批上市并视同过评，抗癫痫仿制药市场再添劲敌 5月29日，NMPA公示仁合益康托吡酯口服溶液（3类仿制药）获批上市并视同过一致性评价，为国内第5家获批企业。托吡酯原研强生，2025年全终端销售额超2亿元，片剂占比超91%，抗癫痫药物市场年销超59亿元。目前超10家企业在审评，竞争加剧。仁合益康2026年已有11款产品获批过评。摩熵医药 2026-06-01 癫痫布洛芬山东新时代药业有限公司湖南九典制药股份有限公司仁合益康集团有限公司注册审批 NMPA连批两款进口创新药！正大天晴纳地美定攻克OIC便秘，复星医药NEPA双靶止吐药国内首获批 5月29日，NMPA批准两款进口创新药上市：正大天晴引进的纳地美定（欣璞落®），全球首款口服OIC治疗药，填补阿片类便秘空白；复星医药/赫尔森引进的NEPA（AKYNZEO®），双靶化疗止吐复方新药。两药覆盖肿瘤支持治疗与疼痛管理，完善国内肿瘤全程管理体系。摩熵医药 2026-06-01 肿瘤地塞米松上海复星医药（集团）股份有限公司便秘纳地美定注册审批一日三款1类新药获批！恒瑞医药鲁兹诺雷钠片、诺思兰德的塞多明基、石药HER2双抗安尼妥单抗齐上市 5月29日，NMPA公示三款国产1类新药同日获批：恒瑞鲁兹诺雷钠片为国内首款URAT1抑制剂，用于痛风；诺思兰德塞多明基为全球首款裸质粒基因药，治严重下肢缺血；石药与康宁杰瑞合作的安尼妥单抗为国产HER2双抗，用于胃癌后线治疗。三药覆盖代谢慢病、基因治疗、肿瘤三大赛道。摩熵医药 2026-06-01 江苏恒瑞医药股份有限公司塞多明基 HER2 胃癌 URAT1 注册审批审评风向骤变！苯磺酸氨氯地平颗粒改良药再遭驳回，乙酰半胱氨酸35家药企折戟，伪创新时代终结 5月27日，国家药监局集中下发27个不批准通知件，覆盖改良型新药与仿制药两大赛道。苯磺酸氨氯地平颗粒2.2类改良药因缺乏真实临床优势被驳回，乙酰半胱氨酸注射液累计35家企业申报失败。此次集中驳回标志药品审评宽松时代终结，无临床价值品种彻底丧失上市资格，行业正式迈入以临床价值为核心的高质量发展阶段。摩熵医药 2026-05-28 齐鲁制药有限公司苯磺酸氨氯地平乐普生物科技股份有限公司乙酰半胱氨酸吞咽困难注册审批扬子江药业ZGZHR-061颗粒获批临床靶向哮喘寒哮证，4款中药1.1类新药梯队成型，千亿市场加速收割 5月25日，扬子江药业中药1.1类新药ZGZHR-061颗粒获CDE批准临床，用于支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）。今年已递交两款中药1.1类新药申请，目前共4款获批临床、4款1类新药上市，含首款国产DORA失眠药法赞雷生片。公司呼吸赛道院内销售额26.54亿元居行业第三，创新管线进入集中收获期。摩熵医药 2026-05-27 哮喘失眠 Orexin receptor 法赞雷生盐酸妥诺达非注册审批富启睿医药ALG-000184片拟纳入突破性疗法，乙肝CAM-E候选药物加速上市 5月26日，CDE公示富启睿医药申报的ALG-000184片（pevifoscorvir sodium）拟纳入突破性治疗品种，适应症为初治慢性乙肝。该药为新型口服CAM-E类药物，具双重抗病毒机制，可抑制病毒复制并减少cccDNA库。2026年4月特宝生物以最高4.45亿美元获其大中华区权益，有望成为乙肝治疗新一代核心药物。摩熵医药 2026-05-27 GSK PLC 贝普若韦生 HT-101 注射液诺西那生钠 ALG-000184片加载更多最新临床数据更多全球批准上市新药统计更多全球新药治疗领域统计更多数据来源：更新时间：全球新药靶点统计更多数据来源：更新时间：中国药品审评更多数据来源：更新时间：美国FDA批准药品更多数据来源：更新时间：第十一批国家集中采购品种更多数据来源：更新时间：医保目录（2025）更多数据来源：更新时间： CDE药品承办信息更多最新一致性过评品种更多资本透视更多数据来源：更新时间：最新投融资事件更多 2025年全终端医院药品销售数据更多药品名称销售额(亿元) 数据来源：更新时间： --> 2025年实体药店药品销售数据更多药品名称销售额(亿元) 数据来源：更新时间： --> 上市企业最新年报更多热门药品生产企业更多最新会议更多 2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外 2028.02.1702.196497 2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI) 海外 2028.01.0601.086026 2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外 2027.06.0406.086033 摩熵数据摩熵·院销智策药品研发全球上市药品销售市场信息一致性评价原料药生产检验中药专题数据库摩熵医学摩熵专利摩熵原料药摩熵投融资摩熵生物摩熵医械数据服务数据开放平台摩熵咨询产品立项评估及管线规划产业/行业调研数据定制市场洞察医疗数据真实世界数据 AI专题摩熵数科私有化AI模型解决方案资源中心摩熵说直播报告大厅关于我们公司介绍联系我们加入我们产品与服务团队介绍购买咨询 400-9696-311 转1 问题咨询 400-9696-311 转2 商务合作 400-9696-311 转3 投诉及建议 400-9696-311 转4 关注摩熵医药公众号随时查阅行业资讯摩熵医药数据小程序掌上数据查询系统《互联网药品信息服务资格证》证书号：（浙）-经营性-2021-0028 ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4 川公网安备51019002008863号本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息 “坚决打赢禁毒人民战争”专栏法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种友情链接: 摩熵医药摩熵医药企业版摩熵化学MolAid 晓材Matmole 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