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Bioscience申报的HMBD-001获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HMBD-001是一款靶向HER3的单抗，可以与HER3的二聚化界面强而特异性地结合，从而干扰HER3的二聚化能力，并完全阻断其激活，而不管NRG1是否结合。这使得HMBD-001在HER3驱动的癌症中具有抑制肿瘤生长和耐药的新作用机制。（3）BEBT-701注射液2月2日，CDE官网公示：必贝特医药申报的BEBT-701注射液获得临床试验默示许可，拟用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高。公开资料显示，BEBT-701是必贝特依托专有的GalNAc双寡核苷酸偶联（GDOC）技术平台开发的首个进入人体研究的在研新药，通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原（AGT）与PCSK9两个关键靶点，从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控。 摩熵咨询 2026-02-08 26页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01） 根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药27款，1款中药。其中值得注意的有：（1）BPI-572270胶囊1月27日，CDE官网公示：景曜生物申报BPI-572270胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌等）患者。公开资料显示，BPI-572270通过结合细胞中Cyclophilin A蛋白和激活状态的RAS突变蛋白（即RAS(ON)蛋白）形成“三元复合物”，抑制肿瘤细胞中RAS(ON)突变蛋白与下游信号蛋白结合，进而有效抑制RAS驱动信号通路的激活，达到抑制肿瘤生长的目的。（2）BCD-261注射液1月28日，CDE官网公示：SPH-BIOCAD公司申报的BCD-261注射液获得临床试验默示许可，用于治疗炎症性肠病。公开资料显示，BCD-261是一款抗TL1A单抗，TL1A中文全称为肿瘤坏死因子（TNF）-样配体1A，其在自身免疫性疾病中异常表达，TL1A通过其DR3受体在肠道炎症级联和纤维化中起关键作用。（3）SYS-6055注射液1月29日，CDE官网公示：石药集团申报的SYS-6055注射液获得临床试验默示许可，拟用于复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。公开资料显示，SYS-6055是一款体内CAR-T产品，通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而达到治疗目的。 摩熵咨询 2026-02-01 24页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 2026年1月仿制药月报 医药观察月报 2026年1月仿制药月报 根据摩熵医药数据库统计，2026年1月共有20个品种（按受理号计33项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为受理号最多的品种，有6个；上海上药信谊药厂有限公司为申请品种最多的企业，有2个品种。根据摩熵医药数据库统计，2026年1月期间共有345项（共计209个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请19项，新注册分类上市申请326项。本月申请品种主要为心血管系统药物和神经系统药物，申请剂型主要为片剂。非奈利酮片为申请企业数最多的品种，有7家；宁波美诺华天康药业有限公司是申请品种最多的企业，有5个品种。根据摩熵医药数据库统计，2026年1月期间共有234个（共计439个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量28个，视同通过一致性评价品种数量212个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为盐酸尼卡地平注射液，有7家企业过评。首家过评品种有15个，达七家过评品种有15个。 摩熵咨询 2026-01-31 15页 仿制药 一致性评价 仿制药政策 2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局 深度报告 2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局 2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。 摩熵咨询 2026-01-26 42页 罕见病 市场趋势 企业布局 IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告 深度报告 IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告 本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）。全球 IgA 肾病药物研发集中于临床中后期，共6款药物上市、1款 NDA、10款 Ⅲ 期药物，研发靶点主要针对 “第 1 重打击”（Gd-IgA1 生成）与 “第 4 重打击”（肾脏沉积损伤）。已上市药物多为近年获批，跨国药企重视中国市场布局，布地奈德肠溶胶囊为中国唯一医保准入药物。报告还分析了伊普可泮、Sparsentan 等药物的全球及中国销售额、医保对市场放量的影响，展现了 IgA 肾病治疗从 “无药可用” 到 “多药可选” 的格局转变。 摩熵咨询 2026-01-12 31页 原发性肾小球肾炎 临床分期（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ 期、NDA） 中国市场布局 中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为 深度报告 中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为 随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。 摩熵咨询 2025-07-17 38页 仙乐健康 保健品 汤臣倍健 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08） 根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药42款，3款中药。其中值得注意的有：（1）APG-3288片2月2日，CDE官网公示：亚盛医药申报APG-3288片获得临床试验默示许可，用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤。公开资料显示，APG-3288是亚盛医药研发的新一代BTK靶向蛋白降解疗法。该分子通过促进三元复合物的形成，随之经蛋白酶体降解BTK。与传统BTK抑制剂不同，APG-3288旨在通过降解而非抑制的方式发挥作用，可诱导野生型与多种对现有BTK抑制耐药的突变型BTK发生快速、强效、高选择性和持续性的降解，在源头阻断BCR–BTK信号通路，从而克服BTK抑制剂耐药，为BTK靶向治疗提供差异化的解决方案。（2）HMBD-0012月2日，CDE官网公示：Hummingbird Bioscience申报的HMBD-001获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，HMBD-001是一款靶向HER3的单抗，可以与HER3的二聚化界面强而特异性地结合，从而干扰HER3的二聚化能力，并完全阻断其激活，而不管NRG1是否结合。这使得HMBD-001在HER3驱动的癌症中具有抑制肿瘤生长和耐药的新作用机制。（3）BEBT-701注射液2月2日，CDE官网公示：必贝特医药申报的BEBT-701注射液获得临床试验默示许可，拟用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高。公开资料显示，BEBT-701是必贝特依托专有的GalNAc双寡核苷酸偶联（GDOC）技术平台开发的首个进入人体研究的在研新药，通过单一分子同时沉默肝细胞内的血管紧张素原（AGT）与PCSK9两个关键靶点，从机制上实现血压调控通路与血脂代谢通路的协同调控。 摩熵咨询 2026-02-08 26页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01） 根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药27款，1款中药。其中值得注意的有：（1）BPI-572270胶囊1月27日，CDE官网公示：景曜生物申报BPI-572270胶囊获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌，胰腺癌，结直肠癌等）患者。公开资料显示，BPI-572270通过结合细胞中Cyclophilin A蛋白和激活状态的RAS突变蛋白（即RAS(ON)蛋白）形成“三元复合物”，抑制肿瘤细胞中RAS(ON)突变蛋白与下游信号蛋白结合，进而有效抑制RAS驱动信号通路的激活，达到抑制肿瘤生长的目的。（2）BCD-261注射液1月28日，CDE官网公示：SPH-BIOCAD公司申报的BCD-261注射液获得临床试验默示许可，用于治疗炎症性肠病。公开资料显示，BCD-261是一款抗TL1A单抗，TL1A中文全称为肿瘤坏死因子（TNF）-样配体1A，其在自身免疫性疾病中异常表达，TL1A通过其DR3受体在肠道炎症级联和纤维化中起关键作用。（3）SYS-6055注射液1月29日，CDE官网公示：石药集团申报的SYS-6055注射液获得临床试验默示许可，拟用于复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。公开资料显示，SYS-6055是一款体内CAR-T产品，通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而达到治疗目的。 摩熵咨询 2026-02-01 24页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.19-2026.01.25） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.19-2026.01.25） 根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有102个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号34个。