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疗法，其作用机制在于，通过设计与乙肝病毒关键mRNA序列互补的ASO药物，可高效抑制病毒相关蛋白（如乙肝表面抗原HBsAg）的合成。（2）SKB-575注射液2026年3月9日，CDE官网公示：伦博泰申报的SKB-575注射液获得临床试验默示许可，用于治疗特应性皮炎。公开资料显示，SKB-575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体，具有双重作用机制：通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。（3）CS-08399片2026年3月13日，CDE官网公示：成都微芯申报的CS-08399片获得临床试验默示许可，拟用于治疗硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤。公开资料显示，CS08399是一种甲硫腺苷（MTA）协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，对MTAP缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。CS08399可特异性靶向PRMT5-MTA复合物，显著增强对PRMT5的抑制作用，有效降低PRMT5介导的蛋白质精氨酸对称二甲基化（SDMA）水平，选择性诱导MTAP缺失型肿瘤细胞发生细胞周期阻滞和细胞凋亡，发挥抗肿瘤效应，而对MTAP正常表达的细胞影响极小，安全性优势显著。 摩熵咨询 2026-03-15 26页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局 深度报告 中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局 写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。 摩熵咨询 2026-03-09 35页 市场竞争格局 行业政策法规 兽药产业 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08） 根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计66款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药32款，3款中药。其中值得注意的有：（1）AT03-653月3日，CDE官网公示：泰诚思申报的AT03-65获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，AT03-65是一款抗CLDN6抗体偶联药物（ADC）。AT03-65的抗体经过合理设计，对CLDN6具有高亲和力和高特异性。在与表达CLDN6的肿瘤细胞结合后，该ADC药物会被内化进入溶酶体，并在其中释放其载荷，从而有效抑制肿瘤生长。（2）JSKN-027注射液3月3日，CDE官网公示：康宁杰瑞申报的JSKN-027注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性实体瘤。公开资料显示，JSKN027是一种可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双抗ADC。通过糖基定点偶联技术将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷精准偶联至抗体的Fc区域，在保持良好安全性的同时实现有效的抗肿瘤活性。JSKN027通过三重机制协同发挥抗肿瘤作用：除具备ADC典型的靶向杀伤及旁观者效应外，还可以通过阻断VEGF/VEGFR2信号通路抑制肿瘤血管生成，并通过阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路解除免疫抑制。（3）VG-8013月3日，CDE官网公示：德康明基申报的VG-801获得临床试验默示许可，拟用于治疗ABCA4双等位基因突变相关的视网膜营养不良。公开资料显示，VG801采用双腺相关病毒（AAV）载体REVeRT（通过mRNA反式剪接重组）技术，解决了编码人类ABCA4的DNA序列（约6.7 kb）过大而无法装入单一AAV载体的难题。REVeRT由两个AAV载体构成，每个载体分别携带ABCA4编码序列的一半，产生两种独立的mRNA前体，这些mRNA前体通过反式剪接形成完整的mRNA，随后翻译成功能性蛋白。 摩熵咨询 2026-03-08 25页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局 深度报告 中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局 写作背景：本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。市场格局与增长动力：中国兽药市场规模稳中有升，化学兽药仍占主导，宠物药成为最具弹性的增长极；生物制品受限于技术壁垒与防疫周期，占比波动下行，中兽药则保持平稳补充角色。区域产能高度集中于山东、河南、江苏等省份，产业集聚趋势明显。监管演进与政策激励：我国已构建覆盖研发、注册、生产、流通的全生命周期监管体系，以行政法规、国家规范、国家标准构成生命周期监管法规闭环。近年来政策重点向宠物药短缺破解、中兽药特色发展、减抗绿色转型及数字化追溯倾斜，显著降低人药转宠用门槛，并创设优先评审、监测期独占等制度，强化创新激励与临床价值导向。研发流程与企业竞争：兽药研发严格遵循“药学—药效—毒理—中试—临床—注册”六阶路径，临床试验数量自2023年起快速攀升，反映高未满足需求持续释放。企业层面，中牧股份以“化药增长+宠物疫苗”构建多元收入支撑，金宇生物股份则依托mRNA、亚单位等前沿技术平台，形成猪用疫苗强周期弹性与宠物诊断增量协同的“双轮驱动”格局，行业正从传统动保赛道向高技术壁垒、高附加值领域结构性迁移。 摩熵咨询 2026-03-09 35页 市场竞争格局 行业政策法规 兽药产业 2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局 深度报告 2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局 2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。 摩熵咨询 2026-01-26 42页 罕见病 市场趋势 企业布局 IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告 深度报告 IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告 本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。 摩熵咨询 2026-01-12 31页 原发性肾小球肾炎 临床分期（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期、NDA） 中国市场布局 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15） 根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有98个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号82个，进口药品受理号16个。本周共计86款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药48款，生物药37款，1款中药。其中值得注意的有：（1）SG-12注射液2026年3月9日，CDE官网公示：思合基因申报SG-12注射液获得临床试验默示许可，用于治疗慢性乙型肝炎。公开资料显示，SG-12是一款反义寡核苷酸（ASO） 疗法，其作用机制在于，通过设计与乙肝病毒关键mRNA序列互补的ASO药物，可高效抑制病毒相关蛋白（如乙肝表面抗原HBsAg）的合成。（2）SKB-575注射液2026年3月9日，CDE官网公示：伦博泰申报的SKB-575注射液获得临床试验默示许可，用于治疗特应性皮炎。公开资料显示，SKB-575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体，具有双重作用机制：通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。（3）CS-08399片2026年3月13日，CDE官网公示：成都微芯申报的CS-08399片获得临床试验默示许可，拟用于治疗硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤。公开资料显示，CS08399是一种甲硫腺苷（MTA）协同型蛋白精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）抑制剂，对MTAP缺失型肿瘤细胞具有高度选择性的抗肿瘤活性。CS08399可特异性靶向PRMT5-MTA复合物，显著增强对PRMT5的抑制作用，有效降低PRMT5介导的蛋白质精氨酸对称二甲基化（SDMA）水平，选择性诱导MTAP缺失型肿瘤细胞发生细胞周期阻滞和细胞凋亡，发挥抗肿瘤效应，而对MTAP正常表达的细胞影响极小，安全性优势显著。 摩熵咨询 2026-03-15 26页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08） 根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计66款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药32款，3款中药。其中值得注意的有：（1）AT03-653月3日，CDE官网公示：泰诚思申报的AT03-65获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，AT03-65是一款抗CLDN6抗体偶联药物（ADC）。AT03-65的抗体经过合理设计，对CLDN6具有高亲和力和高特异性。在与表达CLDN6的肿瘤细胞结合后，该ADC药物会被内化进入溶酶体，并在其中释放其载荷，从而有效抑制肿瘤生长。（2）JSKN-027注射液3月3日，CDE官网公示：康宁杰瑞申报的JSKN-027注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性实体瘤。公开资料显示，JSKN027是一种可同时靶向PD-L1和VEGFR2的双抗ADC。通过糖基定点偶联技术将可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂载荷精准偶联至抗体的Fc区域，在保持良好安全性的同时实现有效的抗肿瘤活性。JSKN027通过三重机制协同发挥抗肿瘤作用：除具备ADC典型的靶向杀伤及旁观者效应外，还可以通过阻断VEGF/VEGFR2信号通路抑制肿瘤血管生成，并通过阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路解除免疫抑制。（3）VG-8013月3日，CDE官网公示：德康明基申报的VG-801获得临床试验默示许可，拟用于治疗ABCA4双等位基因突变相关的视网膜营养不良。公开资料显示，VG801采用双腺相关病毒（AAV）载体REVeRT（通过mRNA反式剪接重组）技术，解决了编码人类ABCA4的DNA序列（约6.7 kb）过大而无法装入单一AAV载体的难题。REVeRT由两个AAV载体构成，每个载体分别携带ABCA4编码序列的一半，产生两种独立的mRNA前体，这些mRNA前体通过反式剪接形成完整的mRNA，随后翻译成功能性蛋白。 摩熵咨询 2026-03-08 25页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01） 根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有130个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号102个，进口药品受理号28个。本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药20款，1款中药。其中值得注意的有：（1）SPX-303注射液2月24日，CDE官网公示：科霸生物申报SPX-303注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期或难治性实体瘤。公开资料显示，SPX-303是一款创新型双特异性抗体，同时靶向肿瘤微环境中的LILRB2和PD-L1两个关键免疫检查点抗原。其独特的机制设计旨在激活巨噬细胞和T细胞双通路免疫反应，为免疫治疗耐药或低反应率的患者带来新的治疗方案。（2）GB-19注射液2月24日，CDE官网公示：科兴药业申报的GB-19注射液获得临床试验默示许可，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，GB19是一款靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的单抗药物，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异；GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。（3）MWX-401注射液2月28日，CDE官网公示：上海民为生物申报的MWX-401注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗原发性高血压。公开资料显示，MWX401注射液是该公司自主研发小干扰RNA（siRNA）药物。非临床研究结果显示该产品可显著降低诱导高血压人源化小鼠的血清靶蛋白、mRNA水平、收缩压和舒张压；在自发高血压恒河猴中，单次皮下给予不同剂量MWX401注射液，能明显降低动物血管紧张素原（AGT）水平，同时显著降低动物收缩压和舒张压，具有良好量效关系。本周无新药获批上市。 摩熵咨询 2026-03-01 20页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 2026年2月仿制药月报 医药观察月报 2026年2月仿制药月报 根据摩熵医药数据库统计，2026年2月共有24个品种（按受理号计34项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢噻肟钠为受理号最多的品种，有4个；上海上药新亚药业有限公司为申请品种数最多的企业，有3个品种。