本周共计54款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药21款，4款中药。其中值得注意的有：（1）EPX-100口服溶液1月20日，CDE官网公示：Epygenix Therapeutics申报的EPX-100口服溶液获得临床试验默示许可，用于治疗Dravet综合征。公开资料显示，EPX-100通过靶向中枢5-羟色胺2（5HT-2）血清素受体，调节血清素信号传导。（2）BAY-3547926注射液、注射用BAY-35479221月20日，CDE官网公示：拜耳申报的BAY-3547926注射液和注射用BAY-3547922获得临床试验默示许可，用于治疗肝细胞癌（HCC）。公开资料显示，BAY 3547926是一款靶向GPC3的放射性同位素α粒子靶向治疗药物（TAT），为基于锕-225（225Ac）构建的放射性偶联物，在GPC3依赖的肿瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性。注射用BAY 3547922则是一款单克隆抗体-螯合物。当与放射性同位素锆Zr89 （Zr89）结合时，BAY3547922的单克隆抗体片段特异性靶向并结合肿瘤细胞上表达的相关抗原，这可能允许在正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）上追踪表达TAA的肿瘤细胞。（3）GenSci-145片1月22日，CDE官网公示：金赛药业申报的GenSci-145片获得临床试验默示许可，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，GenSci-145是是一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性，并表现出良好的血脑屏障穿透能力，且未观察到高血糖等传统副作用，有望为PI3K突变肿瘤伴随脑转移的患者提供有效的治疗手段。 摩熵咨询 2026-01-25 25页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 2026年1月仿制药月报 医药观察月报 2026年1月仿制药月报 根据摩熵医药数据库统计，2026年1月共有20个品种（按受理号计33项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为受理号最多的品种，有6个；上海上药信谊药厂有限公司为申请品种最多的企业，有2个品种。根据摩熵医药数据库统计，2026年1月期间共有345项（共计209个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请19项，新注册分类上市申请326项。本月申请品种主要为心血管系统药物和神经系统药物，申请剂型主要为片剂。非奈利酮片为申请企业数最多的品种，有7家；宁波美诺华天康药业有限公司是申请品种最多的企业，有5个品种。根据摩熵医药数据库统计，2026年1月期间共有234个（共计439个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量28个，视同通过一致性评价品种数量212个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为盐酸尼卡地平注射液，有7家企业过评。首家过评品种有15个，达七家过评品种有15个。 摩熵咨询 2026-01-31 15页 仿制药 一致性评价 仿制药政策 2026年1月全球在研新药月报 医药观察月报 2026年1月全球在研新药月报 根据摩熵医药数据库统计，2026年1月共有172款新药获批临床（共计273个受理号），较上个月减少了55款，其中包括78款化药，88款生物制品，6款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有114个，占比53%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有35个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有135个，71个。 摩熵咨询 2026-01-31 36页 特殊审批 行业政策法规 创新药/改良型新药 2025年12月仿制药月报 医药观察月报 2025年12月仿制药月报 根据摩熵医药数据库统计，2025年12月共有30个品种（按受理号计39项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂与片剂。注射用氨苄西林钠和阿昔洛韦片为受理号最多的品种，各有3个；哈药集团制药六厂、北京益民药业有限公司和芜湖道润药业有限责任公司为申请品种最多的企业，各有2个品种。2025年12月期间共有421项（共计241个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请28项，新注册分类上市申请393项。本月申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为片剂。非奈利酮片和硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，各有9家；南京海纳制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。2025年12月期间共有197个（共计360个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量26个，视同通过一致性评价品种数量174个。本期过评品种主要为心血管系统药物。过评企业数最多的品种为布瑞哌唑片、氨溴特罗口服溶液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液，各有5家企业过评。首家过评品种有10个，达七家过评品种有7个。根据摩熵医药数据库统计，2025年12月期间共有10个（共计13个受理号）品种首次过评/视同过评一致性评价，过评受理号最多的领域为血液和造血系统药物，有4个。过评受理号最多的企业为成都苑东生物制药股份有限公司，有3个。2025年12月期间共有7个（共计10个受理号）品种一致性评价达七家过评。12月3日，新乡市常乐制药有限责任公司的艾司唑仑片通过一致性评价，过评总企业数达到了7家。艾司唑仑片通艾司唑仑片是苯二氮䓬类镇静催眠药，主要用于治疗失眠、焦虑、紧张及恐惧，还可缓解癫痫、惊厥发作。艾司唑仑片2025年上半年在医院端销售额达1.59亿元，山东信谊制药有限公司和华中药业股份有限公司分别占据33%和31%的市场。 摩熵咨询 2025-12-31 14页 仿制药 一致性评价 仿制药政策 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动上海市原料药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 40页 十五五政策分析 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 98页 十五五政策分析 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动北京市体外诊断试剂高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 75页 十五五政策分析 基础化工行业周报：工业级碳酸锂、电池级碳酸锂等涨幅居前，建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向 研报 基础化工行业周报：工业级碳酸锂、电池级碳酸锂等涨幅居前，建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向 投资要点 工业级碳酸锂、电池级碳酸锂等涨幅居前，液氯、硝酸等跌幅较大 本周涨幅较大的产品：工业级碳酸锂（四川99.0%min，7.58%），电池级碳酸锂（新疆99.5%min，7.46%），PVC（CFR东南亚，6.06%），氯化铵（农湿）（华东地区，5.71%），硫酸（双狮98%，3.85%），磷酸二铵（美国海湾，3.71%），尿素（河南心连心(小颗粒)，3.41%），PA6切片（华东地区，3.30%），国际汽油（新加坡，3.13%），国际石脑油（新加坡，3.06%）。 本周跌幅较大的产品：液化气（长岭炼化，-3.98%），合成氨（江苏新沂，-4.46%），硫磺（高桥石化出厂价格，-4.61%），锂电池电解液（全国均价/磷酸铁锂电解液，-4.62%），盐酸（华东合成酸，-4.65%），二氯甲烷（华东地区，-5.16%），天然气（NYMEX天然气(期货)，-5.99%），冰晶石（河南地区，-6.76%），硝酸（安徽98%，-8.00%），液氯（华东地区，-46.95%）。 本周观点：受地缘局势影响，国际油价震荡运行，建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向 判断理由：截至2026-02-23收盘，布伦特原油价格为71.49美元/桶，相较上周+4.14%；WTI原油价格为66.31美元/桶，相较上周+3.98%。预计2026年国际油价中枢值将维持在65美金。鉴于当前国际局势不确定性和对油价下降的预期，我们看好具有高股息特征，同时受益原材料降价的中国石化等。 化工产品价格方面，本周部分产品有所反弹，其中本周上涨较多的有：工业级碳酸锂上涨7.58%，电池级碳酸锂上涨7.46%，PVC上涨6.06%，氯化铵（农湿）上涨5.71%等，但仍有不少产品价格下跌，其中液氯跌幅-46.95%，硝酸跌幅-8.00%，冰晶石跌幅-6.76%，天然气跌幅-5.99%。从化工行业三季报业绩表现来看，行业整体仍处于弱势，各细分子行业业绩涨跌不一。主要原因是受行业过去两年产能扩张进入新一轮产能周期以及需求偏弱影响，但也有部分子行业表现超预期，例如润滑油行业等。此外，建议重视草甘膦、化肥、进口替代、纯内需、高股息资产等方向的投资机会。具体建议如下：首先是建议重视有望进入景气周期的草甘膦行业。草甘膦行业目前经营困难，底部特征明显，库存持续下降，价格近期开始上涨，在海外进入补库存周期的大背景下，行业有可能进入景气周期，继续推荐江山股份、兴发集团、扬农化工等；第二，在行业整体机会不多的情况下，精选竞争格局和盈利能力相对较好且具备量增的成长性个股。