2026年2月期间共有270项（共计182个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请13项，新注册分类上市申请257项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。玻璃酸钠滴眼液、帕拉米韦氯化钠注射液、艾拉莫德片和盐酸乙哌立松片为申请企业数最多的品种，各有4家；湖南九典制药股份有限公司是申请品种数最多的企业，有7个品种。2026年2月期间共有116个（共计183个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量32个，视同通过一致性评价品种数量88个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为维生素B6注射液，有5家企业过评。首家过评品种有5个，达七家过评品种有3个。 摩熵咨询 2026-02-28 13页 仿制药 一致性评价 仿制药政策 2026年2月全球在研新药月报 医药观察月报 2026年2月全球在研新药月报 根据摩熵医药数据库统计，2026年2月共有145款新药获批临床（共计234个受理号），较上个月减少了27款，其中包括63款化药，77款生物制品，5款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有108个，占比57%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有35个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有134个，66个。根据摩熵医药数据库统计，2026年2月共有41款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定。 摩熵咨询 2026-02-28 31页 特殊审批 行业政策法规 创新药/改良型新药 2026年1月仿制药月报 医药观察月报 2026年1月仿制药月报 根据摩熵医药数据库统计，2026年1月共有20个品种（按受理号计33项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为受理号最多的品种，有6个；上海上药信谊药厂有限公司为申请品种最多的企业，有2个品种。根据摩熵医药数据库统计，2026年1月期间共有345项（共计209个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请19项，新注册分类上市申请326项。本月申请品种主要为心血管系统药物和神经系统药物，申请剂型主要为片剂。非奈利酮片为申请企业数最多的品种，有7家；宁波美诺华天康药业有限公司是申请品种最多的企业，有5个品种。根据摩熵医药数据库统计，2026年1月期间共有234个（共计439个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量28个，视同通过一致性评价品种数量212个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为盐酸尼卡地平注射液，有7家企业过评。首家过评品种有15个，达七家过评品种有15个。 摩熵咨询 2026-01-31 15页 仿制药 一致性评价 仿制药政策 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动上海市原料药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 40页 十五五政策分析 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 98页 十五五政策分析 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动北京市体外诊断试剂高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 75页 十五五政策分析 基础化工行业研究：多产品涨价，霍尔木兹海峡影响有超预期的可能 研报 基础化工行业研究：多产品涨价，霍尔木兹海峡影响有超预期的可能 近期市场关注重心在于伊朗地缘扰动，其动态时刻牵动着权益市场，本周重点谈谈我们的理解，回到问题本质，情景或将更加清晰，我们的理解当下核心在于霍尔木兹海峡的控制与否，我们前提假设是要完全控制它难度大，但要扰动它较为容易，假定这个逻辑成立，这就意味着能源扰动有超预期的可能，沿着这个逻辑，先前的降息逻辑以及需求向上逻辑或将发生变化，权益市场的投资逻辑或将随着变化，在这种情境下，我们建议关注煤、油相关的以及稳健的标的。基础化工边际变化，本周多产品涨价，包括钛白粉、代森锰锌、TMA，除此之外，本周内蒙古自治区阿拉善盟利元科技有限公司硝化车间发生爆炸事故，硝化方向供给有持续受限的可能。能源方面，本周变化较大，包括伊朗对美相关能源设施发动大规模导弹袭击、伊朗最大气田遇袭部分停产、卡塔尔称伊袭破坏17%LNG产能、沙特将原油产量下调约200万桶/日至约800万桶/日，如果霍尔木兹海峡通行影响时间超预期，其对市场可能会有深远的影响。AI行业，我们观察到行业卡脖子的程度或比市场预期的更加严重，本周的边际变化包括：SK集团董事长称存储芯片短缺将“持续到2030年”，继腾讯云之后，阿里云与百度智能云也宣布涨价。 本周大事件 大事件一：报道：沙特将减产200万桶/日，应对霍尔木兹海峡封锁。沙特将原油产量下调约200万桶/日至约800万桶/日，进一步收紧全球供给预期。本次减产以重质和中重质原油为主，目前沙特石油运输核心依靠陆上管道转道红海，但该管道主要用于输送轻质原油。IEA周四指出，海湾产油国合计减产规模已达至少1000万桶/日。 大事件二：阿联酋最大石油公司实施大范围停产，导致该国原油日产量腰斩逾半！ADNOC已在陆上和海上设施全面实施关井措施，导致这一OPEC第三大产油国的日产量较正常水平下降超过50%。加之沙特阿拉伯减产约20%、伊拉克削减约70%，分析师估计中东地区整体原油日产量减少已达700万至1000万桶，冲击深度正在持续扩大。 大事件三：SK集团董事长称存储芯片短缺将“持续到2030年”，海力士正考虑美股上市。SK集团董事长崔泰源警告，全球晶圆短缺将延续至2030年，缺口或超20%。HBM耗晶量庞大，新产能至少需4至5年才能释放。作为英伟达HBM最大供应商，SK海力士同步评估赴美发行ADR，并酝酿稳定DRAM价格新方案，动向牵动整条AI产业链神经。 大事件四：化工巨头巴斯夫：对欧洲多个品类涨价最高达30%或以上。德国化工巨头巴斯夫宣布，自3月18日起，将对旗下涵盖家庭护理、工业清洁，以及工业配方剂等多个品类产品在欧洲市场提价，涨幅最高可达30%。公司表示，此举是应对关键原材料涨价、物流成本上升，以及包装与能源成本攀升的必要措施。 大事件五：据界面新闻报道，3月19日，内蒙古自治区阿拉善盟利元科技有限公司硝化车间发生爆炸事故。经初步核实，事故已造成2人失联，3人轻伤，事故原因正在进一步调查。公开信息显示，该公司于2024年完成4500吨/年H酸连续硝化技改项目。截至2026年3月，国内H酸的有效产能不足6万吨/年。 风险提示 国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。 国金证券股份有限公司 2026-03-23 22页 化学制品 化工行业周报：国际油价上涨，甲醇、蛋氨酸价格上涨 研报 化工行业周报：国际油价上涨，甲醇、蛋氨酸价格上涨 地缘冲突持续影响原油及部分石化产品供应与运输，加剧波动幅度。关注：1.大型能源央企；2.原料供应稳定且相对低成本的煤化工等龙头公司；3.供需格局较好成本顺利传导的精细化工龙头。 行业动态 本周（03.16-03.22）均价跟踪的100个化工品种中，共有60个品种价格上涨，18个品种价格下跌，22个品种价格稳定。跟踪的产品中79%的产品月均价环比上涨，14%的产品月均价环比下跌，7%的产品月均价环比持平。周均价涨幅居前的品种为维生素A、乙烯（东南亚CFR）、石脑油（新加坡）、TDI（华东）、蛋氨酸；周均价跌幅居前的品种为纯MDI（华东）、二氯甲烷（华东）、苯酚（华东）、苯胺（华东）、双酚A（华东）。 本周（03.16-03.22）国际油价上涨，WTI原油期货价格收于96.60美元/桶，收盘价周涨幅2.38%；布伦特原油期货价格收于112.19美元/桶，收盘价周涨幅11.95%。宏观方面，根据新华网以及智通财经网的消息，3月18日，伊朗方面紧急警告沙特阿拉伯、阿联酋和卡塔尔三国的石油设施成为“合法打击目标”，导致油价震荡上升；3月17日，阿联酋主要石油出口港富查伊拉港因新的袭击引发火灾，油价在原基础上再度上涨。根据EIA数据，截至3月13日当周：供应方面，美国原油日均产量1,366.8万桶，较前一周日均产量减少1.0万桶，较去年同期日均产量增加9.5万桶；需求方面，美国石油需求总量日均2,163.9万桶较前一周增加43.9万桶，其中美国汽油日均需求量872.8万桶，较前一周减少51.3万桶；库存方面，包括战略储备在内的美国原油库存总量86,470万桶，较前一周增620.0万桶。展望后市，短期地缘风险主导，需关注后续事态进展；中长期来看，待冲突缓和后，供应过剩压力或导致国际油价中枢下行，但地缘政治等仍可能对国际油价产生意外冲击，加剧国际油价波动幅度。本周NYMEX天然气期货收于3.10美元/mmbtu，收盘价周涨幅2.65%EIA天然气库存周报显示，截至3月13日当周，美国天然气库存总量为18,830亿立方英尺较前一周增加350亿立方英尺，较去年同期增加1,770亿立方英尺，涨幅为10.4%，同时较5年均值高470亿立方英尺，涨幅为2.6%。展望后市，短期来看，中东局势紧张导致海外天然气价格上涨；中期来看，欧洲能源供应结构依然脆弱，地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。 本周（03.16-03.22）甲醇价格上涨。根据百川盈孚，3月20日国内甲醇均价为2,432元/吨较上周上涨7.04%，较上月上涨27.93%，较去年同期上涨5.14%，较今年年初上涨26.53%根据百川盈孚，供应方面，近期部分甲醇装置点火重启，甲醇行业开工率窄幅提升，整体延续高位水平。需求方面，目前国内烯烃行业利润情况表现良好，主力下游需求端对甲醇市场利好支撑明显，传统下游需求端对甲醇市场支撑力度有限。港口方面，近期美伊紧张局势持续，霍尔木兹海峡仍维持封闭状态，甲醇进口到港量预计维持低位，再加上下游甲醇制烯烃行业利润好转，华东部分烯烃厂大量外采甲醇，港口表需预期增加，预计下周甲醇港口库存延续大幅去库趋势。展望后市，近期地缘冲突持续升级，进口量预期缩减，但需关注下游企业对高价甲醇的接货能力，百川盈孚预计近期甲醇市场价格偏强运行。 本周（03.16-03.22）蛋氨酸价格上涨。根据百川盈孚，3月20日国内蛋氨酸均价为39.5元/公斤，较上周上涨25.4%，较上月上涨111.23%，较去年同期上涨84.24%，较今年年初上涨127.01%。根据百川盈孚，供应方面，本周国内蛋氨酸产量为18,950吨，较上周不变，国内工厂开工正常。本周工厂发货缓慢，主流工厂停发前期低价合同后于3月19日下午报价上调至39元/公斤；液蛋工厂涨至25元/公斤限量签单，3月19日下午新和成公布报价上调20%。成本利润方面，本周原料天然气、丙烯较上周有所下降但仍处于高位，甲醇、硫磺价格继续上涨，固体蛋氨酸理论成本较上周有所下降但偏高，价格大幅走高。展望后市中东局势或持续影响蛋氨酸成本及供应面，百川盈孚预计近期固体蛋氨酸价格继续上涨。投资建议 截至3月22日，SW基础化工市盈率（TTM剔除负值）为28.03倍，处在历史（2002年至今）81.52%分位数；市净率为2.53倍，处在历史70.98%分位数。SW石油石化市盈率（TTM剔除负值）为16.74倍，处在历史（2002年至今）50.60%分位数；市净率为1.62倍，处在历史55.15%分位数。展望2026年，本轮行业扩产已近尾声，“反内卷”等措施有望催化行业盈利底部修复，同时新材料受益于下游需求的快速发展，有望开启新一轮高成长。短期地缘冲突持续影响原油及部分石化产品供应与运输，加剧波动幅度，关注：1.大型能源央企；2.原料供应稳定且相对低成本的煤化工等龙头公司；3.供需格局较好成本顺利传导的精细化工龙头。中长期推荐投资主线：1、传统化工龙头经营韧性凸显，布局新材料等领域，竞争能力逆势提升，行业景气度好转背景下有望迎来业绩、估值双提升；2、“反内卷”等持续催化，关注供需格局持续向好子行业，包括炼化、聚酯、染料、有机硅、农药、制冷剂、磷化工等；3、下游行业快速发展，新材料领域公司发展空间广阔。推荐：中国石油、中国海油、中国石化、恒力石化、东方盛虹、桐昆股份、新凤鸣、浙江龙盛、兴发集团、扬农化工、利尔化学、联化科技、巨化股份、云天化、赛轮轮胎、安集科技、雅克科技、鼎龙股份、江丰电子、圣泉集团、东材科技、中材科技、沪硅产业、德邦科技、阳谷华泰万润股份、莱特光电、蓝晓科技；建议关注：荣盛石化、上海石化、三房巷、万凯新材、恒逸石化、华润材料、新洋丰、中策橡胶、彤程新材、华特气体、联瑞新材、宏和科技、奥来德、瑞联新材、唯科科技等。 3月金股：浙江龙盛、雅克科技。 风险提示 地缘政治因素变化引起油价大幅波动；全球经济形势出现变化。 中银国际证券股份有限公司 2026-03-23 12页 化学制品 医药生物行业周报（3月第3周）：小分子TKI全球破局 研报 医药生物行业周报（3月第3周）：小分子TKI全球破局 行业观点： 周度回顾。上周（3月16日-3月20日）医药生物板块收跌2.77%，跑输沪深300（-2.19%）。从细分板块来看，医疗耗材（4.1%）、原料药（1.32%）和疫苗（1.29%）领涨，医疗设备（-2.04%）、医疗研发外包（-1.63%）和化学制剂（-0.82%）领跌。从个股来看，*ST景峰（27.7%）、三生国健（23.1%）和基蛋生物（15.6%）涨幅居前，*ST长药（-52.2%）、翔宇医疗（-21.4%）和三博脑科（-20.7%）跌幅居前。 小分子TKI全球破局。3月21日，迪哲医药宣布其核心产品舒沃哲（舒沃替尼）单药一线治疗EGFRexon20ins突变晚期非小细胞肺癌的国际多中心III期临床试验（WU-KONG28）取得阳性顶线结果。这一里程碑式进展不仅填补了该领域缺乏口服单药一线疗法的空白，更标志着国产原研小分子TKI在极难成药的靶点结构设计上，实现了去化疗的正面破局。舒沃哲的成功客观验证了小分子药物通过极致的构象优化与高选择性设计，依然能够在复杂的靶点空间中，与ADC、双抗等大分子技术路线形成强有力的错位竞争。这也意味着中国Biotech公司的研发逻辑，正稳步迈向具备全球同类首创或同类最佳潜力的差异化创新阶段。建议关注国内具备差异化竞争优势的biotech公司。 风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。 世纪证券有限责任公司 2026-03-23 8页 生物制品 报告专题 更多 消化系统与代谢药物 皮肤病药物 罕见病 其他 补气补血药物 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素) 呼吸系统药物 心血管系统药物 感觉系统药物 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物 抗肿瘤药 血液和造血系统药物 摩熵视频 更多 包芯片制剂技术：改良型新药的精密武器 2026开年重磅：第134号公告与药品委托生产合规实战全解 AI在医药领域——是资本的噱头，还是真实的生产力？ 美妆与生物科技产品爆品路径深度解析 推荐专题 更多专题 医药市场研究分析 全球创新药研发概览 全球医药大健康行业投融资数据 国内医药大健康行业政策法规汇总 国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 摩熵原创 最新 深度分析 过评精选 政策法规 赛道梳理 投融资 注册审批 更多 注册审批 齐鲁制药创新管线“井喷”：1类新药QLS1317片获批临床，剑指MSI-H实体瘤千亿市场！ 3月23日齐鲁制药公告，其自主研发的QLS1317片获临床试验默示许可，用于MSI-H实体瘤治疗。今年以来齐鲁制药创新管线“井喷”，且商业化成果显著。随着新药进入临床，其在前沿肿瘤治疗领域布局完善，转型初见成效，未来成长可期。 摩熵医药 2026-03-24 齐鲁制药 1类新药 QLS1317片 获批临床 临床试验 MSI-H 实体瘤 时讯 云顶新耀3.4亿元收购艾曲帕米：创新鼻喷雾剂填补PSVT治疗空白，心血管急救市场竞速将启！ 3月23日，云顶新耀5000万美元获艾曲帕米鼻喷雾剂大中华区权益。该药有望改变PSVT治疗格局，中国上市在即且新适应症潜力大。云顶新耀2亿首付锁定权益，强化心血管管线布局，此次交易展现了国内药企“引进来”战略，围绕心血管急救市场的商业化竞速赛即将开始。 摩熵医药 2026-03-24 云顶新耀 创新药 药品收购 艾曲帕米鼻喷雾剂 阵发性室上性心动过速 心血管急救市场 PSVT 箕星药业 注册审批 远大医药引进的全球首创眼科创新药GPN01768获批上市，攻克蠕形螨睑缘炎难题 3月22日，远大医药治疗蠕形螨睑缘炎的创新产品GPN01768获国家药监局“零发补”批准上市。该药为全球首创、唯一获批靶向药，在美国上市成绩佳。此次获批是其在大中华区全面商业化的关键一步，且临床开发持续推进，未来有望惠及更多患者。 摩熵医药 2026-03-24 远大医药 眼科药物 GPN01768 获批上市 创新药 蠕形螨睑缘炎 靶向药物 深度分析 诺和诺德2025年企业报告：从“代谢霸主”到“泛心血管生态”的战略重构 截至2026年初，诺和诺德处战略转折点，本报告剖析其多重影响。2025年财报显示规模扩张与利润率承压并存，2026年业绩将罕见负增长，原因包括美国定价政策施压、专利悬崖逼近、竞争白热化。为此诺和诺德重构商业模式，借力Hims & Hers重构分发渠道，然而CagriSema败局使其在本世代疗效主导权丧失，新锐势力也发起挑战。为此其转移研发战略，构建供应链，还面临宏观经济悖论与系统性风险。不过GLP-1普及重塑了衍生经济，诺和诺德也有专利壁垒，还通过ESG重塑护城河。长远来看其正向综合型生态巨头蜕变。 药市场透视 2026-03-23 诺和诺德 企业报告 司美格鲁肽 CagriSema 企业业绩 企业战略 深度解析 Amycretin 注册审批 恒瑞医药双线发力：ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动关键临床，降糖1类新药舒地胰岛素新药冲刺上市！ 3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究，此前该药已获批用于特定肺癌患者，此次针对HER2低表达乳腺癌，潜力大。同时，其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请，恒瑞医药双线突进，未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。 摩熵医药 2026-03-23 恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 舒地胰岛素诺利糖肽注射液 糖尿病 ADC药物 HER2 1类新药 降糖药 临床试验 注册审批 正大天晴1类创新药TQB6457注射液获批临床，双靶点复方制剂攻克晚期恶性肿瘤 3月20日正大天晴1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是CCR8与PD-1抗体复方制剂，可同时靶向两大关键肿瘤免疫靶点，机制协同抗肿瘤，能提升用药依从性、简化流程，降低部分患者治疗安全风险。 摩熵医药 2026-03-23 正大天晴 1类新药 创新药 TQB6457注射液 获批临床 双靶点 晚期恶性肿瘤 CCR8 PD-1 注册审批 艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症获受理，优先审评开启白癜风治疗新篇！ 3月20日，CDE官网公示艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症上市申请获受理并纳入优先审评，用于治疗非节段型白癜风。其申报基于关键III期研究，疗效显著。乌帕替尼是艾伯维重磅品种，此前在国内获批9项适应症，若本次获批，有望改变国内白癜风治疗格局。 摩熵医药 2026-03-23 艾伯维 乌帕替尼缓释片 新适应症 优先审评 白癜风 JAK1抑制剂 注册审批 湖南科伦制药伏硫西汀滴剂上市申请获受理，国内抑郁症用药迎新突破！ 3月19日CDE官网公示，湖南科伦制药伏硫西汀滴剂上市申请获受理，该剂型国内暂无仿制药获批。伏硫西汀用于治疗成人抑郁症，全球多地上市。目前仅湖南科伦制药申请仿制，若获批将拿下首仿，丰富用药选择，也预示仿制药竞争迈向新阶段。 摩熵医药 2026-03-23 湖南科伦制药 伏硫西汀滴剂 上市申请 CDE受理 抑郁症 抗抑郁药 注册审批 GSK肝病新药利奈昔巴特在美国获批上市！终结PBC胆汁淤积性瘙痒“无药”困境 3月19日葛兰素史克宣布，FDA批准利奈昔巴特上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎成人患者的胆汁淤积性瘙痒，这是首个获批该适应症药物。其基于III期临床数据，已在全球多国提交上市申请，还达成许可协议，有望重塑PBC全程管理格局。 摩熵医药 2026-03-23 肝病 葛兰素史克 获批上市 利奈昔巴特 原发性胆汁性胆管炎 胆汁淤积性瘙痒 时讯 医用耗材集采进入执行密集期：京津冀联盟国产主导，留置针价格低至1.44元，新一轮价格战来袭 3月18日，京津冀“3+N”联盟要求企业确认硬脑（脊）膜补片等供应意向，集采中选结果3月11日已公布，国产企业大获全胜，相关耗材价格有变化。此外，三月多地新项目密集启动，2026年耗材集采广度深度持续加码，市场将迎价格与格局重塑。 摩熵医械 2026-03-23 医用耗材 医用耗材集采 京津冀“3+N”联盟集采 留置针 时讯 12批国采在即，沙库巴曲缬沙坦钠片、苯甲酸阿格列汀等大药专利到期，竞争格局生变！ 1-8批国采接续完成，第12批国采时间未定。今年5款大药专利到期，或被纳入集采；吲哚布芬片2026年初两家厂家恢复采购资格，也有望纳入。文中介绍了沙库巴曲缬沙坦钠片等6款药的基本情况、专利到期时间、国内过评企业数及市场销售额等。 药通社 2026-03-23 第十二批国采 沙库巴曲缬沙坦钠片 苯甲酸阿格列汀片 恩扎卢胺软胶囊 伊布替尼 富马酸伏诺拉生片 吲哚布芬片 赛道梳理 2026年ADC CDMO实力版图：九洲药业、三星等国内外CDMO企业产能布局与竞争策略全解析 弗若斯特沙利文预测2032年全球ADC药物及外包服务市场规模大增，但管线与产能建设周期错配。国外CDMO巨头押注2027年后市场，策略不同；国内玩家争夺当下，崛起态势明显。产能之外，高活偶联能力等更重要，中国ADC CDMO行业正处关键拐点。 药事纵横 2026-03-23 ADC CDMO CDMO企业 产能布局 竞争策略 竞争格局 龙沙 富士 三星 药明合联 九洲药业 时讯 君实生物2025年财报解读：营收创新高，创新药物研发加速，研发人均薪酬达56万 君实生物2025年营收24.98亿元，药品销售收入增40.32%，扣非净利润亏9.9亿但亏损收窄，资金储备充足。公司已有4款商业化药品，多款创新药推进临床试验，积极合作扩展管线。2025年研发费用13.42亿，有两大生产基地。 药事纵横 2026-03-23 君实生物 2025年财报 企业营收 创新药 药物研发 管线布局 生产基地 特瑞普利单抗 投融资 先衍生物1.5亿A轮融资领航，炫景生物超2亿Pre-A轮跟进，小核酸药物赛道双星闪耀！ 3月20日，成都先衍生物完成1.5亿元A轮融资，将用于推动产品临床开发等，公司专注寡聚核酸药物研发，已搭建三大技术平台；同日，苏州炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资，正邀人才加入，专注肾病和代谢病领域，首发管线已开展临床Ⅱ期研究。 生物药大时代 2026-03-23 先衍生物 炫景生物 投融资 小核酸药物 A轮融资 Pre-A轮融资 投融资 艾科联生物科技斩获近7000万美元种子轮融资，以“中国式NewCo”模式引领TCE疗法创新！ 3月18日晚，艾科联生物科技宣布完成6870万美元超额认购融资，含创始轮和扩展轮，用于三大技术平台迭代及6款候选药物研发。公司由方磊博士与朱杰伦先生联合创立，首创“中国式NewCo”模式，已成长为聚焦下一代TCE疗法的多平台临床阶段生物技术企业。 生物药大时代 2026-03-23 艾科联生物科技 投融资 种子轮融资 TCE疗法 中国式NewCo 深度分析 抗抑郁药沃替西汀研发全解：多模式机制、晶型奥秘与早期原料药开发大揭秘 重度抑郁症对公共卫生体系负担巨大，沃替西汀作为多模式抗抑郁药带来新希望。其原料药研发历经挑战，通过乌尔曼偶联和硝基还原的绿色变革、晶型研究、严格杂质控制等实现工业化生产。沃替西汀的成功体现早期介入、跨学科合作和以患者为中心的研发哲学，为药物研发提供典范。 新药全视角 2026-03-20 抗抑郁药 沃替西汀 重度抑郁症 原料药 API开发 药物研发 时讯 华海药业超3亿押注！PD-L1/VEGF双抗HB0025启动Ⅲ期临床，有望改写晚期/复发子宫内膜癌治疗格局 3月19日华海药业公告称其子公司1类新药HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌，将启动III期临床试验，累计研发投入约3.42亿元。该药可协同发挥抗肿瘤作用，国内外尚无同类产品上市。其布局多个适应症，潜力广阔。华海药业重视创新，已取得阶段性成果，HB0025研发进展将提升其核心竞争力。 摩熵医药 2026-03-20 华海药业 1类新药 HB0025注射液 临床试验 子宫内膜癌 药物研发 CDE PD-L1 VEGF 上海华奥泰生物药业 时讯 和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA孤儿药认定，剑指软骨发育不全，全球多中心临床数据引期待 2026年3月19日，和誉医药自主研发的ABSK061获FDA孤儿药资格认定，用于治疗软骨发育不全，这是其全球开发又一里程碑。孤儿药资格带来政策红利，可降低研发成本。ABSK061是高选择性口服抑制剂，正开展国际多中心II期临床试验。此次认定加速其全球化开发，也巩固了和誉医药在精准肿瘤学及罕见病治疗领域的创新地位。 摩熵医药 2026-03-20 和誉医药 FGFR2/3 ABSK061 FDA 孤儿药 软骨发育不全 临床试验 深度分析 2026年即将到期的药品专利盘点：Eliquis、Januvia、Imbruvica等百亿美元级药物面临断崖式营收挑战 2026年全球医药行业将迎“专利悬崖”，多款重磅药物将丧失市场独占权，行业收入、研发资本流向等将重塑。美国IRA法案下首批药物最高公平价格生效，挤压原研药企利润空间，引发“药丸惩罚”等连锁反应。2026年多领域核心药物面临专利到期，全球医疗系统将重构，这为仿制药企业开启巨大蓝海。 药市场透视 2026-03-19 药品专利 2026年 IRA法案 Eliquis Januvia Imbruvica 药品盘点 时讯 第5款国产TYK2抑制剂来袭！文达医药WD-890片启动关键III期临床，与诺诚健华、益方生物角逐百亿市场 3月18日，浙江文达医药登记启动WD-890片治疗中重度斑块状银屑病III期临床研究，它是第5款迈入该阶段的国产TYK2抑制剂。目前全球仅一款TYK2抑制剂上市，国内外研发同处III期竞速阶段。未来，药企的差异化能力将决定市场地位，患者治疗选择或迎来升级。 摩熵医药 2026-03-19 浙江文达医药 WD-890片 TYK2抑制剂 银屑病 临床试验 诺诚健华 益方生物 注册审批 诺华司库奇尤单抗获批儿童化脓性汗腺炎新适应症，IL-17A靶点战场白热化，2025年销售近67亿美元 3月18日诺华宣布，司库奇尤单抗新适应症获美国FDA批准，用于12岁及以上中重度化脓性汗腺炎儿童治疗，应用人群拓宽。该药是首个全人源IL-17A抑制剂，市场表现强劲，2025年销售额近67亿美元。目前围绕该靶点竞争激烈，已有5款同类药上市，4款在申请，未来综合能力将决定企业市场份额。 摩熵医药 2026-03-19 诺华 司库奇尤单抗 新适应症 FDA批准 化脓性汗腺炎 IL-17A 药品销售市场 市场竞争格局 医药洞见 2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览 根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间全球TOP10创新药研发进展中，复宏汉霖、康方生物等公司的多款癌症新药获批临床；君实生物、荃信生物等公司新药申报上市，涵盖多种肿瘤、糖尿病等治疗。同时，罗氏、Vertex等公司公布了积极或失败的临床结果，涉及乳腺癌、IgA肾病、肥胖等多个适应症。 摩熵医药 2026-03-18 全球创新药 药物研发 周报 复宏汉霖 君实生物 科伦博泰 罗氏 医药洞见 2026年第11周03.09-03.15国内医药大健康行业政策法规汇总 根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括国家药监局药审中心发布多个指导原则征求意见稿及通告，宁夏医保局推进医保便捷支付方案。其中12日发布的流感病毒疫苗临床试验指导原则，将推动研发与国际接轨，提升疫苗质量与可及性。 摩熵医药 2026-03-18 医药大健康 政策法规 周报 流感病毒疫苗 临床试验 医药洞见 2026年第11周03.09-03.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有41项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价，本周55个品种视同通过一致性评价（按受理号计74项）。本周1个品种生物类似物注册申报动态：君合盟生物制药（杭州）股份有限公司的重组人生长激素注射液。 