持续看好竞争格局较好的润滑油添加剂行业中具备持续成长性且空间广阔的国内龙头瑞丰新材、盈利能力相对较好的煤制烯烃行业中具备量增逻辑且估值较低的宝丰能源；第三，在关税不确定性的影响下，出口预计会受到影响，内循环需要承担更多的增长责任，化工行业中产业链在国内且主要需求也在国内的有化学肥料行业及部分农药行业中的子产品，其中氮肥和磷肥、复合肥自给自足内循环，需求相对刚性，继续看好华鲁恒升、新洋丰、云天化、亚钾国际、中国心连心化肥、利民股份等，中国心连心化肥做重点推荐。最后，在国际油价下跌的背景下，我们继续看好具有最高资产质量和高股息率特征的三桶油。其中中国石化的化工品产出最多，深度受益油价下行带来的原材料成本下降。此外，一系列民营大炼化公司因其较高的化工品收率和生产效率，也会在本轮油价下行行情中获益，建议关注荣盛石化、恒力石化 风险提示 下游需求不及预期；原料价格或大幅波动；环保政策大幅变动；推荐关注标的业绩不及预期。 华鑫证券有限责任公司 2026-02-24 33页 化学制品 医药行业创新药周报：2026年2月第二周创新药周报 研报 医药行业创新药周报：2026年2月第二周创新药周报 A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 2026年2月第二周，陆港两地创新药板块共计67个股上涨，82个股下跌。其中涨幅前三为基石药业-B（+16.54%）、再鼎医药（+15.06%）、中国抗体-B（13.17%）。跌幅前三为北海康成-B（-9.71%）、思路迪医药股份（-8.72%）、圣诺医药-B（-6.76%）。 本周A股创新药板块上涨0.5%，跑赢沪深300指数0.14pp，生物医药下跌1.34%。近6个月A股创新药累计下跌11.55%，跑输沪深300指数22.45pp，生物医药累计下跌9.90%。 本周港股创新药板块上涨2.66%，跑赢恒生指数2.63pp，恒生医疗保健上涨3.21%。近6个月港股创新药累计下跌11.38%，跑输恒生指数16.51pp，恒生医疗保健累计下跌8.85%。 本周XBI指数下跌2.16%，近6个月XBI指数累计上涨35.90%。 国内重点创新药进展 2月国内6款创新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周2款新药获批上市，无新增适应症获批上市。 海外重点创新药进展 2月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。2月欧洲无创新药获批上市。本周日本无创新药获批上市。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成19起重点交易，披露金额的重点交易有3起。瑞博生物与MadrigalPharmaceuticals签订协议，交易金额为44.6亿美元；Araris Biotech与ChugaiPharmaceutical签订协议，交易金额为7.8亿美元；Memo Therapeutics与CSL签订协议，交易金额为3.28亿美元。 风险提示：药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。 西南证券股份有限公司 2026-02-24 14页 生物制品 2026年大健康新趋势风向洞察报告 研报 2026年大健康新趋势风向洞察报告 背景说明 大健康行业不局限于传统的医疗保健领域，还包含日常的健康管理、康复护理、养老服务等多个方面，形成了一个庞大而复杂的产业体系。中国宏观环境的特殊性，以及疫情后居民健康意识的进一步提升，势必推动大健康行业成为经济发展的新引擎，为大健康行业的发展带来了巨大的挑战和机遇。 政策端：“健康中国2030”战略深化，政策红利持续释放； 社会端：人口老龄化、慢性病患者体量大，催生刚性需求； 技术端：AI、大数据与医疗场景深度融合，驱动智慧健康快速发展。 基于此，数说故事整合多种数据源撰写此报告，分析大健康行业热点及需求，预判2026年大健康行业趋势及机会方向。 数说故事 2026-02-24 43页 医药商业 报告专题 更多 消化系统与代谢药物 皮肤病药物 罕见病 其他 补气补血药物 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素) 呼吸系统药物 心血管系统药物 感觉系统药物 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物 抗肿瘤药 血液和造血系统药物 摩熵视频 更多 2026开年重磅：第134号公告与药品委托生产合规实战全解 AI在医药领域——是资本的噱头，还是真实的生产力？ 美妆与生物科技产品爆品路径深度解析 狙击下一个新药重磅分子：从临床需求到商业闭环 推荐专题 更多专题 医药市场研究分析 全球创新药研发概览 全球医药大健康行业投融资数据 国内医药大健康行业政策法规汇总 国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 摩熵原创 最新 深度分析 过评精选 政策法规 赛道梳理 投融资 注册审批 更多 时讯 卫材王牌药折戟：肝癌基石药甲磺酸仑伐替尼胶囊补充申请遭NMPA拒绝，年销近10亿市场生变 2月24日，卫材重磅肝癌药甲磺酸仑伐替尼胶囊补充申请现“药品通知件”名单。此前其市场表现良好，但K药组合疗法III期临床失利，且仿制药竞争激烈，申请被拒或因不利数据，这为行业及卫材都带来挑战。 摩熵医药 2026-02-26 卫材 甲磺酸仑伐替尼胶囊 乐卫玛 肝癌 NMPA K药 药品通知件 注册审批 长春高新涨停！金赛药业全球首创新药GenSci141软膏获批临床，儿童内分泌领域再添“现金牛”潜力股 2月25日，长春高新子公司金赛药业GenSci141软膏临床试验申请获批，该药针对“儿童小阴茎”全球空白适应症，属改良型新药。它与生长激素战略协同，有望成后生长激素时代增长点，期待其2026年临床传捷报。 摩熵医药 2026-02-26 长春高新技术产业集团 金赛药业 GenSci141软膏 生长激素 创新药 获批临床 儿童 内分泌 注册审批 康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗上市申请获受理，搅动百亿特应性皮炎治疗红海，自免领域再落一子！ 2026年2月25日，康方生物曼多奇单抗注射液上市申请获受理。该药精准狙击IL-4Rα，缓解特应性皮炎症状，3期临床数据优异。其入局将搅动市场，有望为中国特应性皮炎患者提供新治疗选择，更新治疗图景。 摩熵医药 2026-02-26 自免领域 康方生物 IL-4Rα 曼多奇单抗 药品上市申请 特应性皮炎 临床试验 CDE受理 注册审批 东阳光药HEC-648注射液IND获受理，或将填补BSL-4尼帕病毒治疗药物关键空白！ 2月24日，广东东阳光药业的1类新药HEC-648注射液临床试验申请获受理。该药靶向尼帕病毒，是产学研融合成果，动物实验数据亮眼，是中国首款进入临床注册阶段的尼帕病毒治疗药，有望为人类健康防线添砖加瓦。 摩熵医药 2026-02-26 东阳光药 HEC-648注射液 临床试验 CDE受理 尼帕病毒 药物研发 1类新药 时讯 27省联盟集采打响节后第一枪！高值耗材“反内卷”实操开启，国产替代加速突围 2月24日浙江省医保局通知拉开节后大规模耗材集采序幕。此次集采规则有变，转向“稳价提质”；市场扩容下国产突围，心脏起搏器、神经介入领域国产份额提升。高值耗材集采正“蜕变”，本土企业迎来考验，医疗行业或迎新起点。 摩熵医械 2026-02-26 医用耗材 医用耗材集采 高值耗材 医疗器械 集采规则 心脏起搏器 深度分析 PD-1抑制剂双雄传奇：O药、K药全球争霸，中国创新药冲击未来格局 2014年PD-1抑制剂问世改写抗癌战局，O药先发，K药逆袭。2016年肺癌一线治疗对决，K药胜出。如今K药登顶“药王”，中国市场群雄逐鹿。K药将面临专利悬崖，中国依沃西单抗挑战成功，人类攻克癌症的征途才刚刚开始。 药市场透视 2026-02-25 PD-1抑制剂 免疫疗法 O药 K药 Opdivo Keytruda 百时美施贵宝 默沙东 依沃西单抗 康方生物 肺癌 注册审批 康恩贝生物制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市，抢滩8亿赛道，消化代谢线再扩容！ 近期，康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市并视同通过一致性评价。该药市场高速增长，目前国内多家企业获批过评，仿制热潮延续。康恩贝消化代谢线扩容，能否凭借优势脱颖而出待观察，竞争格局将持续演变。 摩熵医药 2026-02-25 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 获批上市 药品审评审批 消化系统药物 代谢药物 时讯 先为达生物与辉瑞达成战略合作：押注新一代偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽，重塑代谢疾病市场格局 2月24日，辉瑞与先为达生物就埃诺格鲁肽注射液达成战略合作，辉瑞获中国大陆独家商业化权益。该药疗效数据亮眼，双适应症并进。GLP-1赛道竞争激烈，此次合作是国产药国际化里程碑，未来双方将面临考验，或重塑行业格局。 摩熵医药 2026-02-25 先为达生物 辉瑞 埃诺格鲁肽注射液 GLP-1受体激动剂 代谢疾病 企业合作 时讯 诺和诺德复方减重新药CagriSema头对头替尔泊肽Ⅲ期临床研究未达终点，股价大跌15% 2月23日，诺和诺德复方减重药CagriSema头对头Ⅲ期研究未达主要终点，股价大跌，礼来美股盘前上涨。虽安全性良好，但CagriSema商业前景承压。诺和诺德后续管线仍在推进，此次失利让礼来在减重领域领先地位更稳固。 摩熵医药 2026-02-25 诺和诺德 复方新药 减重药物 CagriSema 替尔泊肽 临床研究 股价 礼来 司美格鲁肽 注册审批 金赛药业改良新药GenSci141软膏获批临床，儿童小阴茎治疗迎全球首创新药曙光！ 2月24日，金赛药业GenSci141软膏4个规格临床IND获批，用于改善儿童小阴茎，属全球首创适应症。目前全球尚无此类药物，金赛选择改良路径申报，若成功上市，或成金赛下一个爆品。 药通社 2026-02-25 金赛药业 改良新药 GenSci141软膏 获批临床 儿童小阴茎 创新药 药品审评审批 深度分析 东阳光药业抢滩7亿胃药市场！伏诺拉生专利悬崖下武田与35家仿制药企混战升级 东阳光药业的富马酸伏诺拉生片获批，拉开胃药市场竞争序幕。原研药企武田制药筑起市场“护城河”，35家仿制药企蓄势待发。东阳光药业有优势但也面临挑战，需强化核心竞争力，这场“前哨战”或将加速胃药市场重新洗牌。 药事纵横 2026-02-25 富马酸伏诺拉生片 东阳光药业 胃药 伏诺拉生 药品专利 武田制药 药品审评审批 时讯 吉利德子公司Kite78亿美元收购Arcellx，anito-cel或引爆CAR-T新风口 2月23日吉利德宣布子公司Kite将以78亿美元收购Arcellx，交易预计2026年二季度完成。此前双方合作开发在研药物anito-cel，其BLA已被FDA受理。此外，Arcellx的D-Domain CAR技术平台及结合剂也具潜在应用价值。 