摩熵医药 2026-03-18 仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 深度分析 诺和诺德2025年企业报告：从“代谢霸主”到“泛心血管生态”的战略重构 截至2026年初，诺和诺德处战略转折点，本报告剖析其多重影响。2025年财报显示规模扩张与利润率承压并存，2026年业绩将罕见负增长，原因包括美国定价政策施压、专利悬崖逼近、竞争白热化。为此诺和诺德重构商业模式，借力Hims & Hers重构分发渠道，然而CagriSema败局使其在本世代疗效主导权丧失，新锐势力也发起挑战。为此其转移研发战略，构建供应链，还面临宏观经济悖论与系统性风险。不过GLP-1普及重塑了衍生经济，诺和诺德也有专利壁垒，还通过ESG重塑护城河。长远来看其正向综合型生态巨头蜕变。 药市场透视 2026-03-23 诺和诺德 企业报告 司美格鲁肽 CagriSema 企业业绩 企业战略 深度解析 Amycretin 深度分析 抗抑郁药沃替西汀研发全解：多模式机制、晶型奥秘与早期原料药开发大揭秘 重度抑郁症对公共卫生体系负担巨大，沃替西汀作为多模式抗抑郁药带来新希望。其原料药研发历经挑战，通过乌尔曼偶联和硝基还原的绿色变革、晶型研究、严格杂质控制等实现工业化生产。沃替西汀的成功体现早期介入、跨学科合作和以患者为中心的研发哲学，为药物研发提供典范。 新药全视角 2026-03-20 抗抑郁药 沃替西汀 重度抑郁症 原料药 API开发 药物研发 深度分析 2026年即将到期的药品专利盘点：Eliquis、Januvia、Imbruvica等百亿美元级药物面临断崖式营收挑战 2026年全球医药行业将迎“专利悬崖”，多款重磅药物将丧失市场独占权，行业收入、研发资本流向等将重塑。美国IRA法案下首批药物最高公平价格生效，挤压原研药企利润空间，引发“药丸惩罚”等连锁反应。2026年多领域核心药物面临专利到期，全球医疗系统将重构，这为仿制药企业开启巨大蓝海。 药市场透视 2026-03-19 药品专利 2026年 IRA法案 Eliquis Januvia Imbruvica 药品盘点 深度分析 从克唑替尼耐药到色瑞替尼逆袭：深度解析肺癌治疗领域的里程碑式跨越 肺癌治疗困难，靶向治疗带来希望，色瑞替尼是其中代表药物。ALK遇遗传异常会失调，在多种肿瘤中出现染色体重排。第一代ALK抑制剂克唑替尼会出现耐药突变，色瑞替尼通过结构优化克服了早期药物的代谢毒性问题。其合成采用汇聚性策略，临床前测试表现良好，能克服克唑替尼耐药性。ASCEND系列临床试验显示其疗效显著，36个月获批上市。虽有竞争药物出现，但色瑞替尼仍有战略价值，其研发是成功典范。 新药全视角 2026-03-18 色瑞替尼 克唑替尼 ALK抑制剂 药物研发 临床试验 非小细胞肺癌 诺华 肺癌治疗 深度解析 深度分析 2026年TIL细胞疗法最新进展：全球120+条管线竞速！华赛伯曼HS-IT101、君赛生物GC-203... 当CAR-T在血液瘤领域大杀四方时，实体瘤的攻坚战谁来打？答案是TIL细胞疗法。2024年FDA首款产品获批，2026年中国本土研发井喷，君赛生物、华赛伯曼等企业频频刷新数据。本文将深度解读TIL细胞疗法最新进展，剖析TIL疗法是什么治疗方法，以及它如何成为癌症患者的新希望。 摩熵医药 2026-03-18 TIL细胞疗法 华赛伯曼 HS-IT101 君赛生物 GC-203 2026年 发展历程 市场竞争格局 最新进展 实体瘤 深度分析 PD-1 Plus赛道遇冷！LAG-3先驱Immutep肺癌III期临床折戟，信达、康方等中国药企出海之路蒙上阴影 PD-1 Plus赛道中，LAG-3与PD-1联合被视为潜力赛道。但海外先驱Immutep终止PD-1/LAG-3联合疗法临床试验，股价暴跌，BMS适应证拓展也受挫。中国药企多选“松刹车派”路线布局。LAG-3能否成新一代免疫靶点，仍需时间验证。 E药经理人 2026-03-18 PD-1 plus LAG-3 Immutep 肺癌 临床试验 信达生物 康方生物 BMS 深度分析 百济、信达率先跨越盈亏平衡，商业化“大逃杀”开启：揭秘中国创新药企“持续盈利”困局 2025年一批创新药企靠销售收入实现盈利，BD收入虽能补充现金流、分散风险，但难形成稳定现金流。从Biotech向Biopharma转型需跨越商业化门槛，过程中成本压力大，企业要找到研发投入和销售扩张的平衡。如今传统药企创新药储备丰富，Biotech完成独立商业化闭环难度大，投药企逻辑或转向靠BD交易退出和上市兑现价值。 深蓝观 2026-03-17 创新药企 商业化 BD 荣昌生物 百济神州 信达生物 康方生物 深度分析 诺华120亿美元鲸吞Avidity！抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）疗法崛起，千亿美元基因药物新蓝海开启 2025年10月诺华120亿美元收购Avidity Biosciences，引发对抗体-寡核苷酸偶联物（AOC）新型治疗模式的关注。AOC结合基因调节寡核苷酸与抗体靶向性，临床数据表明可显著改善疗效。不过，肝外递送仍有挑战，递送和载荷化学特性优化等多方法需共同发展，诺华预计相关产品未来将产生巨额收入。 小药说药 2026-03-17 诺华 Avidity 抗体寡核苷酸偶联物 AOC疗法 基因药物 深度分析 赛诺菲2025年战略全景：并购、AI、政策博弈，重塑药企竞争新位势 在全球生物制药产业的宏大叙事中，赛诺菲（Sanofi）的发展轨迹是一部通过持续并购与资产重组实现跨越式增长的教科书。作为具有深厚欧洲底蕴的制药巨头，赛诺菲目前的组织形态与管线厚度，不仅建立在数百亿美元的资本运作之上，更根植于其对全球医疗系统底层需求的深刻洞察。 药市场透视 2026-03-16 赛诺菲 企业战略 2025年 企业并购 AI赋能 政策 mRNA 管线布局 药物研发 ESG 度普利尤单抗 深度分析 创新药降本增效的核心密码：深度解析现代工艺开发新技术，合成生物化学等三大工艺成核心驱动力！ 现代制药行业面临成本、复杂分子合成及速度等多重压力，传统工艺力不从心，合成生物化学、化学催化及连续化学成为破局关键。合成生物化学借力自然，化学催化利用微观手术刀，连续化学颠覆传统。三大技术交叉聚变，且与AI等前沿科技结合，勾勒出未来制药全景，推动行业向精密、可持续演进。 新药全视角 2026-03-13 创新药 工艺开发 药物研发 靶点发现 合成生物 默克 礼来 MIT 流动化学 深度分析 科伦药业30年领航医药：从独家优势到战略远见，揭秘成功药企的共性密码 1996年刘革新创业成立科伦药业，至2026年已手握三家上市公司。医药行业不成功药企多因主业溃败、盲目多元化、重大违法。成功药企需建立独家优势、有战略定力、坚持长期主义。中国医药企业走向伟大，可向世界标杆礼来制药学习。 蒲公英Ouryao 2026-03-13 科伦药业 企业发展 企业战略 生物制药企业 深度解析 深度分析 港股医药板块走弱：创新药ETF跌10%，传统龙头三生、中生、翰森集体“失速”，估值逻辑面临重塑 农历新年过后，无论A股还是港股，医药板块整体呈现走弱趋势。据中金公司研报显示，A股2月医药板块整体跌去0.18%，而同期上证综指则增长了1.09%。而港股的回调更为深度：早在1月中下旬，恒生生物科技指数就开始进入下跌通道，从2月中旬开始跌速加剧。近两个月内下降了约2400点。 深蓝观 2026-03-13 港股 医药企业 创新药 三生制药 中国生物制药 翰森制药 石药集团 复星医药 深度分析 康缘药业：业绩崩盘、战略失焦，中药企业转型路漫漫 康缘药业一直是中药赛道的明星。作为知名的“院士股”，它凭借一款中药，十年间股价翻了四倍，代表着老牌中药企业的研发实力。如今这家公司走入十字路口。营收连年下滑，利润跳水，市值腰斩，院士“离任”，最近更是接连收到药品通知件，昔日中药研发“一哥”，到了最难的时候…… E药经理人 2026-03-13 康缘药业 中药企业 中药创新 企业业绩 企业转型 企业战略 深度分析 揭秘必妥维百亿美金传奇：一粒小药丸如何击败巨头，重塑全球抗HIV市场格局？ 人类抗艾40余年成果丰硕。从病原体溯源的学术纷争，到疫苗折戟后抗逆转录病毒药物突围，历经鸡尾酒疗法等发展。吉利德推出必妥维，凭借优势成重磅药物。如今，全球在研HIV药物众多，新药不断获批，“长效化”与“全新作用机制”成研发主轴。抗艾历程启发我们，这是跨国合作、产业转向的胜利。 药市场透视 2026-03-12 必妥维 吉利德 抗HIV药物 艾滋病 药物研发 赛道梳理 深度分析 破解帕金森治疗的左旋多巴代谢困境：第三代COMT抑制剂奥匹卡朋的硬核研发与临床破局 帕金森病影响数百万患者，目前仍无法彻底治愈，临床治疗核心是控制症状等。左旋多巴是治疗“主力”，但有代谢困境，确立了COMT靶点。第一、二代COMT抑制剂有缺陷，行业呼唤第三代。葡萄牙BIAL制药公司研发出奥匹卡朋，其研发历经苗头初现、核心杂环探索、跨越“脂溶性与毒性”陷阱。奥匹卡朋临床前数据出色，三期试验表现良好，现已在多国获批用于临床。 新药全视角 2026-03-11 帕金森病 左旋多巴 奥匹卡朋 COMT抑制剂 COMT 药物研发 临床研究 药物发现 深度分析 上海医药业绩兑现与全产业链投资价值深度解析：工商协同穿越周期，AI+医药生态重塑价值 本报告立足于2025年全年及至2026年初的最新业务进展、财务表现、管线突破、数字化革新及股权结构变动，对上海医药的投资价值与战略布局进行全方位的深度剖析。 药市场透视 2026-03-10 上海医药 企业业绩 市场竞争格局 资产并购 管线布局 医药工业 医药商业 CSO 新零售 DeepSeek 深度分析 中国兽药Top5企业全景透视：瑞普生物、青岛易邦与金宇生物的技术突围战 如果说兽药行业的上半场是规模与产能的角逐，那么下半场便是技术与生态的博弈。在上一篇文章中，我们剖析了中国兽药Top5企业——鲁抗医药原料制剂一体化的全链优势、中牧股份央企背景下的全品类动保龙头实力，从中窥见中国兽药产业的基础底盘。本篇将接续聚焦瑞普生物、青岛易邦、金宇生物三家行业标杆，依托摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》 权威报告，深度拆解其产业布局、研发创新、战略突围与成长逻辑。 摩熵医药 2026-03-09 兽药 中国兽药企业 瑞普生物 青岛易邦 金宇生物 mRNA 摩熵咨询报告 企业分析 深度分析 中国兽药Top5企业深度解析：鲁抗医药战略转型 vs 中牧股份全链布局 本文将基于摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》报告的部分内容，深入剖析中国兽药企业Top5中的两大标杆——鲁抗医药与中牧股份，解码其增长逻辑与布局先机，以期为行业观察者提供一幅清晰的战略图谱。 摩熵医药 2026-03-09 兽药 企业分析 鲁抗医药 中牧股份 企业布局 企业战略转型 深度分析 2026中国兽药研发上市流程全解析：从立项到GMP生产的5大关键阶段 兽药研发从立项到上市，是一场跨越科学与监管的漫长闯关。这条由农业农村部统一划定的赛道，每一步都设有关卡——前方是科学探索的无人区，身后是合规生产的起跑线。要真正理解中国兽药产业的运行逻辑，首先需要看懂这条贯穿兽药研发流程与上市流程的完整路径。 摩熵医药 2026-03-09 兽药 药物研发 药物上市 立项 GMP 药品生产 摩熵咨询报告 深度解析 深度分析 2026年中国兽药政策分析：监管体系、激励机制与创新实践全梳理 随着新版兽药GMP、兽用抗菌药使用减量化行动等一系列兽药政策法规的落地实施，中国兽药产业正迎来深度调整与升级。摩熵咨询最新发布的《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》报告（以下简称“摩熵咨询报告”）系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征，为行业提供了全景式的产业透视和专业参考价值。 摩熵医药 2026-03-09 兽药 2026年 政策分析 监管体系 激励机制 创新实践 政策法规 深度分析 2026年《中国兽药产业全景透视》报告：定义、分类、市场规模及区域格局解析 兽药作为保障动物健康、维护食品安全和公共卫生的重要支撑，兽药行业发展现状及未来趋势一直备受关注。摩熵咨询最新发布的《中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局》报告，系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。 摩熵医药 2026-03-09 兽药产业 2026年 摩熵咨询报告 定义 药物分类 市场规模 区域格局 深度解析 深度分析 摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局》 本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。 摩熵医药 2026-03-09 摩熵咨询报告 中国兽药产业 兽药 政策法规 药物研发 市场格局 深度分析 从降糖到心肾共治：恩格列净打破先发壁垒，重构百亿SGLT-2抑制剂格局 恩格列净虽为SGLT-2抑制剂后来者，却凭借出色分子设计、降糖外的心肾获益及前瞻性临床试验，实现后发先至。2024年其全球销售额超131.5亿美元，成为该赛道龙头。其成功印证创新药应重临床价值与适应证拓展，而非仅追求首发。 药市场透视 2026-03-06 降糖药 心肾共治 恩格列净 SGLT-2抑制剂 药品市场 药品销售额 深度分析 从药物发现到早期开发：小分子NCE原料药 (API) 成本控制全逻辑与供应链战略 本文将聚焦于小分子新化学实体（NCE），深度拆解原料药（API）在早期研发阶段的成本控制逻辑。需要说明的是，本探讨不涉及仿制药、生物仿制药、疫苗及单克隆抗体等领域。理解并驾驭API成本，是我们打通从实验室到临床供应链生命线的关键。 新药全视角 2026-03-06 药物发现 药品开发 小分子 原料药 成本 供应链 临床研究 过评精选 恒瑞医药双线告捷：c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗，HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道！ 1月12日恒瑞医药双喜临门：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单，Ⅰ期数据亮眼；HRS-7535片获批临床，开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局，分散风险，但也面临挑战，将加大投入推进开发。 摩熵医药 2026-01-14 恒瑞医药 ADC 注射用SHR-1826 HRS-7535 突破性治疗品种 肺癌 GLP-1RA 口服药 创新药 过评精选 2025年末大爆发！63个品种100个品规过评，辰欣、科伦等药企齐发力，片剂及注射剂领衔 据NMPA官网2025年12月23日发布信息，63个品种（100品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种3家同日过评，7款2家同日过评，片剂占比最高，有5款首家过评品种，更多详情可见文末表格。 