细胞基因治疗前沿 2026-02-25 吉利德 Arcellx Kite 企业收购 anito-cel CAR-T 多发性骨髓瘤 美股 深度分析 2025年全球药企TOP10洗牌：礼来登顶、默沙东跌出前五，GLP-1双雄对决，代谢领域彻底“翻身” 2025年全球制药巨头年报揭晓，行业格局震荡：礼来凭GLP-1登顶，默沙东跌出前五；代谢与肿瘤赛道权力交接，自免与疫苗分化加剧；中国市场成战略必争地，本土化深浅决定排位，药企生存法则已变。 摩熵医药 2026-02-24 制药企业 2025年报 礼来 默沙东 GLP-1 抗肿瘤药物 代谢领域 阿斯利康 辉瑞 赛道梳理 2025年注射剂风云：独家注射剂暴涨92.26%！13款新品跻身千亿赛道，齐鲁制药领跑国内药企 2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。 摩熵医药 2026-02-24 注射剂 独家品种 药品销售市场 齐鲁制药 生物药 人血白蛋白 氯化钠注射液 依洛尤单抗注射液 赛道梳理 乌帕替尼缓释片抢仿热潮：专利挑战后技术难题凸显，复星失利映射行业困境 复星万邦乌帕替尼缓释片双规格仿制申请被拒，此前已有三家药企失利。该药市场火爆引众多企业抢仿，虽专利壁垒已破，但技术门槛高。复星万邦“翻车”表明，未来仿制药竞争拼的是全链条硬核能力。 摩熵医药 2026-02-24 乌帕替尼缓释片 仿制药 专利 药物研发 复星医药 复星万邦 注册审批 翰森制药肺癌新药阿美替尼欧盟获批上市！三代EGFR-TKI开启NSCLC治疗新篇 2月20日，翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获欧盟批准上市，用于特定突变晚期非小细胞肺癌成人患者的一线及二线治疗。该药已有五项适应症在中国获批，且在全球化进程上实现多项突破，将覆盖多国和地区。 摩熵医药 2026-02-24 翰森制药 肺癌 创新药 阿美替尼 甲磺酸阿美替尼片 欧盟 获批上市 EGFR-TKI NSCLC 注册审批 正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批新适应症！PD-L1抑制剂多领域拓展带来肺癌治疗新曙光 2月14日，正大天晴自主研发的贝莫苏拜单抗注射液获批新适应症，用于不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗。这得益于R-ALPS研究，目前其已获批4项适应症，两项适应症在审评，未来有望为更多肿瘤患者提供有效治疗。 摩熵医药 2026-02-24 正大天晴 贝莫苏拜单抗注射液 1类创新药 肺癌 PD-L1抑制剂 新适应症获批 药品审评审批 注册审批 复星医药新突破：1类新药盐酸莫托咪酯注射液获受理，1.89亿研发投入锚定麻醉市场 2月13日，复星医药公告其子公司盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理，该药为1类新药，复星已投入约1.89亿元研发，市场潜力大，此次受理是重要里程碑，期待其早日上市推动行业发展。 摩熵医药 2026-02-24 复星医药 1类新药 盐酸莫托咪酯注射液 锦州奥鸿药业 麻醉 创新药 药品审评审批 时讯 美国医保谈判再挥刀：15款药入榜，辉瑞、礼来等药企盘后齐涨近2%！ 近日，CMS公布第三轮药品价格谈判名单，15款药物入选。谈判范围扩大，首次纳入Medicare Part B。IRA进程进入常态化，市场反应稳健，因风险可控、降价趋稳、预期消化。对企业而言，需将IRA变量嵌入早期管线与专利策略。 摩熵医药 2026-02-24 美国医保 CMS 医保谈判 辉瑞 礼来 艾伯维 强生 吉利德科学 百时美施贵宝 时讯 放假通知 | 摩熵2026年春节放假安排！ 尊敬的各位客户、伙伴、同仁：春风送暖，骏马迎春。值此辞旧迎新之际，摩熵向每一位客户、合作伙伴及同仁，致以最诚挚的感谢与祝福。过去一年，您的鼎力支持与深切信任，如璀璨星光，照亮我们前行的路，赋予我们不断攀登的力量。根据国家春节假期安排，并结合公司实际，2026年春节放假时间如下…… 摩熵医药 2026-02-14 放假通知 2026年 摩熵 春节 时讯 数据力量·健康未来 | 摩熵2026新春年会盛典圆满举行 2026年2月11日，乙巳岁末，世外桃源大酒店内张灯结彩，暖意融融。以“数据力量·健康未来”为主题的摩熵数科2026新春年会在此隆重举行。全体员工欢聚一堂，在欢声笑语中回望奋斗足迹，共启2026年发展新程！ 摩熵医药 2026-02-13 摩熵 2026新春年会 摩熵数科 成都先导 注册审批 礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂「替尔泊肽」国内第5项适应症获批，全球版图与后续布局全解析 2月12日礼来制药宣布替尔泊肽国内获批成人2型糖尿病单药治疗新适应症，实现治疗闭环。其2025年全球销售额达365亿美元登顶“药王”，适应症不断拓展，后续管线加速推进，慢病治疗或迎革新。 摩熵医药 2026-02-13 礼来 替尔泊肽 2型糖尿病 药品审评审批 慢病治疗 代谢治疗 新适应症获批 时讯 第七批耗材国采提上日程！锚点价、多轮复活，集采重塑行业新格局 本周耗材集采有关键动向，国家医保局定调2026年至少开展一批次耗材国采，历经六年探索，集采规则更精细。2026年开年集采热潮涌动，多地开展集采或续采。此外，多类耗材集采正酝酿或落地，集采兼顾降价、保供与创新，促行业高质量发展。 摩熵医械 2026-02-13 第七批耗材国采 医用耗材 高值耗材 集采规则 医用耗材价格 深度分析 扬子江药业：战略转型、创新药进展与可持续发展之路的深度剖析 扬子江药业是中国医药工业“隐形巨擘”。报告解构其财务、战略、产品等，指出其正处转型关键期，短期现金流充裕，中期创新药等带来新增长点，长期致力于成为世界一流医药健康产业集团，需持续投入研发并提升国际化运营能力。 药市场透视 2026-02-13 扬子江药业 企业战略转型 创新药 药物研发 ESG 中药 蓝芩口服液 深度分析 PD-1抑制剂双雄传奇：O药、K药全球争霸，中国创新药冲击未来格局 2014年PD-1抑制剂问世改写抗癌战局，O药先发，K药逆袭。2016年肺癌一线治疗对决，K药胜出。如今K药登顶“药王”，中国市场群雄逐鹿。K药将面临专利悬崖，中国依沃西单抗挑战成功，人类攻克癌症的征途才刚刚开始。 药市场透视 2026-02-25 PD-1抑制剂 免疫疗法 O药 K药 Opdivo Keytruda 百时美施贵宝 默沙东 依沃西单抗 康方生物 肺癌 深度分析 东阳光药业抢滩7亿胃药市场！伏诺拉生专利悬崖下武田与35家仿制药企混战升级 东阳光药业的富马酸伏诺拉生片获批，拉开胃药市场竞争序幕。原研药企武田制药筑起市场“护城河”，35家仿制药企蓄势待发。东阳光药业有优势但也面临挑战，需强化核心竞争力，这场“前哨战”或将加速胃药市场重新洗牌。 药事纵横 2026-02-25 富马酸伏诺拉生片 东阳光药业 胃药 伏诺拉生 药品专利 武田制药 药品审评审批 深度分析 2025年全球药企TOP10洗牌：礼来登顶、默沙东跌出前五，GLP-1双雄对决，代谢领域彻底“翻身” 2025年全球制药巨头年报揭晓，行业格局震荡：礼来凭GLP-1登顶，默沙东跌出前五；代谢与肿瘤赛道权力交接，自免与疫苗分化加剧；中国市场成战略必争地，本土化深浅决定排位，药企生存法则已变。 摩熵医药 2026-02-24 制药企业 2025年报 礼来 默沙东 GLP-1 抗肿瘤药物 代谢领域 阿斯利康 辉瑞 深度分析 扬子江药业：战略转型、创新药进展与可持续发展之路的深度剖析 扬子江药业是中国医药工业“隐形巨擘”。报告解构其财务、战略、产品等，指出其正处转型关键期，短期现金流充裕，中期创新药等带来新增长点，长期致力于成为世界一流医药健康产业集团，需持续投入研发并提升国际化运营能力。 药市场透视 2026-02-13 扬子江药业 企业战略转型 创新药 药物研发 ESG 中药 蓝芩口服液 深度分析 匹托利生：从硫丙咪胺的肝毒性到全球首款H3受体反向激动剂，攻克血脑屏障，改写嗜睡症治疗指南 匹托利生是欧洲科学界合作研发的药物。研发历经组胺“平反”、H3受体发现、硫丙咪胺失败等阶段，后基于经典药理学理论找到突破口，发现匹托利生。它作为反向激动剂，经临床试验验证，成为全球首个获批治疗嗜睡症的H3受体反向激动剂。 新药全视角 2026-02-12 匹托利生 肝毒性 硫丙咪胺 H3受体反向激动剂 嗜睡症 猝倒 药物研发 罕见病 孤儿药 深度分析 辉瑞口服抗病毒药瑞派乐：新型冠状病毒治疗药物的破局者，揭秘其研发历程、竞争格局与商业转型 2019至2022年疫情中，辉瑞口服药Paxlovid成关键。它源于SARS研究，经化学修饰与利托那韦组合，临床显示降低重症风险。Paxlovid虽面临竞争与销售波动，但其研发历程启示我们，基础研究、靶点选择及产学研结合对未来抗疫至关重要。 药市场透视 2026-02-12 新冠疫情 瑞派乐 Paxlovid 辉瑞 抗病毒药物 新型冠状病毒 研发历程 竞争格局 商业转型 药物研发 深度分析 可逆性MAO-B抑制剂沙芬酰胺：从抗癫痫到抗帕金森，双重机制解锁多巴胺与谷氨酸调控密码 帕金森病已成为全球第二大神经退行性疾病，虽有左旋多巴等药物，但局限性明显。沙芬酰胺作为新型药物，从米拉醋胺演变而来，有双重靶点，在临床前及临床评价中表现良好，真实世界研究也验证其安全性与疗效，且不良反应少。 新药全视角 2026-02-10 MAO-B抑制剂 沙芬酰胺 癫痫 帕金森症 双重机制 多巴胺 谷氨酸 深度解析 Safinamide 深度分析 正大天晴：创新药占比破44%，集采逆袭与全球化双轮驱动的转型范本 本报告以正大天晴为核心调研实体，剖析其在中国生物制药整体战略下的运营。正大天晴创新转型成功，集采风险出清，全球化布局有收获。报告还分析了其各业务板块、研发、全球化战略等，指出其是中国传统药企进化范本，未来有望估值重塑。 药市场透视 2026-02-06 正大天晴 医药企业 深度报告 创新药 BD 药物研发 管线布局 企业营收 药品集采 深度分析 新医改下的医药江湖：得终端者得天下？揭秘药企必争的县域与基层万亿市场真相！ 新医改下药企终端策略生变：终端市场重构，政策影响营销逻辑，“双信封”等制度带来挑战，第三终端有诱惑也有陷阱，“全终端”营销不可取。药企应采取梯队战术等精细化战术，精耕关键终端，保持对政策和市场的敏感度，方能在新医改中取胜。 药市场透视 2026-02-05 医药企业 新医改 终端市场 企业战略 深度解析 基药目录 市场营销 深度分析 药物研发“幕后英雄”：动物模型有效性大揭秘，同源、同构与预测性模型全解析 体外筛选技术虽进步，但药物临床前仍需动物模型，因其能模拟人体复杂系统。动物模型来源多元，有效性分三类。物种选择决定实验成败，需平衡生物相关性、成本等。药效与药代研究须同物种开展，啮齿类到灵长类选择需考量伦理经济。 新药全视角 2026-02-05 药物研发 动物模型 基因工程 同源动物模型 同构动物模型 预测性动物模型 药代动力学 临床试验 深度分析 179家医药企业净利润大洗牌：44家预增、22家扭亏，谁在逆势突围？ 截至1月29日，179家医药企业披露2025年度业绩预告，近四分之一预增，超三成下滑或亏损。44家预增企业中，化学制剂等四大赛道突出；22家扭亏企业多依赖集采红利等。具备特定能力的细分领域或成药企穿越周期的“安全垫”。 摩熵医械 2026-02-04 医药企业 2025年度业绩 企业业绩 净利润 国药一致 甘李药业 通化东宝 步长制药 化学制剂 CXO 深度分析 仿制药破局新方向：后专利悬崖时代的“超级仿制药”与复杂制剂突围 后专利悬崖时代，制药行业变革，仿制药向高价值领域“进化”。复杂仿制药面临技术与法规双重挑战，需创新策略应对；超级仿制药追求“更优”，依赖创新技术。二者推动行业转型，企业需战略眼光，敢于投资研发，实现高价值创造。 药事纵横 2026-02-03 仿制药 专利 长效注射剂 脂质体 AI建模 定量方法 复杂制剂 PBPK 深度分析 日本药企2025年员工年薪Top10揭秘：NexelaPharm领跑，武田第一三共等巨头格局生变 2025年日本药企薪酬数据打破“大公司=高工资”认知，NexelaPharm登顶。营收前十格局稳定但增速有别，研发投入成竞争力核心。日本药企分化，高薪源于创新与人才，这对国内药企从“规模扩张”转向“价值创造”有借鉴意义。 药事纵横 2026-02-02 日本药企 员工薪酬 企业业绩 企业营收 武田 NexelaPharm 第一三共 深度分析 拜耳制药的2025年：专利悬崖、DSO变革与新增长引擎崛起，重塑生命科学巨头新局 2020-2025年拜耳制药经历深刻变革，2025年为“扭亏为盈关键年”。这一年制药部门展现营收韧性，组织架构层面推行DSO模式，打破科层制。报告将剖析其多方面表现，还介绍了企业基本面、DSO模式实施影响、管理层架构及财务业绩等。 药市场透视 2026-01-30 拜耳制药 2025年 专利 DSO 新药研发 肾病 AI赋能 深度分析 企业业绩 深度分析 中药股“一哥”爆发：片仔癀PZH2113胶囊迎关键进展，多款1类新药与独家中成药冲刺千亿抗肿瘤市场！ 1月28日片仔癀发布公告：其自主研发的抗肿瘤1类新药PZH2113胶囊I期临床完成首例入组，全球尚无同靶点同适应症药获批。片仔癀有超130款品种获批，4款1类新药冲刺上市，创新研发稳步推进，未来可期。 摩熵医药 2026-01-29 片仔癀 PZH2113胶囊 1类新药 抗肿瘤药物 神经系统药物 独家中成药 药品审评审批 临床试验 深度分析 曲氟尿苷-替匹嘧啶（TAS-102）研发复盘：从实验室到临床，解锁抗肿瘤新机制与多癌种潜力 曲氟尿苷-替匹嘧啶（FTD-TPI）是“死灰复燃”的教科书案例。大鹏制药通过“伴侣药物”策略复活FTD，确定黄金配比，明确其DNA损伤机制，经多次试验证明其疗效，还发现中性粒细胞减少的“安全性悖论”，未来潜力巨大。 新药全视角 2026-01-29 TAS-102 FTD 大鹏制药 胃癌 直肠癌 化疗药物 药物研发 深度分析 一文看懂四大医药赛道的“新打法”：普药营销如何从“粗放招商”转向“成本为王”与渠道精细化博弈？ 医药行业大洗牌，传统营销失效。处方药需学术回归与全链条作战，普药重成本与渠道管控，OTC靠品牌与数字化，疫苗需平衡准入与冷链。渠道趋向专业化招商与托管，核心逻辑指向合规、专业与系统化精耕。 药市场透视 2026-01-28 医药赛道 医药营销 OTC 药品集采 带金销售 VBP 深度分析 全球罕见病领域药物研发TOP5企业：勃林格殷格翰、赛诺菲、BMS... 摩熵咨询撰写的《2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局》不仅是一份行业概览，更是洞悉未来的战略蓝图。它系统性地剖析了全球罕见病政策演进、市场趋势与领先企业的深度布局，为读者勾勒出一幅充满机遇与挑战的产业全景。本文作为报告核心内容的延伸，将继续探访在罕见病领域中以差异化战略树立标杆的制药巨头：勃林格殷格翰、赛诺菲与百时美施贵宝。 摩熵医药 2026-01-26 罕见病 药物研发 勃林格殷格翰 赛诺菲 BMS 摩熵咨询报告 深度分析 深度分析 全球罕见病领域药物研发Top5企业揭秘：诺华“砸钱”扩张与辉瑞“王牌”保卫战 摩熵咨询发布的《2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局》不仅系统梳理了全球罕见病政策格局，更深度剖析了行业发展的关键趋势，并对诺华、辉瑞、武田、赛诺菲及Alexion等五大领军企业的战略布局进行了全景式扫描。本文将聚焦报告中的两大巨头——诺华与辉瑞，剖析它们如何在罕见病这一高难度领域构建各自的竞争优势。 摩熵医药 2026-01-26 罕见病 药物研发 诺华 辉瑞 摩熵咨询报告 深度分析 生物医药企业 深度分析 2025年全球五大热门研发罕见病：黑色素瘤、胶质母细胞瘤、多发性硬化... 摩熵咨询最新推出的《2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局》报告重点关注全球五大热门研发罕见病领域，不仅映照出当前治疗领域的未满足需求，也清晰勾勒出未来创新研发的核心赛道。本文将聚焦这五大罕见病，深入剖析其疾病特点、治疗进展与市场格局，为读者呈现前沿趋势与潜在机遇。 摩熵医药 2026-01-26 罕见病 药物研发 黑色素瘤 胶质母细胞瘤 多发性硬化 罗氏 阿斯利康 渤健 摩熵咨询报告 深度分析 2026年罕见病政策分析：中、美、日、欧如何破解药物研发与可及性难题？ 摩熵咨询最新发布的《2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局》，以权威视角深入解读各国政策动向、热点研发领域及相关企业布局，致力于搭建政策与产业之间的关键桥梁。报告特别对中、美、日、欧四大核心市场的罕见病政策进行了系统剖析，为破解药物研发困境、提升患者用药可及性提供了重要参考。 摩熵医药 2026-01-26 罕见病 政策分析 药物研发 药物可及性 摩熵咨询报告 深度分析 2026年全球罕见病行业概览：定义、政策、患者分布与药物可及性分析 全球罕见病影响巨大，中国患者超2000万。摩熵咨询最新发布的报告指出，各国政策定义存在差异，中国采用目录管理。目前罕见病药物可及性提升但仍落后于美欧，国内用药覆盖率超六成。报告剖析政策与市场，助力行业跨越“医疗无人区”。 摩熵医药 2026-01-26 罕见病 定义 政策 患者分布 药物可及性 深度分析 行业概览 摩熵咨询报告 深度分析 摩熵咨询《2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局》 2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。 摩熵医药 2026-01-26 摩熵咨询报告 罕见病 政策分析 市场趋势 企业布局 深度报告 深度分析 生物技术革命简史：重组DNA、基因泰克与人类基因组计划如何催生千亿美元抗体药物市场 本文回顾了20世纪70年代以来生物技术革命如何推动药物发现从“天然筛选”转向“理性设计”。重组DNA、PCR、基因测序及单克隆抗体等技术互为基石，催生了生物制剂黄金时代，彻底重塑了现代医药工业格局。 新药全视角 2026-01-26 生物技术 生物制药 重组DNA 基因泰克 PCR 基因测序 蛋白质组学 单克隆抗体 过评精选 恒瑞医药双线告捷：c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗，HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道！ 1月12日恒瑞医药双喜临门：SHR-1826纳入突破性治疗品种名单，Ⅰ期数据亮眼；HRS-7535片获批临床，开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局，分散风险，但也面临挑战，将加大投入推进开发。 摩熵医药 2026-01-14 恒瑞医药 ADC 注射用SHR-1826 HRS-7535 突破性治疗品种 肺癌 GLP-1RA 口服药 创新药 过评精选 2025年末大爆发！63个品种100个品规过评，辰欣、科伦等药企齐发力，片剂及注射剂领衔 据NMPA官网2025年12月23日发布信息，63个品种（100品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种3家同日过评，7款2家同日过评，片剂占比最高，有5款首家过评品种，更多详情可见文末表格。 摩熵医药 2025-12-24 药品审评审批 辰欣药业 科伦药业 齐鲁制药 NMPA 药品批准证明文件 琥珀酸亚铁片 片剂 注射剂 一致性评价 过评精选 NMPA最新批件：多款重磅新药获批上市！包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦… 12月11日NMPA发布药品批准信息，143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市，分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。 药圈头条 2025-12-12 NMPA 药品审评审批 获批上市 正大天晴 库莫西利 健康元 玛帕西沙韦 诺诚健华 佐来曲替尼片 乳腺癌 过评精选 NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变 2025年11月28日，NMPA发布信息，51个品种通过一致性评价，其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿，未来更多首仿药上市，将推动医药产业高质量发展。 摩熵医药 2025-12-02 NMPA 非奈利酮片 头孢托仑匹酯颗粒 药品审评审批 首仿 药物研发 过评精选 2025年11月首仿大爆发：313条受理号过评！正大天晴、科伦等巨头领跑，氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相 2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。 药通社 2025-12-02 2025年11月 首仿 仿制药 药品审评审批 正大天晴 科伦药业 氘丁苯那嗪片 过评精选 最新批件：102个受理号获批，远大医药引进的重磅产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市！ NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息，102受理号获批，含多款创新药：远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批，还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。 