摩熵医药 2025-12-24 药品审评审批 辰欣药业 科伦药业 齐鲁制药 NMPA 药品批准证明文件 琥珀酸亚铁片 片剂 注射剂 一致性评价 过评精选 NMPA最新批件：多款重磅新药获批上市！包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦… 12月11日NMPA发布药品批准信息，143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市，分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。 药圈头条 2025-12-12 NMPA 药品审评审批 获批上市 正大天晴 库莫西利 健康元 玛帕西沙韦 诺诚健华 佐来曲替尼片 乳腺癌 过评精选 NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变 2025年11月28日，NMPA发布信息，51个品种通过一致性评价，其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿，未来更多首仿药上市，将推动医药产业高质量发展。 摩熵医药 2025-12-02 NMPA 非奈利酮片 头孢托仑匹酯颗粒 药品审评审批 首仿 药物研发 过评精选 2025年11月首仿大爆发：313条受理号过评！正大天晴、科伦等巨头领跑，氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相 2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。 药通社 2025-12-02 2025年11月 首仿 仿制药 药品审评审批 正大天晴 科伦药业 氘丁苯那嗪片 过评精选 最新批件：102个受理号获批，远大医药引进的重磅产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市！ NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息，102受理号获批，含多款创新药：远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批，还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。 药圈头条 2025-11-11 最新批件 药品审评审批 获批上市 远大医药 重庆精准生物 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 过评精选 最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业…… 据NMPA官网2025年10月11日信息，61个品种（84品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评，片剂占比最高，有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。 摩熵医药 2025-10-14 最新批件 药品审评审批 布洛芬 倍特药业 山东齐都药业 辰欣药业 过评精选 科伦制药“狂飙”：粉液双室袋多款待批，首仿药频出抢占医药市场先机！ 近日，湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理，是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，且近年首仿药获批数量领先，新药也有突破，若新申请获批将进一步增强其竞争力。 摩熵医药 2025-09-25 科伦制药 粉液双室袋 注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液 仿制化药 药品审评审批 过评精选 批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业…… 据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。 摩熵医药 2025-09-17 药品审评审批 一致性评价 山东新时代药业 成都倍特药业 过评精选 2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白 4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。 摩熵医药 2025-05-06 药品审评审批 首家过评 熊去氧胆酸口服混悬液 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 过评精选 2025药品一致性评价大揭秘：71个药品首家过评，九典制药领跑仿制药新赛道，人福药业等多家企业竞逐 在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高 。 摩熵医药 2025-04-21 药品审评审批 九典制药 仿制药 首家过评 人福药业 过评精选 2025年Q1医药创新大突破：432品种过评、20首仿药上市，首仿药三大导向引领市场新变革 2025年我国医药创新显著，首仿药集中上市。一季度432个品种过评，20个首仿药上市，涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广，剂型多样，治疗领域覆盖多类疾病，加速医药市场迭代，提升药物可及性。 药通社 2025-04-16 2025年Q1 药品审评审批 仿制药 药物研发 首仿药 过评精选 亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机 10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。 药通社 2024-10-16 亮丙瑞林微球 丽珠制药 首仿药 一致性评价 过评精选 2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑 2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。 摩熵医药（原药融云） 2024-09-18 2024年8月 首仿药 药物审评审批 石家庄四药 过评精选 最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-09-10 药物审评审批 齐鲁制药 石家庄四药 扬子江药业 过评精选 最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业…… 2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-29 药物审评审批 福元药业 人福药业 浙江亚太药业 过评精选 87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-07 药物审评审批 江苏万高药业 石家庄四药 扬子江药业 过评精选 2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药…… 据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。 摩熵医药（原药融云） 2024-07-03 药物审评审批 倍特药业 齐鲁制药 药物研发 过评精选 2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业....... 2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-26 药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业 过评精选 2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业…… NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-13 药物审评审批 正大天晴 科伦制药 倍特药业 过评精选 172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！ 5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-05 药企 药物审评审批 石家庄四药 政策法规 2026年医疗器械多赛道迎爆发窗口：康复器械成基层医疗高增赛道，脑机接口+AI赋能千亿市场爆发 1月全国基层卫生会议召开，强基工程支持千个医共体建设，带动千亿设备需求；康复器械市场高增，脑机接口+AI成关键；大型设备集采下沉，数智化解闲置难题。2026年基层医疗器械迎“政策+技术”双轮驱动黄金期。 摩熵医械 2026-01-28 医疗器械 康复器械 基层医疗 脑机接口 AI赋能 精准治疗 政策法规 国家多部门政策协同，医疗器械迎来AI赋能新契机，手术机器人等赛道前景可期 国家多部门联合发布文件为医疗器械指明方向，手术机器人等热门领域迎利好。政策协同助力，全球 AI 医疗市场规模将大增，在多项政策支持下 AI 医疗器械步入产业化阶段，技术和商业化突破成企业竞争关键 。 摩熵医械 2026-01-13 医疗器械 AI赋能 政策 手术机器人 脑机接口 远程医疗 政策法规 国家政策发布：医疗器械市场迎来重大利好契机！基层特色科室建设加速推进 近日，国家卫健委发布最新《指导意见》，聚焦基层特色科室建设，明确发展方向、合理布局规划设备，地方积极响应推进。预计将提升基层服务水平，引发设备配置需求，为基层器械市场带来持续增长的商机。 摩熵医械 2025-12-19 指导意见 国家卫健委 医疗器械 基层医疗 特色科室 政策法规 中央经济工作会议提出，优化药品集中采购 12月10日至11日中央经济工作会议举行，习近平发表重要讲话，总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存，明确政策取向，确定八大重点任务，要求加强党的领导，做好岁末年初工作，确保“十五五”开好局。 赛柏蓝 2025-12-12 药品集中采购 中央经济工作会议 人工智能 医疗创新 政策法规 京沪新政赋能医疗器械全链：AI医疗最高奖5000万，创新产品进院出海双提速 11月24日，北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施，覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展；两地政策加速创新产品进院，支持企业出海。随着配套举措完善，政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。 摩熵医械 2025-11-28 医疗器械 AI医疗 创新器械 人工智能 医药新政 政策法规 医用耗材挂网价新规启动，大批耗材将降价！价格治理密集推进 甘肃启动耗材挂网价格调整，明确带量与非带量产品调价规则等；多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”，江西、广东等地明确要求，部分地区开展具体品类价格联动，多地披露调整表，治理范围扩大、处罚明确，动态调整提速。 摩熵医械 2025-11-17 医用耗材 医用耗材降价 价格治理 政策法规 医保新规：12月起460个西药或不予支付，“两非”高价药成监管焦点 11月13日，苏州医保局通知自2025年12月1日起，460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外，医保药品支付标准统一问题备受关注，目前尚未统一，未来或逐步探索。 赛柏蓝 2025-11-14 医保支付 西药 高价药 监管 政策法规 医用耗材集采新规落地！扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存 近日，广东医保局发布耗材集采新规，自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖，优化规则支持创新，丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措，将使耗材市场更规范，惠及患者。 摩熵医械 2025-11-12 医用耗材 医用耗材集采 创新器械 集采规则 集采扩围 政策法规 创新药进院迎政策春风：多地取消用药限制，新版医保目录发布在即 11月以来，辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院，多地放宽医疗机构用药数量限制，全国7地取消限制。新版医保目录下月发布，多地提前部署衔接，明确药事会召开时限，商保创新药目录形成有效补充。 赛柏蓝 2025-11-12 创新药 医院用药 医保目录 政策 政策法规 “十五五”规划建议发布，医疗相关一览 10月28日“十五五”规划建议发布，涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。 CHC医疗传媒 2025-10-30 “十五五”规划 医疗卫生 医疗机构 慢性病 政策法规 国家六部门发文：强化基层慢性病管理，用药保障与数智赋能齐发力 10月29日，国家卫健委等六部门发布意见，加强基层慢性病全流程健康管理服务，包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等，要求到2027年基本实现全流程服务，2030年服务模式广泛应用。 赛柏蓝 2025-10-29 基层医药市场 慢性病 数智化 医保 用药 政策法规 2026年药企回款大变局？云南方案、即时结算与行业压力全解析 2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算，国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善，医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。 赛柏蓝 2025-10-28 医保基金 医药企业 医院回款 九州通 国药控股 人民同泰 政策法规 二十届四中全会亮点：健康中国行动升级，优化药品集中采购，支持创新药械发展... 10月24日，中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署：健康中国方面实施健康优先战略等；人口方面建设生育友好型社会等；还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 健康中国 药品集中采购 创新药械 政策解读 政策法规 解读二十届四中全会：“十五五”规划点名生物制造！