药圈头条 2025-11-11 最新批件 药品审评审批 获批上市 远大医药 重庆精准生物 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 过评精选 最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业…… 据NMPA官网2025年10月11日信息，61个品种（84品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评，片剂占比最高，有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。 摩熵医药 2025-10-14 最新批件 药品审评审批 布洛芬 倍特药业 山东齐都药业 辰欣药业 过评精选 科伦制药“狂飙”：粉液双室袋多款待批，首仿药频出抢占医药市场先机！ 近日，湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理，是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，且近年首仿药获批数量领先，新药也有突破，若新申请获批将进一步增强其竞争力。 摩熵医药 2025-09-25 科伦制药 粉液双室袋 注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液 仿制化药 药品审评审批 过评精选 批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业…… 据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。 摩熵医药 2025-09-17 药品审评审批 一致性评价 山东新时代药业 成都倍特药业 过评精选 2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白 4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。 摩熵医药 2025-05-06 药品审评审批 首家过评 熊去氧胆酸口服混悬液 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 过评精选 2025药品一致性评价大揭秘：71个药品首家过评，九典制药领跑仿制药新赛道，人福药业等多家企业竞逐 在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高 。 摩熵医药 2025-04-21 药品审评审批 九典制药 仿制药 首家过评 人福药业 过评精选 2025年Q1医药创新大突破：432品种过评、20首仿药上市，首仿药三大导向引领市场新变革 2025年我国医药创新显著，首仿药集中上市。一季度432个品种过评，20个首仿药上市，涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广，剂型多样，治疗领域覆盖多类疾病，加速医药市场迭代，提升药物可及性。 药通社 2025-04-16 2025年Q1 药品审评审批 仿制药 药物研发 首仿药 过评精选 亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机 10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。 药通社 2024-10-16 亮丙瑞林微球 丽珠制药 首仿药 一致性评价 过评精选 2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑 2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。 摩熵医药（原药融云） 2024-09-18 2024年8月 首仿药 药物审评审批 石家庄四药 过评精选 最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-09-10 药物审评审批 齐鲁制药 石家庄四药 扬子江药业 过评精选 最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业…… 2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-29 药物审评审批 福元药业 人福药业 浙江亚太药业 过评精选 87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-07 药物审评审批 江苏万高药业 石家庄四药 扬子江药业 过评精选 2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药…… 据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。 摩熵医药（原药融云） 2024-07-03 药物审评审批 倍特药业 齐鲁制药 药物研发 过评精选 2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业....... 2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-26 药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业 过评精选 2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业…… NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-13 药物审评审批 正大天晴 科伦制药 倍特药业 过评精选 172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！ 5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-05 药企 药物审评审批 石家庄四药 政策法规 2026年医疗器械多赛道迎爆发窗口：康复器械成基层医疗高增赛道，脑机接口+AI赋能千亿市场爆发 1月全国基层卫生会议召开，强基工程支持千个医共体建设，带动千亿设备需求；康复器械市场高增，脑机接口+AI成关键；大型设备集采下沉，数智化解闲置难题。2026年基层医疗器械迎“政策+技术”双轮驱动黄金期。 摩熵医械 2026-01-28 医疗器械 康复器械 基层医疗 脑机接口 AI赋能 精准治疗 政策法规 国家多部门政策协同，医疗器械迎来AI赋能新契机，手术机器人等赛道前景可期 国家多部门联合发布文件为医疗器械指明方向，手术机器人等热门领域迎利好。政策协同助力，全球 AI 医疗市场规模将大增，在多项政策支持下 AI 医疗器械步入产业化阶段，技术和商业化突破成企业竞争关键 。 摩熵医械 2026-01-13 医疗器械 AI赋能 政策 手术机器人 脑机接口 远程医疗 政策法规 国家政策发布：医疗器械市场迎来重大利好契机！基层特色科室建设加速推进 近日，国家卫健委发布最新《指导意见》，聚焦基层特色科室建设，明确发展方向、合理布局规划设备，地方积极响应推进。预计将提升基层服务水平，引发设备配置需求，为基层器械市场带来持续增长的商机。 摩熵医械 2025-12-19 指导意见 国家卫健委 医疗器械 基层医疗 特色科室 政策法规 中央经济工作会议提出，优化药品集中采购 12月10日至11日中央经济工作会议举行，习近平发表重要讲话，总结今年经济工作、部署明年任务。会议指出成绩与挑战并存，明确政策取向，确定八大重点任务，要求加强党的领导，做好岁末年初工作，确保“十五五”开好局。 赛柏蓝 2025-12-12 药品集中采购 中央经济工作会议 人工智能 医疗创新 政策法规 京沪新政赋能医疗器械全链：AI医疗最高奖5000万，创新产品进院出海双提速 11月24日，北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施，覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展；两地政策加速创新产品进院，支持企业出海。随着配套举措完善，政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。 摩熵医械 2025-11-28 医疗器械 AI医疗 创新器械 人工智能 医药新政 政策法规 医用耗材挂网价新规启动，大批耗材将降价！价格治理密集推进 甘肃启动耗材挂网价格调整，明确带量与非带量产品调价规则等；多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”，江西、广东等地明确要求，部分地区开展具体品类价格联动，多地披露调整表，治理范围扩大、处罚明确，动态调整提速。 摩熵医械 2025-11-17 医用耗材 医用耗材降价 价格治理 政策法规 医保新规：12月起460个西药或不予支付，“两非”高价药成监管焦点 11月13日，苏州医保局通知自2025年12月1日起，460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外，医保药品支付标准统一问题备受关注，目前尚未统一，未来或逐步探索。 赛柏蓝 2025-11-14 医保支付 西药 高价药 监管 政策法规 医用耗材集采新规落地！扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存 近日，广东医保局发布耗材集采新规，自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖，优化规则支持创新，丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措，将使耗材市场更规范，惠及患者。 摩熵医械 2025-11-12 医用耗材 医用耗材集采 创新器械 集采规则 集采扩围 政策法规 创新药进院迎政策春风：多地取消用药限制，新版医保目录发布在即 11月以来，辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院，多地放宽医疗机构用药数量限制，全国7地取消限制。新版医保目录下月发布，多地提前部署衔接，明确药事会召开时限，商保创新药目录形成有效补充。 赛柏蓝 2025-11-12 创新药 医院用药 医保目录 政策 政策法规 “十五五”规划建议发布，医疗相关一览 10月28日“十五五”规划建议发布，涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。 CHC医疗传媒 2025-10-30 “十五五”规划 医疗卫生 医疗机构 慢性病 政策法规 国家六部门发文：强化基层慢性病管理，用药保障与数智赋能齐发力 10月29日，国家卫健委等六部门发布意见，加强基层慢性病全流程健康管理服务，包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等，要求到2027年基本实现全流程服务，2030年服务模式广泛应用。 赛柏蓝 2025-10-29 基层医药市场 慢性病 数智化 医保 用药 政策法规 2026年药企回款大变局？云南方案、即时结算与行业压力全解析 2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算，国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善，医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。 赛柏蓝 2025-10-28 医保基金 医药企业 医院回款 九州通 国药控股 人民同泰 政策法规 二十届四中全会亮点：健康中国行动升级，优化药品集中采购，支持创新药械发展... 10月24日，中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署：健康中国方面实施健康优先战略等；人口方面建设生育友好型社会等；还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 健康中国 药品集中采购 创新药械 政策解读 政策法规 解读二十届四中全会：“十五五”规划点名生物制造！未来产业蓄势，医养银发经济双轮驱动 10月24日，中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新，培育新兴和未来产业，《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业；雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署…… 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 “十五五”规划 未来产业 生物制造 银发经济 医养 政策法规 2025政策新风向：6省取消医院用药数量限制，创新药械商业化加速推进 2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。 赛柏蓝 2025-10-22 医院用药 创新药械 政策 医疗机构 政策法规 医院回款大调整：医保结算改革加速，九州通等流通龙头现金流有望改善！ 2025年医保局推进即时与直接结算，九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大，行业资金密集，龙头融资强、成本低，有望提升份额。政策或致医药流通企业分化，部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。 赛柏蓝 2025-10-20 医院回款 医保 九州通 政策变动 政策法规 药监局中药新政策：中药注射剂企业迎“生死大考”，批文吊销、停产停销等清退政策启动！ 2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机，益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布，行业迎“最严”监管，要求企业加快上市后研究和评价，未来研究数据成标尺，行业将重塑，中小企业或被淘汰。 E药经理人 2025-10-11 国家药监局 中药注射剂 政策变化 贵州益佰制药 大理药业 政策法规 全国首个学术活动规范：贵州医卫系统“塌方”腐败后，首个明细政策出台！ 2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。 E药经理人 2025-10-10 学术活动规范 贵州医疗卫生 反腐政策 政策变化 政策法规 国家医保局新动作：启动“百日行动”，严查严打欺诈骗保行为，规范医保使用 国家医保局发布通知，自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”，重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题，严查严打欺诈骗保行为，强化部门协同，公开曝光典型案例，从源头遏制违法行为。 CHC医疗传媒 2025-09-26 国家医保局 政策新规 医保欺诈 回流药 政策法规 美国拟对医疗设备等加征关税，商务部启动贸易扩展法232条规定调查，中国医械出口被限！ 美政府依据《贸易扩展法》第232条，对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查，为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业，减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等，重点针对计算机控制机械系统等设备。 CHC医疗传媒 2025-09-26 美国政策 医疗设备 加征关税 医械出口 政策法规 美国敏感数据新规出台，FDA叫停基因编辑试验，中企跨境医药合作面临合规挑战！ 2025年4月，美国司法部生效敏感个人信息新规，禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易，但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险，调整跨境数据流动策略。 小药说药 2025-09-16 美国政策 敏感数据 基因编辑试验 跨境医药合作 政策法规 临床试验审评审批新规：国家药监局设30日创新药审评通道，加速新药研发！ 国家药监局于9月12日发布新规，为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程，推动产学研医深度融合，提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。 药事纵横 2025-09-15 临床试验 政策变化 国家药监局 创新药审评通道 政策法规 第十一批集采规则出台：反低价内卷，保临床质量！ 第十一批集采医疗机构报量结束，二次征求意见稿流传，在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善，从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”，在“压价”“保质”“保供”间找平衡，未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。 E药经理人 2025-09-11 第十一批国采 医保政策变化 新规定 集采价格 政策法规 医保招采信用评价新规落地，药企商业贿赂违规将面临严惩！ 国家医保局升级招采信用评价制度至2.0时代，对药企商业贿赂等失信行为实施更严惩戒。单笔行贿超1万元即触发评级，涉事产品需降价30%起步，严重者取消全部挂网资格。誉衡制药、华北制药等知名企业曾因失信被罚，新规进一步压缩违规空间，强调成本真实性与质价相符，药企合规压力骤增。 药事纵横 2025-09-10 医保政策变化 国家药品采集 招标违规 违规罚款 赛道梳理 2025年注射剂风云：独家注射剂暴涨92.26%！13款新品跻身千亿赛道，齐鲁制药领跑国内药企 2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。 摩熵医药 2026-02-24 注射剂 独家品种 药品销售市场 齐鲁制药 生物药 人血白蛋白 氯化钠注射液 依洛尤单抗注射液 赛道梳理 乌帕替尼缓释片抢仿热潮：专利挑战后技术难题凸显，复星失利映射行业困境 复星万邦乌帕替尼缓释片双规格仿制申请被拒，此前已有三家药企失利。该药市场火爆引众多企业抢仿，虽专利壁垒已破，但技术门槛高。复星万邦“翻车”表明，未来仿制药竞争拼的是全链条硬核能力。 摩熵医药 2026-02-24 乌帕替尼缓释片 仿制药 专利 药物研发 复星医药 复星万邦 赛道梳理 乙酰半胱氨酸注射液：从“驳回之王”到57家仿制狂飙，原研赞邦回归引爆呼吸用药市场 据摩熵医药统计，乙酰半胱氨酸注射液2024年驳回多，2025年59条仿制申请涉及57家企业。目前4家企业大规格过评，但原研祛痰适应症仍独家。其与溴己新等是竞品，未来市场不明，扎堆申报下，原研和仿制药企业或很快面临集采压力。 药通社 2026-02-11 乙酰半胱氨酸注射液 仿制药 祛痰 药品申报 药品审评审批 赞邦 药品集采 赛道梳理 2025年凝胶贴膏市场风云：八款凝胶贴膏上市失败！洛索洛芬钠等热门品种过评潮与失败录全解析 2025 年是国内凝胶贴膏研发关键年，审评标准明确后多家企业过评，但仍有失败案例，涉及四个品种。各品种竞争格局不同，泰德制药在多品种占优。凝胶贴膏技术难度大，存在诸多瓶颈，有经验企业也需谨慎。 药通社 2026-02-10 凝胶贴膏 上市失败 洛索洛芬钠凝胶贴膏 氟比洛芬凝胶贴膏 吲哚美辛凝胶贴膏 利多卡因凝胶贴膏 药品审评审批 赛道梳理 2026年首月首仿大爆发：8款首仿药亮相，从降压药到抗生素竞争激烈，依伏卡塞片等热门品种引关注 2026年1月，443条受理号过评涉及233个品种，15个首家过评品种中8款为首仿。如依伏卡塞片1月3家过评；盐酸溴己新吸入溶液合肥国药诺和首仿；阿齐沙坦氨氯地平片等其他多个品种也均获首仿。 药通社 2026-02-03 2026年1月 仿制药 首仿药 依伏卡塞片 盐酸溴己新吸入溶液 布瑞哌唑口崩片 赛道梳理 2025年In Vivo CAR-T竞争格局及BD情况：MNC重金布局，中国药企多点开花迎突破！ 细胞治疗领域变革中，In Vivo CAR-T被视为破局关键。2025年全球围绕其交易超65亿美元，MNC通过收购、合作布局。国内创新药企多点开花，多家企业产品进入临床试验。中国研发迈向临床验证阶段，2026年该赛道有望持续火热。 细胞基因治疗前沿 2026-02-03 IN VIVO CAR-T MNC 中国药企 虹信生物 HN2301 普瑞金生物 诺纳生物 临床试验 BD 赛道梳理 抢滩百亿糖尿病赛道：甘李药业冲刺「非奈利酮」国产第二家，胰岛素出海破局赛诺菲欧洲垄断 甘李药业2025年净利润预增近八成，业绩持续高增。化药新药GLR2037临床申请获批，非奈利酮片仿制药报产，剑指国产第二家。甘精胰岛素获欧盟批准，打破赛诺菲垄断，国际化取得突破。公司借力胰岛素集采红利与GLP-1及胰岛素周制剂等创新管线，重构全球竞争力。 摩熵医药 2026-01-23 甘李药业 GLR2037片 非奈利酮片 胰岛素周制剂 药品审评审批 甘精胰岛素 糖尿病 药品出海 赛诺菲 赛道梳理 60亿美金大单品乌帕替尼：专利“破局”，35+家药企竞逐首仿，石家庄四药新入场 1月20日CDE受理石家庄四药乌帕替尼缓释片上市申请。该药全球销售额高，专利提前失效，超35家药企竞逐首仿，但目前均未成功，一致性评价与审评审批是首仿最大门槛，结果或2026年见分晓。 