未来产业蓄势，医养银发经济双轮驱动 10月24日，中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新，培育新兴和未来产业，《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业；雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署…… 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 “十五五”规划 未来产业 生物制造 银发经济 医养 政策法规 2025政策新风向：6省取消医院用药数量限制，创新药械商业化加速推进 2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。 赛柏蓝 2025-10-22 医院用药 创新药械 政策 医疗机构 政策法规 医院回款大调整：医保结算改革加速，九州通等流通龙头现金流有望改善！ 2025年医保局推进即时与直接结算，九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大，行业资金密集，龙头融资强、成本低，有望提升份额。政策或致医药流通企业分化，部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。 赛柏蓝 2025-10-20 医院回款 医保 九州通 政策变动 政策法规 药监局中药新政策：中药注射剂企业迎“生死大考”，批文吊销、停产停销等清退政策启动！ 2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机，益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布，行业迎“最严”监管，要求企业加快上市后研究和评价，未来研究数据成标尺，行业将重塑，中小企业或被淘汰。 E药经理人 2025-10-11 国家药监局 中药注射剂 政策变化 贵州益佰制药 大理药业 政策法规 全国首个学术活动规范：贵州医卫系统“塌方”腐败后，首个明细政策出台！ 2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。 E药经理人 2025-10-10 学术活动规范 贵州医疗卫生 反腐政策 政策变化 政策法规 国家医保局新动作：启动“百日行动”，严查严打欺诈骗保行为，规范医保使用 国家医保局发布通知，自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”，重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题，严查严打欺诈骗保行为，强化部门协同，公开曝光典型案例，从源头遏制违法行为。 CHC医疗传媒 2025-09-26 国家医保局 政策新规 医保欺诈 回流药 政策法规 美国拟对医疗设备等加征关税，商务部启动贸易扩展法232条规定调查，中国医械出口被限！ 美政府依据《贸易扩展法》第232条，对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查，为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业，减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等，重点针对计算机控制机械系统等设备。 CHC医疗传媒 2025-09-26 美国政策 医疗设备 加征关税 医械出口 政策法规 美国敏感数据新规出台，FDA叫停基因编辑试验，中企跨境医药合作面临合规挑战！ 2025年4月，美国司法部生效敏感个人信息新规，禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易，但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险，调整跨境数据流动策略。 小药说药 2025-09-16 美国政策 敏感数据 基因编辑试验 跨境医药合作 政策法规 临床试验审评审批新规：国家药监局设30日创新药审评通道，加速新药研发！ 国家药监局于9月12日发布新规，为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程，推动产学研医深度融合，提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。 药事纵横 2025-09-15 临床试验 政策变化 国家药监局 创新药审评通道 政策法规 第十一批集采规则出台：反低价内卷，保临床质量！ 第十一批集采医疗机构报量结束，二次征求意见稿流传，在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善，从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”，在“压价”“保质”“保供”间找平衡，未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。 E药经理人 2025-09-11 第十一批国采 医保政策变化 新规定 集采价格 政策法规 医保招采信用评价新规落地，药企商业贿赂违规将面临严惩！ 国家医保局升级招采信用评价制度至2.0时代，对药企商业贿赂等失信行为实施更严惩戒。单笔行贿超1万元即触发评级，涉事产品需降价30%起步，严重者取消全部挂网资格。誉衡制药、华北制药等知名企业曾因失信被罚，新规进一步压缩违规空间，强调成本真实性与质价相符，药企合规压力骤增。 药事纵横 2025-09-10 医保政策变化 国家药品采集 招标违规 违规罚款 赛道梳理 2026年ADC CDMO实力版图：九洲药业、三星等国内外CDMO企业产能布局与竞争策略全解析 弗若斯特沙利文预测2032年全球ADC药物及外包服务市场规模大增，但管线与产能建设周期错配。国外CDMO巨头押注2027年后市场，策略不同；国内玩家争夺当下，崛起态势明显。产能之外，高活偶联能力等更重要，中国ADC CDMO行业正处关键拐点。 药事纵横 2026-03-23 ADC CDMO CDMO企业 产能布局 竞争策略 竞争格局 龙沙 富士 三星 药明合联 九洲药业 赛道梳理 2025年CAR-T药物销售排名：Carvykti、Breyanzi增速领跑，吉利德、诺华等“老玩家”面临增长瓶颈 2025年CAR-T药物市场格局“几家欢喜几家愁”，头部效应明显，前四名占超90%份额。Carvykti等后起之秀凭借疗效和适应症拓展爆发增长，早期产品面临竞争压力。从靶点、价格、企业层面看，市场竞争激烈。展望2026年，新靶点药物将涌现，适应症会拓展，价格竞争更激烈，市场格局将继续变化。 细胞基因治疗前沿 2026-03-17 CAR-T 药物销售 Carvykti Breyanzi 吉利德 诺华 强生 传奇生物 BMS Yescarta 赛道梳理 中国减肥药竞争格局：从信达生物双靶点到先为达偏向型GLP-1，谁将定义下一代“减肥神药”？ 2026年全球减肥药市场竞争激烈，中国尤甚。市场呈“三梯队”格局：跨国巨头“价格战”称霸，本土创新药企差异化突围，仿制药蓄势待发。技术上多靶点、偏向型与口服制剂创新不断，上游原料药机遇确定。价格战、“专利悬崖”及消费医疗属性带来挑战。未来技术分化、仿制药冲击等趋势下，创新且满足临床需求者有望称王。 药事纵横 2026-03-17 减肥药 信达生物 先为达生物 恒瑞医药 诺和诺德 礼来 司美格鲁肽 替尔泊肽 GLP-1 市场竞争格局 赛道梳理 口溶膜赛道2026年迎开闸信号？科伦齐鲁双获批，改良路径现曙光 3月13日NMPA批准两款口溶膜，改良/首仿口溶膜迎来小爆发。2020年以来口溶膜立项热情高，但申报改良企业少，获批数量不多且呈减少趋势，不少品种被驳回。齐鲁布瑞哌唑口溶膜获批打破悲观说法，其是全球首款。此外，科伦以3类仿制的枸橼酸西地那非口溶膜获批，目前仿制路径申报的口溶膜成功者少。 药通社 2026-03-17 布瑞哌唑口溶膜 枸橼酸西地那非口溶膜 齐鲁制药 改良型新药 仿制药 药品审评审批 口溶膜 赛道梳理 2025年ADC药物销售榜TOP10揭晓：德曲妥珠单抗年销近50亿美金再登顶，前三甲包揽市场60%份额！ 2025年ADC药物TOP10榜单显示，全球20款已上市ADC药物销售额增长27%，头部效应明显。Enhertu居首，Kadcyla、Padcev等紧随，Polivy增长最快，Adcetris负增长。ADC赛道竞争激烈，靶点、技术、全球化布局成制胜关键。 生物药大时代 2026-03-13 ADC药物 药品销售额 TOP10 2025年盘点 德曲妥珠单抗 曲妥珠单抗 恩诺单抗 第一三共 罗氏 赛道梳理 2025年注射剂风云：独家注射剂暴涨92.26%！13款新品跻身千亿赛道，齐鲁制药领跑国内药企 2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。 摩熵医药 2026-02-24 注射剂 独家品种 药品销售市场 齐鲁制药 生物药 人血白蛋白 氯化钠注射液 依洛尤单抗注射液 赛道梳理 乌帕替尼缓释片抢仿热潮：专利挑战后技术难题凸显，复星失利映射行业困境 复星万邦乌帕替尼缓释片双规格仿制申请被拒，此前已有三家药企失利。该药市场火爆引众多企业抢仿，虽专利壁垒已破，但技术门槛高。复星万邦“翻车”表明，未来仿制药竞争拼的是全链条硬核能力。 摩熵医药 2026-02-24 乌帕替尼缓释片 仿制药 专利 药物研发 复星医药 复星万邦 赛道梳理 乙酰半胱氨酸注射液：从“驳回之王”到57家仿制狂飙，原研赞邦回归引爆呼吸用药市场 据摩熵医药统计，乙酰半胱氨酸注射液2024年驳回多，2025年59条仿制申请涉及57家企业。目前4家企业大规格过评，但原研祛痰适应症仍独家。其与溴己新等是竞品，未来市场不明，扎堆申报下，原研和仿制药企业或很快面临集采压力。 药通社 2026-02-11 乙酰半胱氨酸注射液 仿制药 祛痰 药品申报 药品审评审批 赞邦 药品集采 赛道梳理 2025年凝胶贴膏市场风云：八款凝胶贴膏上市失败！洛索洛芬钠等热门品种过评潮与失败录全解析 2025 年是国内凝胶贴膏研发关键年，审评标准明确后多家企业过评，但仍有失败案例，涉及四个品种。各品种竞争格局不同，泰德制药在多品种占优。凝胶贴膏技术难度大，存在诸多瓶颈，有经验企业也需谨慎。 药通社 2026-02-10 凝胶贴膏 上市失败 洛索洛芬钠凝胶贴膏 氟比洛芬凝胶贴膏 吲哚美辛凝胶贴膏 利多卡因凝胶贴膏 药品审评审批 赛道梳理 2026年首月首仿大爆发：8款首仿药亮相，从降压药到抗生素竞争激烈，依伏卡塞片等热门品种引关注 2026年1月，443条受理号过评涉及233个品种，15个首家过评品种中8款为首仿。如依伏卡塞片1月3家过评；盐酸溴己新吸入溶液合肥国药诺和首仿；阿齐沙坦氨氯地平片等其他多个品种也均获首仿。 药通社 2026-02-03 2026年1月 仿制药 首仿药 依伏卡塞片 盐酸溴己新吸入溶液 布瑞哌唑口崩片 赛道梳理 2025年In Vivo CAR-T竞争格局及BD情况：MNC重金布局，中国药企多点开花迎突破！ 细胞治疗领域变革中，In Vivo CAR-T被视为破局关键。2025年全球围绕其交易超65亿美元，MNC通过收购、合作布局。国内创新药企多点开花，多家企业产品进入临床试验。中国研发迈向临床验证阶段，2026年该赛道有望持续火热。 细胞基因治疗前沿 2026-02-03 IN VIVO CAR-T MNC 中国药企 虹信生物 HN2301 普瑞金生物 诺纳生物 临床试验 BD 赛道梳理 抢滩百亿糖尿病赛道：甘李药业冲刺「非奈利酮」国产第二家，胰岛素出海破局赛诺菲欧洲垄断 甘李药业2025年净利润预增近八成，业绩持续高增。化药新药GLR2037临床申请获批，非奈利酮片仿制药报产，剑指国产第二家。甘精胰岛素获欧盟批准，打破赛诺菲垄断，国际化取得突破。公司借力胰岛素集采红利与GLP-1及胰岛素周制剂等创新管线，重构全球竞争力。 摩熵医药 2026-01-23 甘李药业 GLR2037片 非奈利酮片 胰岛素周制剂 药品审评审批 甘精胰岛素 糖尿病 药品出海 赛诺菲 赛道梳理 60亿美金大单品乌帕替尼：专利“破局”，35+家药企竞逐首仿，石家庄四药新入场 1月20日CDE受理石家庄四药乌帕替尼缓释片上市申请。该药全球销售额高，专利提前失效，超35家药企竞逐首仿，但目前均未成功，一致性评价与审评审批是首仿最大门槛，结果或2026年见分晓。 摩熵医药 2026-01-21 乌帕替尼 JAK1抑制剂 乌帕替尼缓释片 石家庄四药 仿制药 首仿 赛道梳理 3.8亿美元DPNP止痛赛道：联环药业抢「苯磺酸美洛加巴林片」首仿，17家药企竞速争锋 糖尿病周围神经痛止痛赛道首仿争夺激烈，苯磺酸美洛加巴林片原研由第一三共研发，2024年全球销售额超3.8亿美元。2024 年起众多药企争相仿制，至2026年1月参赛队伍扩至17家，随着专利到期临近，竞争或更激烈。 摩熵医药 2026-01-19 DPNP 止痛药 江苏联环药业 苯磺酸美洛加巴林片 仿制药 首仿 第一三共 糖尿病 赛道梳理 两大巨头竞逐噁拉戈利片：齐鲁、正大天晴首仿之争，子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存 1月8日，齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理，这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症，原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先，另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小，开发空间仍很大。 药通社 2026-01-15 噁拉戈利片 齐鲁制药 正大天晴 仿制药 首仿竞争 子宫内膜异位症 赛道梳理 流感高发催生百亿赛道！康缘药业领跑，5款经典名方获批，金振口服液等流感“明星”药表现亮眼 当前我国流感高发，抗流感用药市场扩容，呼吸系统中成药成院内市场支柱。康缘药业采取“儿科+成人”双核驱动格局，金振口服液、散寒化湿颗粒等表现亮眼。政策利好下，其领跑中药创新，有望在呼吸系统中药赛道持续领跑。 摩熵医药 2026-01-07 康缘药业 流感 抗流感药物 中药经典名方 药品审评审批 药品销售 赛道梳理 2025年首仿之王！科伦药业强势领跑，齐鲁制药紧随其后，两匹黑马逆袭上榜 2025年医药行业波澜壮阔，首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”，市场吸引力强；科伦再登首仿榜首，齐鲁紧随，多家药企表现亮眼；年末监管风暴来袭，强调合规，首仿争夺更重“稳”和“真”。 摩熵医药 2026-01-05 2025年 仿制药 首仿 科伦药业 齐鲁制药 人福药业 沐源生物 企业榜单 赛道梳理 审批提速60%！中药经典名方开启千亿市场卡位战，康缘等药企竞逐新赛道 政策推动下中药经典名方审批加速，2025年审评周期缩至3-5个月。康缘等企业加速布局，千亿市场卡位战开启。市场潜力大但同质化竞争隐现，企业需建立差异化优势，经典名方现代化开发是中医药传承创新的重要突破口。 摩熵医药 2026-01-04 中药经典名方 药品审评审批 康缘药业 神威药业 华润三九 赛道梳理 6家药企折戟后科伦制药强势入局二甲硅油乳剂，或将改写10亿市场“小品种”赛道格局 二甲硅油乳剂受关注，今年6家药企12项申请被驳。12月30日科伦制药递交上市申请获受理。目前3家药企有批文，8家布局。科伦在仿制药领域成绩突出，此次入局能否凭借技术破局、申请获批，成行业关注焦点。 摩熵医药 2025-12-31 科伦药业 湖南科伦制药 二甲硅油乳剂 赛道梳理 市场竞争格局 四川健能制药 胃镜 CDE受理 赛道梳理 NMPA再发通知件！比拉斯汀一天7家被驳回，原料药难题还是适应症之殇？ 一天内7家企业比拉斯汀申报被驳回，此前也驳回了7家。业内推测或是原料药问题，该原料有难度，目前12家登记4家转A。比拉斯汀多剂型部分企业收到通知件，部分在审评，山东朗诺相关剂型或有些危险。 药通社 2025-12-31 NMPA 比拉斯汀 原料药 适应症 通知件 赛道梳理 避孕药市场风云变幻：从毓婷独大到全球首创微球长效避孕新药「注射用左炔诺孕酮微球」获批临床 12月15日，上海生物医药技术研究院申报的全球首创注射用左炔诺孕酮微球获临床批件，单次注射可维持6-7个月避孕。目前紧急避孕药市场毓婷一骑绝尘，短效市场国产替代空间大，长效口服药不佳，非口服仿制难度大，而微球类长效避孕产品开了先河。 药通社 2025-12-30 避孕药 毓婷 注射用左炔诺孕酮微球 获批临床 改良型新药 长效避孕 市场格局分析 赛道梳理 年销14亿流感“神药”玛巴洛沙韦专利倒计时6年！国产仿制药激战，多家药企竞逐百亿市场新席位 年销售额14亿的流感“神药”玛巴洛沙韦核心专利保护期剩六年，国内仿制药争夺升级，江苏德源药业加入国产第3家争夺。同时，数款抗流感创新药获批上市，未来百亿抗流感市场竞争将更趋多元激烈，患者将获更优治疗方案。 摩熵医药 2025-12-29 流感 抗流感药物 玛巴洛沙韦 药品专利 仿制药 药品销售 石药集团 泰丰制药 江苏德源药业 赛道梳理 原料药企转创新药5大样本：华海、博瑞、昂利康、联邦和亿帆药业 集采常态化下，中国原料药企面临转型抉择。本文聚焦华海药业等五家企业，分析其2025年业绩营收，展现不同转型进展，还介绍了创新药管线布局。五家企业以不同策略探索转型，但能否成功转化成果，仍面临漫长考验。 药事纵横 2025-12-29 原料药企 创新药研发 华海药业 博瑞医药 昂利康 联邦制药 亿帆药业 企业业绩 赛道梳理 超8亿重磅收购引关注！多种微量元素注射液成高壁垒下的新蓝海，石四药等药企入局 2025年南新制药、佐力药业重金收购多种微量元素注射液资产组，该产品临床价值高、市场销售额可观。目前市场玩家少、门槛高，未来国产替代将加速，产品线协同效应显现，老龄化也将为市场增长提供基本盘。 摩熵医药 2025-12-25 南新制药 未来医药 石家庄四药 多种微量元素注射液 佐力药业 仿制药 高价收购 投融资 先衍生物1.5亿A轮融资领航，炫景生物超2亿Pre-A轮跟进，小核酸药物赛道双星闪耀！ 3月20日，成都先衍生物完成1.5亿元A轮融资，将用于推动产品临床开发等，公司专注寡聚核酸药物研发，已搭建三大技术平台；同日，苏州炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资，正邀人才加入，专注肾病和代谢病领域，首发管线已开展临床Ⅱ期研究。 生物药大时代 2026-03-23 先衍生物 炫景生物 投融资 小核酸药物 A轮融资 Pre-A轮融资 投融资 艾科联生物科技斩获近7000万美元种子轮融资，以“中国式NewCo”模式引领TCE疗法创新！ 3月18日晚，艾科联生物科技宣布完成6870万美元超额认购融资，含创始轮和扩展轮，用于三大技术平台迭代及6款候选药物研发。公司由方磊博士与朱杰伦先生联合创立，首创“中国式NewCo”模式，已成长为聚焦下一代TCE疗法的多平台临床阶段生物技术企业。 生物药大时代 2026-03-23 艾科联生物科技 投融资 种子轮融资 TCE疗法 中国式NewCo 投融资 百图生科启动IPO，生命科学AI大模型赋能药物发现，募资数亿美元加速突破 百图生科（BioMap）秘密向港交所递交IPO申请，计划募资数亿美元。公司由李彦宏和刘维于2020年创立，获百度支持。2023年10月，其与赛诺菲达成战略合作，获1000万美元预付款等，未披露后续进展。该公司构建了「xTrimo」平台，在创新药物设计等领域实现系列突破性成果。 药融圈 2026-03-17 AI制药 AI制药企业 百图生科 港股IPO 募资 投融资 生命科学 药物发现 投融资 质肽生物狂揽超5亿C轮融资！GLP-1RA佐维格鲁肽减重疗效亮点，多管线齐发引关注 质肽生物完成超5亿元C轮融资，由OrbiMed领投。其核心产品佐维格鲁肽注射液正开展减重III期临床研究，此前II期试验显示良好疗效。此外，公司还有多款产品处于不同研发阶段，司美格鲁肽类似药已与两家企业展开合作。 药融圈 2026-03-03 质肽生物 GLP-1RA C轮融资 减重 佐维格鲁肽注射液 ZT006 ZT003注射液 ZT001 投融资 信立泰赴港IPO：心血管龙头崛起，创新药占比飙升至51.6%，PCSK9靶点+ADC双引擎驱动增长 信立泰是心血管‑肾脏‑代谢专精领域代表，截至2025年9月30日收入约32.41亿元，创新药销售占比提升至51.6%，核心管线包括SAL0140、SAL0120等，计划赴港上市，拟募资用于创新药研发等。 药融圈 2026-03-03 信立泰 心血管领域 创新药 PCSK9 ADC 港股IPO 投融资 成都先导豪掷2400万增资先衍生物，创新药领域布局再深化，小核酸新药研发加速前行！ 2月10日晚，成都先导公告拟对参股子公司先衍生物增资2400万元，领投方为道远国生，关联方参与。先衍生物聚焦小核酸新药开发，已建立相关技术平台和新药管线，两款新药取得临床进展，现出于发展融资不超1.5亿元。 细胞基因治疗前沿 2026-02-11 成都先导药物开发股份有限公司 成都先衍生物技术有限公司 增资 投融资 药物研发 创新药 小核酸药物 管线布局 投融资 康诺生物递交港股IPO！超15亿估值，多款药物商业化布局，核心管线恩艾地®剑指百亿NAD+市场 康诺生物2017年成立，有20项药物在产，4款主要商业化药物及16款仿制药。两款药物进入II期临床，未来将推进商业化。2023-2025年前九个月营收波动，创始团队营销背景强，曾融资1亿，本次IPO由国投证券保荐。 药融圈 2026-02-11 康诺生物 港股IPO 企业估值 线粒体药物 恩艾地® 注射用辅酶I NAD+ 药物研发 投融资 投融资 杭州邦顺制药申报港股：聚焦肿瘤与自免，多款差异化口服小分子药引领融资热潮！ 杭州邦顺制药成立于2020年，是接近商业化阶段的生物科技公司，聚焦差异化口服小分子药，满足肿瘤及自身免疫病临床需求。2024财年有项目技术转让收入，2025年底融资后累计超7.99亿，还介绍了其估值相关历程。 药融圈 2026-02-02 杭州邦顺制药 泽昔替尼 港股 投融资 抗肿瘤药物 自免药物 口服小分子药物 临床试验 药物研发 IPO招股书 投融资 成都赜灵生物：半年两轮大额融资，携科研基因与豪华股东阵容冲刺港交所！ 近日赜灵生物向港交所递交上市申请，1月14日宣布完成近6亿元C轮融资，由淡明资本等领投，老股东持续加持。公司尚无产品商业化，已构建8款候选药物管线，虽亏损但获高估值，背后是资本市场对其临床价值的认可。 生物药大时代 2026-01-19 成都赜灵生物 投融资 港交所 港股IPO C轮融资 招股书 投融资 百懿药业BY002获FDA批准，Pre-A轮融资近亿元助力偏头痛创新药研发 百懿药业创新生物药BY002获FDA批准进入临床试验，公司完成近亿元Pre-A轮融资，启动A轮融资。偏头痛患者众多，百懿药业聚焦神经系统疾病，构建创新管线，未来将继续推进全球化布局，多家投资方看好其前景。 药融圈 2026-01-16 偏头痛 百懿药业 BY002 FDA批准 临床试验 投融资 Pre-A轮融资 创新药 药物研发 投融资 亦诺微医药港股IPO申请获受理：多轮融资助力，新型溶瘤免疫疗法引关注 2026年1月14日，亦诺微医药港股IPO申请获受理，花旗、中金联席保荐。公司专注新型溶瘤免疫等疗法，有多款产品管线，历经多轮融资，往绩收入来自合作授权，目前无获批商业销售产品。 细胞基因治疗前沿 2026-01-15 亦诺微医药 港股IPO 投融资 溶瘤免疫疗法 花旗 管线资产 投融资 原启生物斩获7000万美元C1轮融资，多靶点CAR-T创新产品矩阵加速全球化布局 2026年1月12日，原启生物宣布完成7000万美元C1轮融资。其CAR-T药物有进展，有望成全球首款获批的肝细胞癌药物。此次融资将加速其国际化等进程，各方均表达了对公司发展前景的看好。 细胞基因治疗前沿 2026-01-13 原启生物 投融资 C1轮融资 CAR-T细胞疗法 Ori-C101 多靶点 药物研发 全球化布局 投融资 英矽智能港股上市创年度最大生物IPO！融资超1400倍，AI制药双引擎驱动，多管线成果斐然 12月30日英矽智能在港上市，融资申购超1400倍，募资1.15亿美元。其有双引擎商业模式，提升研发效率，推进20余项资产，多项目获临床试验批件，还与多家药企达成合作，最高合作总额可达21亿美元。代表性AI药物成果显著，构建多项目管线，还达成多项对外授权及共同研发合作，验证了人工智能制药的应用价值。 细胞基因治疗前沿 2025-12-31 药物发现 英矽智能 港股上市 药物研发 投融资 募资 AI制药 IPO 管线布局 投融资 ABL Bio获礼来5500万美元投资：Grabody平台引领双抗研发，多管线临床试验加速推进 近日，ABL Bio收到礼来4000万美元预付款及1500万美元股权投资，将加快核心技术研发，扩展Grabody平台适应症。其8条管线正临床试验，ABL301后续研究由赛诺菲负责，ABL001获FDA快速通道认定，此前还与GSK等众多公司有合作。 生物药大时代 2025-12-30 ABL Bio 礼来 投融资 Grabody平台 双抗 药物研发 临床试验 企业合作 投融资 血霁生物B1轮融资超亿，获银行大额授信，推进血小板再生及创新药研发 12月26日苏州血霁生物完成超亿元B1轮股权融资及1.2亿元银行授信，资金用于血小板体外再生等核心业务。其XJ-PLT-002注射液获FDA孤儿药资格，未来将推进相关注册临床，建立药物递送平台，覆盖重大疾病治疗。 细胞基因治疗前沿 2025-12-29 血霁生物 B1轮融资 血小板再生 创新药 药物研发 孤儿药 XJ-PLT-002注射液 细胞治疗 投融资 Vyriad完成8500万美元B轮融资，体内CAR-T疗法VV169亮相，与再生元诺华合作再升级！ 12月24日，Vyriad完成B轮最后一笔2500万美元融资，总额达8500万，用于支持体内CAR-T候选药VV169首次人体试验。其慢病毒平台优势显著，VV169前景可期，公司还有多个研发项目，与再生元、诺华有长期合作。 细胞基因治疗前沿 2025-12-26 Vyriad B轮融资 投融资 体内CAR-T疗法 VV169 再生元 诺华 药物研发 企业合作 投融资 股价大涨！赛诺菲22亿收购Dynavax，乙肝带疱疫苗双布局，重塑成人免疫版图 12月24日赛诺菲宣布以22亿美元收购上市疫苗公司Dynavax，增强其在成人免疫领域影响力。收购包括其已上市乙肝疫苗、带状疱疹候选疫苗等。该交易已获Dynavax董事会批准，预计2026年第一季度完成。 生物药大时代 2025-12-26 赛诺菲 Dynavax 股票 企业收购 乙肝疫苗 带疱疫苗 成人免疫 投融资 华芢生物：PDGF药物领航，多款核心产品加速推进，融资估值飙升却在上市首日破发？ 华芢生物2012年成立，主攻伤口愈合疗法，围绕PDGF药物研发，核心产品有针对烧烫伤和“糖足”的两种药物。其香港公开发售获超额认购，但上市首日破发，此前完成多轮融资，估值不断攀升。 药融圈 2025-12-25 华芢生物 PDGF药物 投融资 港股上市 新股破发 投融资 翰思艾泰港交所上市首日大跌30%！5.9亿港元融资押注肿瘤免疫与ADC创新药，HX009领衔多管线布局 2025年12月23日，翰思艾泰生物科技在港交所上市，大跌30%，发行规模约5.9亿港元。公司有多款候选新药，定位提供新一代肿瘤免疫治疗等。2023至2025年前八月，公司研发开支和净亏损均呈一定规模。 药融圈 2025-12-25 翰思艾泰 港交所上市 股票 投融资 肿瘤免疫疗法 ADC创新药 HX009 管线布局 投融资 芳拓生物港股首秀：AAV基因治疗领航，1.98亿融资助力8大管线突破 12月23日，芳拓生物提交港股上市A1文件，为首家AAV基因治疗港股上市申请企业，累计融资1.98亿美元，估值5.27亿美元。公司有8款AAV基因疗法，已建立完整研发及生产体系，多款产品进入临床II期。 细胞基因治疗前沿 2025-12-25 芳拓生物 港股IPO AAV基因治疗 投融资 上市申请 管线布局 投融资 强生领投6000万！Link Cell Therapies携逻辑门控CAR-T疗法剑指实体瘤与血液瘤 12月15日，Link Cell Therapies公司完成6000万美元A轮融资，其专有技术可开发下一代CAR-T疗法。公司共筹集9200万美元，主要项目LNK001预计2026年提交IND，另有多个实体瘤和血液肿瘤项目处于早期开发阶段。 细胞基因治疗前沿 2025-12-17 强生 Link Cell Therapies 投融资 A轮融资 CAR-T疗法 实体瘤 血液瘤 投融资 一品红意外跌停！参股公司Arthrosi被9.5亿美元收购，核心痛风新药AR882权益引关注 12月15日，一品红开盘大跌触及跌停，起因是其参股的美国Arthrosi被并购。虽一品红强调仍持有核心痛风新药AR882在中国地区权益及优先全球生产供应权，但二级市场不买账。一品红还有多款创新药及中药改良剂型在研。 药通社 2025-12-16 一品红 Arthrosi AR882 企业并购 痛风新药 氘泊替诺雷 股价 股票跌停 投融资 Prolynx获7000万A轮融资！前安进高管挂帅，超长效代谢疗法或革新肥胖治疗格局 12月11日，生物技术公司Prolynx完成7000万美元A轮融资，由5AM Ventures等领投，将推进超长效疗法产品线。新任CEO Chris Boulton经验丰富，顶级投资者加入董事会，公司技术有望革新肥胖治疗。 生物药大时代 2025-12-12 Prolynx 安进 减肥药 超长效代谢疗法 肥胖治疗 A轮融资 投融资 投融资 德昇济医药B轮融资1.08亿美元！IDG等资本助力，聚焦KRAS突变肿瘤创新疗法！ 12月10日，德昇济医药宣布完成1.08亿美元B轮融资，由知名机构参与，现有投资方追加投资。资金将用于核心药物全球Ⅲ期临床研究及推进创新药物管线，公司高层称将助力项目推进，带来更多治疗选择。 药融圈 2025-12-11 德昇济医药 B轮融资 投融资 KRAS 肿瘤治疗 创新药研发 elisrasib 注册审批 齐鲁制药创新管线“井喷”：1类新药QLS1317片获批临床，剑指MSI-H实体瘤千亿市场！ 3月23日齐鲁制药公告，其自主研发的QLS1317片获临床试验默示许可，用于MSI-H实体瘤治疗。今年以来齐鲁制药创新管线“井喷”，且商业化成果显著。随着新药进入临床，其在前沿肿瘤治疗领域布局完善，转型初见成效，未来成长可期。 摩熵医药 2026-03-24 齐鲁制药 1类新药 QLS1317片 获批临床 临床试验 MSI-H 实体瘤 注册审批 远大医药引进的全球首创眼科创新药GPN01768获批上市，攻克蠕形螨睑缘炎难题 3月22日，远大医药治疗蠕形螨睑缘炎的创新产品GPN01768获国家药监局“零发补”批准上市。该药为全球首创、唯一获批靶向药，在美国上市成绩佳。此次获批是其在大中华区全面商业化的关键一步，且临床开发持续推进，未来有望惠及更多患者。 摩熵医药 2026-03-24 远大医药 眼科药物 GPN01768 获批上市 创新药 蠕形螨睑缘炎 靶向药物 注册审批 恒瑞医药双线发力：ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动关键临床，降糖1类新药舒地胰岛素新药冲刺上市！ 3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究，此前该药已获批用于特定肺癌患者，此次针对HER2低表达乳腺癌，潜力大。同时，其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请，恒瑞医药双线突进，未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。 摩熵医药 2026-03-23 恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗 舒地胰岛素诺利糖肽注射液 糖尿病 ADC药物 HER2 1类新药 降糖药 临床试验 注册审批 正大天晴1类创新药TQB6457注射液获批临床，双靶点复方制剂攻克晚期恶性肿瘤 3月20日正大天晴1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床，用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是CCR8与PD-1抗体复方制剂，可同时靶向两大关键肿瘤免疫靶点，机制协同抗肿瘤，能提升用药依从性、简化流程，降低部分患者治疗安全风险。 摩熵医药 2026-03-23 正大天晴 1类新药 创新药 TQB6457注射液 获批临床 双靶点 晚期恶性肿瘤 CCR8 PD-1 注册审批 艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症获受理，优先审评开启白癜风治疗新篇！ 3月20日，CDE官网公示艾伯维乌帕替尼缓释片新适应症上市申请获受理并纳入优先审评，用于治疗非节段型白癜风。其申报基于关键III期研究，疗效显著。乌帕替尼是艾伯维重磅品种，此前在国内获批9项适应症，若本次获批，有望改变国内白癜风治疗格局。 摩熵医药 2026-03-23 艾伯维 乌帕替尼缓释片 新适应症 优先审评 白癜风 JAK1抑制剂 注册审批 湖南科伦制药伏硫西汀滴剂上市申请获受理，国内抑郁症用药迎新突破！ 3月19日CDE官网公示，湖南科伦制药伏硫西汀滴剂上市申请获受理，该剂型国内暂无仿制药获批。伏硫西汀用于治疗成人抑郁症，全球多地上市。目前仅湖南科伦制药申请仿制，若获批将拿下首仿，丰富用药选择，也预示仿制药竞争迈向新阶段。 摩熵医药 2026-03-23 湖南科伦制药 伏硫西汀滴剂 上市申请 CDE受理 抑郁症 抗抑郁药 注册审批 GSK肝病新药利奈昔巴特在美国获批上市！终结PBC胆汁淤积性瘙痒“无药”困境 3月19日葛兰素史克宣布，FDA批准利奈昔巴特上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎成人患者的胆汁淤积性瘙痒，这是首个获批该适应症药物。其基于III期临床数据，已在全球多国提交上市申请，还达成许可协议，有望重塑PBC全程管理格局。 摩熵医药 2026-03-23 肝病 葛兰素史克 获批上市 利奈昔巴特 原发性胆汁性胆管炎 胆汁淤积性瘙痒 注册审批 诺华司库奇尤单抗获批儿童化脓性汗腺炎新适应症，IL-17A靶点战场白热化，2025年销售近67亿美元 3月18日诺华宣布，司库奇尤单抗新适应症获美国FDA批准，用于12岁及以上中重度化脓性汗腺炎儿童治疗，应用人群拓宽。该药是首个全人源IL-17A抑制剂，市场表现强劲，2025年销售额近67亿美元。目前围绕该靶点竞争激烈，已有5款同类药上市，4款在申请，未来综合能力将决定企业市场份额。 摩熵医药 2026-03-19 诺华 司库奇尤单抗 新适应症 FDA批准 化脓性汗腺炎 IL-17A 药品销售市场 市场竞争格局 注册审批 齐鲁制药1类新药QLH2405注射液临床获批，皮下注射靶向早期阿尔茨海默病，入组68人启动I期试验 3月17日，齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获临床试验默示许可，针对阿尔茨海默病早期症状。该研究计划入组68名受试者，其临床推进标志着齐鲁制药在该领域研发进入源头创新新阶段。 摩熵医药 2026-03-18 齐鲁制药 1类新药 QLH2405注射液 获批临床 临床试验 阿尔茨海默病 皮下注射 药物研发 注册审批 海思科前列腺癌新药HSK46575片获批联合疗法临床试验，靶向+化疗“双线”布局冲击百亿市场 3月17日海思科医药发布公告称其子公司辽宁海思科制药的HSK46575片新增前列腺癌适应症获批临床试验，将评估其联合用药方案。此举显示其研发策略延伸至联合治疗，该领域市场巨大，此次临床推进为患者带来新希望，值得关注。 摩熵医药 2026-03-18 海思科 前列腺癌 HSK46575片 获批临床 临床试验 联合疗法 靶向治疗 化疗 注册审批 科伦药业两款新药获批：枸橼酸西地那非口溶膜首仿领跑，布瑞哌唑口崩片拓展精神赛道 3月13日，科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜和布瑞哌唑口崩片同日获批上市并视同过评。前者为国内首仿及首家过评，后者为国内第2家获批。枸橼酸西地那非全球畅销，科伦占据领先身位；布瑞哌唑口崩片竞争渐起。2026年以来科伦获批节奏加快，此次获批丰富了产品管线，增添了市场竞争优势。 摩熵医药 2026-03-17 科伦药业 枸橼酸西地那非口溶膜 布瑞哌唑口崩片 获批上市 仿制药 首仿 抗精神病药 精神分裂症 男科药 注册审批 阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗成欧盟唯一获批胃癌/胃食管癌围手术期免疫治疗新选择 3月16日，阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗联合FLOT化疗方案获欧盟批准，用于可切除的早期及局部晚期胃癌等围手术期治疗。该批准基于III期MATTERHORN研究，可显著改善患者生存期，有望成为新标准，该药2025年全球销售额大增。 摩熵医药 2026-03-17 阿斯利康 PD-L1单抗 度伐利尤单抗 胃癌 胃食管癌 免疫治疗 新适应症 药品审评审批 临床试验 注册审批 哈药集团再拓仿制药版图！入局大涨74%的头孢明星药盐酸头孢卡品酯颗粒，首仿争夺白热化 2026年3月13日，哈药集团制药提交的盐酸头孢卡品酯颗粒4类仿制上市申请获CDE承办。该药市场增长迅猛，2025年前三季度销售额超1亿、同比增74%，已有10家企业提交仿制申请。此外，哈药还有多款仿制药申请在审，超20个品种过评。哈药冲击该首仿，将提升竞争力，这场竞赛考验企业综合实力，优质仿制药上市利于临床。 摩熵医药 2026-03-16 哈药集团 盐酸头孢卡品酯颗粒 金鸿药业 仿制药 首仿 上市申请 药品审评审批 注册审批 齐鲁制药一日双捷：布瑞哌唑口溶膜国内首仿获批上市，阿尔茨海默病1类生物新药获批临床 3月13日，齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市，为国内首款，该药用于治疗精神疾病，口溶膜剂型提高了用药便捷性。齐鲁制药在改良型新药领域已形成双线布局，有7款2.2类新药获批上市。此外，其自主研发的1类创新生物药QLH2405注射液获临床试验默示许可，将探索治疗阿尔茨海默病，展现了其研发效率和进军科学高地的决心。 摩熵医药 2026-03-16 齐鲁制药 布瑞哌唑口溶膜 QLH2405注射液 获批上市 国内首仿 仿制药 1类生物创新药 阿尔茨海默病 获批临床 注册审批 恒瑞医药1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批SAA一线治疗新适应症，打造血液疾病治疗领先产品矩阵 3月13日，恒瑞医药自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批新适应症，用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）一线治疗，是中国首个且目前唯一获批该适应症的TPO-RA。此前已获批两项适应症，此次获批扩大了适用群体和市场前景，也体现了恒瑞的研发策略及该药的临床价值与市场潜力。 摩熵医药 2026-03-16 恒瑞医药 1类新药 海曲泊帕乙醇胺片 SAA TPO-RA 重型再生障碍性贫血 新适应症获批 血液疾病 注册审批 人福药业：改良型新药氨酚羟考酮缓释片冲刺上市，同步抢滩马立巴韦片首仿，龙头地位持续加固 2026年3月，宜昌人福药业氨酚羟考酮缓释片上市申请获受理，国内无参比制剂，市场潜力大，已有3家企业布局，首家获批企业有优势。3月10日，其马立巴韦片仿制药上市申请也获受理，该药市场增长快，目前4家企业争夺首仿。人福药业“优势领域做深，潜力领域做精”，新品获批有望强化竞争力。 摩熵医药 2026-03-13 人福药业 改良型新药 氨酚羟考酮缓释片 马立巴韦片 仿制药 上市申请 麻醉镇痛 抗病毒药物 武田制药 注册审批 华东医药EGFR/HER3双抗ADC新药HDM2024获FDA临床批准，全球化战略加速 3月12日华东医药公告，中美华东自主研发的注射用HDM2024获FDA批准在美国开展晚期实体瘤I期临床试验。该药是拥有全球知识产权的1类生物新药，临床前研究表现良好。中美华东推进迅速，“中美双报”体现信心。HDM2024获批夯实了公司竞争力，华东医药已搭建超30项肿瘤管线，构建起ADC全球研发生态圈。 摩熵医药 2026-03-13 华东医药 EGFR HER3 ADC新药 HDM2024 获批临床 临床试验 FDA批准 注册审批 双抗ADC新突破！信达生物两款1类新药IBI3005与IBI3014临床申请获受理，靶向胃癌肺癌等多癌种 3月11日CDE官网显示，信达生物两款1类新药IBI3005和IBI3014临床申请获受理。IBI3005是EGFR/HER3双抗ADC，临床前试验抗肿瘤活性显著；IBI3014是PDL1/TROP2双抗ADC，临床前研究数据亮眼，动物实验稳定性良好。此次进展标志着信达生物研发迈出重要一步，未来或惠及肿瘤患者。 摩熵医药 2026-03-12 信达生物 1类新药 双抗ADC药物 IBI3005 IBI3014 临床申请 临床试验 胃癌 肺癌 药物研发 注册审批 2026年第10周03.02-03.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有40项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请4项。本周无品种通过一致性评价，70个品种视同通过一致性评价。 摩熵医药 2026-03-11 仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 注册审批 山东新华制药：角逐重磅抗炎镇痛仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液国产第3家，市场潜力大爆发！ 3月10日，CDE官网显示山东新华制药3类仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液上市申请获受理，若获批有望成国产第3家。该药市场潜力大，2025年前三季度销售额同比增超270%。目前多家药企入局竞争激烈，山东新华制药已有超90款品种过评，此次申请受理为其再添新动力，市场对其后续表现充满期待。 摩熵医药 2026-03-11 山东新华制药 抗炎镇痛药 右酮洛芬氨丁三醇注射液 仿制药 上市申请 CDE受理 药品销售市场 市场潜力 注册审批 重磅皮肤用药迎新！江苏知原药业地奈德洗剂获批国内首仿，冲击3亿级皮炎湿疹市场 3月6日国家药监局公告，江苏知原药业的地奈德洗剂国内首仿获批，结束该品种国内新剂型空白。地奈德疗效与安全性平衡，是皮肤科常用药。知原药业深耕皮肤用药仿制，已获批17款药品，11款与皮肤病相关。地奈德洗剂预计带来收入，公司在研12款皮肤病仿制药，3个品种有望首仿，已形成多产品梯队。 摩熵医药 2026-03-10 皮肤用药 江苏知原药业股份有限公司 地奈德洗剂 国内首仿 药品审评审批 皮炎 湿疹 仿制药 注册审批 科伦博泰/和铂医药超长效TSLP双抗SKB575获批临床，冲击“全球最佳”，剑指特应性皮炎 3月9日，科伦博泰与和铂医药申报的SKB575获批临床，用于治疗特应性皮炎。其超长效双抗设计具“全球最佳”潜力，双方合作全面布局TSLP赛道，SKB575入局将丰富产品矩阵，能否在后续临床中领先值得关注。 摩熵医药 2026-03-10 科伦博泰 和铂医药 TSLP双抗 SKB575 获批临床 特应性皮炎 药物研发 临床试验 注册审批 君圣泰1类新药HTD1801上市申请获受理，全球首创双机制直击2型糖尿病“心肾代谢”痛点 3月9日君圣泰生物的熊去氧胆小檗碱胶囊（HTD1801）上市申请获受理，推测适应症为2型糖尿病。该药全球首创双机制，头对头III期试验关键指标优于达格列净，中国III期验证“一药多效”，若获批将推动糖尿病治疗范式升级。 摩熵医药 2026-03-10 深圳君圣泰生物技术有限公司 熊去氧胆小檗碱胶囊 HTD1801 上市申请 CDE受理 心肾代谢 T2DM 糖尿病 控糖 注册审批 全球首创！先为达减重药物埃诺格鲁肽注射液获批上市，cAMP偏向型GLP-1迎重磅突破 3月6日，先为达生物的埃诺格鲁肽注射液获批用于成人超重/肥胖长期体重管理，是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其减重效果显著，多项代谢指标改善，长期体重管理曲线持续性强。目前国内超10款GLP-1R激动剂新药上市，该药有望在市场中占据一席之地。 摩熵医药 2026-03-09 先为达生物 埃诺格鲁肽注射液 获批上市 cAMP GLP-1受体激动剂 减重 脂肪肝 药品审评审批 加载更多 最新临床数据 更多 全球批准上市新药统计 更多 全球新药治疗领域统计 更多 数据来源： 更新时间： 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