摩熵医药 2026-01-21 乌帕替尼 JAK1抑制剂 乌帕替尼缓释片 石家庄四药 仿制药 首仿 赛道梳理 3.8亿美元DPNP止痛赛道：联环药业抢「苯磺酸美洛加巴林片」首仿，17家药企竞速争锋 糖尿病周围神经痛止痛赛道首仿争夺激烈，苯磺酸美洛加巴林片原研由第一三共研发，2024年全球销售额超3.8亿美元。2024 年起众多药企争相仿制，至2026年1月参赛队伍扩至17家，随着专利到期临近，竞争或更激烈。 摩熵医药 2026-01-19 DPNP 止痛药 江苏联环药业 苯磺酸美洛加巴林片 仿制药 首仿 第一三共 糖尿病 赛道梳理 两大巨头竞逐噁拉戈利片：齐鲁、正大天晴首仿之争，子宫内膜异位症治疗新希望与竞争并存 1月8日，齐鲁制药噁拉戈利片上市申请获受理，这是继正大天晴后第二家。该药用于治疗子宫内膜异位症，原研未在国内上市。目前正大天晴进度领先，另有5家企业获临床批件。国内相关药物市场小，开发空间仍很大。 药通社 2026-01-15 噁拉戈利片 齐鲁制药 正大天晴 仿制药 首仿竞争 子宫内膜异位症 赛道梳理 流感高发催生百亿赛道！康缘药业领跑，5款经典名方获批，金振口服液等流感“明星”药表现亮眼 当前我国流感高发，抗流感用药市场扩容，呼吸系统中成药成院内市场支柱。康缘药业采取“儿科+成人”双核驱动格局，金振口服液、散寒化湿颗粒等表现亮眼。政策利好下，其领跑中药创新，有望在呼吸系统中药赛道持续领跑。 摩熵医药 2026-01-07 康缘药业 流感 抗流感药物 中药经典名方 药品审评审批 药品销售 赛道梳理 2025年首仿之王！科伦药业强势领跑，齐鲁制药紧随其后，两匹黑马逆袭上榜 2025年医药行业波澜壮阔，首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”，市场吸引力强；科伦再登首仿榜首，齐鲁紧随，多家药企表现亮眼；年末监管风暴来袭，强调合规，首仿争夺更重“稳”和“真”。 摩熵医药 2026-01-05 2025年 仿制药 首仿 科伦药业 齐鲁制药 人福药业 沐源生物 企业榜单 赛道梳理 审批提速60%！中药经典名方开启千亿市场卡位战，康缘等药企竞逐新赛道 政策推动下中药经典名方审批加速，2025年审评周期缩至3-5个月。康缘等企业加速布局，千亿市场卡位战开启。市场潜力大但同质化竞争隐现，企业需建立差异化优势，经典名方现代化开发是中医药传承创新的重要突破口。 摩熵医药 2026-01-04 中药经典名方 药品审评审批 康缘药业 神威药业 华润三九 赛道梳理 6家药企折戟后科伦制药强势入局二甲硅油乳剂，或将改写10亿市场“小品种”赛道格局 二甲硅油乳剂受关注，今年6家药企12项申请被驳。12月30日科伦制药递交上市申请获受理。目前3家药企有批文，8家布局。科伦在仿制药领域成绩突出，此次入局能否凭借技术破局、申请获批，成行业关注焦点。 摩熵医药 2025-12-31 科伦药业 湖南科伦制药 二甲硅油乳剂 赛道梳理 市场竞争格局 四川健能制药 胃镜 CDE受理 赛道梳理 NMPA再发通知件！比拉斯汀一天7家被驳回，原料药难题还是适应症之殇？ 一天内7家企业比拉斯汀申报被驳回，此前也驳回了7家。业内推测或是原料药问题，该原料有难度，目前12家登记4家转A。比拉斯汀多剂型部分企业收到通知件，部分在审评，山东朗诺相关剂型或有些危险。 药通社 2025-12-31 NMPA 比拉斯汀 原料药 适应症 通知件 赛道梳理 避孕药市场风云变幻：从毓婷独大到全球首创微球长效避孕新药「注射用左炔诺孕酮微球」获批临床 12月15日，上海生物医药技术研究院申报的全球首创注射用左炔诺孕酮微球获临床批件，单次注射可维持6-7个月避孕。目前紧急避孕药市场毓婷一骑绝尘，短效市场国产替代空间大，长效口服药不佳，非口服仿制难度大，而微球类长效避孕产品开了先河。 药通社 2025-12-30 避孕药 毓婷 注射用左炔诺孕酮微球 获批临床 改良型新药 长效避孕 市场格局分析 赛道梳理 年销14亿流感“神药”玛巴洛沙韦专利倒计时6年！国产仿制药激战，多家药企竞逐百亿市场新席位 年销售额14亿的流感“神药”玛巴洛沙韦核心专利保护期剩六年，国内仿制药争夺升级，江苏德源药业加入国产第3家争夺。同时，数款抗流感创新药获批上市，未来百亿抗流感市场竞争将更趋多元激烈，患者将获更优治疗方案。 摩熵医药 2025-12-29 流感 抗流感药物 玛巴洛沙韦 药品专利 仿制药 药品销售 石药集团 泰丰制药 江苏德源药业 赛道梳理 原料药企转创新药5大样本：华海、博瑞、昂利康、联邦和亿帆药业 集采常态化下，中国原料药企面临转型抉择。本文聚焦华海药业等五家企业，分析其2025年业绩营收，展现不同转型进展，还介绍了创新药管线布局。五家企业以不同策略探索转型，但能否成功转化成果，仍面临漫长考验。 药事纵横 2025-12-29 原料药企 创新药研发 华海药业 博瑞医药 昂利康 联邦制药 亿帆药业 企业业绩 赛道梳理 超8亿重磅收购引关注！多种微量元素注射液成高壁垒下的新蓝海，石四药等药企入局 2025年南新制药、佐力药业重金收购多种微量元素注射液资产组，该产品临床价值高、市场销售额可观。目前市场玩家少、门槛高，未来国产替代将加速，产品线协同效应显现，老龄化也将为市场增长提供基本盘。 摩熵医药 2025-12-25 南新制药 未来医药 石家庄四药 多种微量元素注射液 佐力药业 仿制药 高价收购 赛道梳理 自免疾病IL-17赛道：单抗领跑，小分子“折戟”，环肽能否破局？ 自免疾病领域IL-17靶点竞争激烈，单抗占主流，7款药物已上市，小分子抑制剂研发因靶点特性、毒副作用等受挫。单抗疗效不断突破，生物类似药涌入挤压小分子利润空间。此外，环肽药物疗效比肩单抗，重塑口服IL-17治疗范式。 药事纵横 2025-12-25 自免疾病 IL-17 药物研发 单抗药物 生物类似药 小分子药物 慢病治疗 环肽 赛道梳理 盘点2025年30家港股拟IPO药企：真实生物、靖因药业等5家特色企业引领创新潮流 2025年港股市场迎来生物科技公司集中提交上市申请，约30家企业递交IPO申请书。本文重点分析真实生物等五家特色公司，指出当前港股生物科技板块呈梯队化趋势，行业正进入以差异化创新与实质性进展为核心的新阶段。 生物药大时代 2025-12-22 港股 拟IPO 2025年 管线布局 BD 真实生物 靖因药业 滨会生物 先为达生物 英矽智能 赛道梳理 核药RDC赛道火热：诺华领跑，远大医药增速140%！国内20+款在研... 核药领域迎商业化突破，RDC成发展方向，当前主流围绕β核素镥-177展开，国内多个创新药进入临床。行业转向α核素寻求突破，Ac-225成核心。跨国药企竞速布局，国内起步晚，面临同位素供应瓶颈，但正发力破局，未来潜力巨大。 摩熵医药 2025-12-19 核药 RDC 抗癌药物 投融资 诺华 远大医药 BMS 礼来 赛道梳理 935亿赛道揭榜！2025医院终端市场心脑血管中成药TOP10出炉，以岭、步长各握3张王牌 冬季心脑血管疾病高发，2024年中国三大终端心脑血管中成药销售额达935.34亿元，医院终端主导。2025上半年医院端销售额349.38亿元，TOP20产品中仅5个正增长，企业TOP10中7家负增长，13个独家品种占据半壁江山。 摩熵医药 2025-12-17 2025年盘点 医院终端市场 心脑血管中成药 独家中成药 TOP榜单 以岭药业 步长制药 天士力 赛道梳理 石药入局贝派度酸仿制赛道！新型降脂药或成他汀不耐受患者“救星” 12月15日，石药集团贝派度酸片临床申请获受理，国内尚无该仿制药获批。贝派度酸优势明显，市场潜力大，为他汀不耐受患者带来希望。目前3家企业已获临床批件，石药入局，未来精准定位细分领域或成关键。 摩熵医药 2025-12-17 石药集团 石药集团欧意药业 仿制药 贝派度酸片 降脂药 市场竞争格局 临床试验 投融资 成都先导豪掷2400万增资先衍生物，创新药领域布局再深化，小核酸新药研发加速前行！ 2月10日晚，成都先导公告拟对参股子公司先衍生物增资2400万元，领投方为道远国生，关联方参与。先衍生物聚焦小核酸新药开发，已建立相关技术平台和新药管线，两款新药取得临床进展，现出于发展融资不超1.5亿元。 细胞基因治疗前沿 2026-02-11 成都先导药物开发股份有限公司 成都先衍生物技术有限公司 增资 投融资 药物研发 创新药 小核酸药物 管线布局 投融资 康诺生物递交港股IPO！超15亿估值，多款药物商业化布局，核心管线恩艾地®剑指百亿NAD+市场 康诺生物2017年成立，有20项药物在产，4款主要商业化药物及16款仿制药。两款药物进入II期临床，未来将推进商业化。2023-2025年前九个月营收波动，创始团队营销背景强，曾融资1亿，本次IPO由国投证券保荐。 药融圈 2026-02-11 康诺生物 港股IPO 企业估值 线粒体药物 恩艾地® 注射用辅酶I NAD+ 药物研发 投融资 投融资 杭州邦顺制药申报港股：聚焦肿瘤与自免，多款差异化口服小分子药引领融资热潮！ 杭州邦顺制药成立于2020年，是接近商业化阶段的生物科技公司，聚焦差异化口服小分子药，满足肿瘤及自身免疫病临床需求。2024财年有项目技术转让收入，2025年底融资后累计超7.99亿，还介绍了其估值相关历程。 药融圈 2026-02-02 杭州邦顺制药 泽昔替尼 港股 投融资 抗肿瘤药物 自免药物 口服小分子药物 临床试验 药物研发 IPO招股书 投融资 成都赜灵生物：半年两轮大额融资，携科研基因与豪华股东阵容冲刺港交所！ 近日赜灵生物向港交所递交上市申请，1月14日宣布完成近6亿元C轮融资，由淡明资本等领投，老股东持续加持。公司尚无产品商业化，已构建8款候选药物管线，虽亏损但获高估值，背后是资本市场对其临床价值的认可。 生物药大时代 2026-01-19 成都赜灵生物 投融资 港交所 港股IPO C轮融资 招股书 投融资 百懿药业BY002获FDA批准，Pre-A轮融资近亿元助力偏头痛创新药研发 百懿药业创新生物药BY002获FDA批准进入临床试验，公司完成近亿元Pre-A轮融资，启动A轮融资。偏头痛患者众多，百懿药业聚焦神经系统疾病，构建创新管线，未来将继续推进全球化布局，多家投资方看好其前景。 药融圈 2026-01-16 偏头痛 百懿药业 BY002 FDA批准 临床试验 投融资 Pre-A轮融资 创新药 药物研发 投融资 亦诺微医药港股IPO申请获受理：多轮融资助力，新型溶瘤免疫疗法引关注 2026年1月14日，亦诺微医药港股IPO申请获受理，花旗、中金联席保荐。公司专注新型溶瘤免疫等疗法，有多款产品管线，历经多轮融资，往绩收入来自合作授权，目前无获批商业销售产品。 细胞基因治疗前沿 2026-01-15 亦诺微医药 港股IPO 投融资 溶瘤免疫疗法 花旗 管线资产 投融资 原启生物斩获7000万美元C1轮融资，多靶点CAR-T创新产品矩阵加速全球化布局 2026年1月12日，原启生物宣布完成7000万美元C1轮融资。其CAR-T药物有进展，有望成全球首款获批的肝细胞癌药物。此次融资将加速其国际化等进程，各方均表达了对公司发展前景的看好。 细胞基因治疗前沿 2026-01-13 原启生物 投融资 C1轮融资 CAR-T细胞疗法 Ori-C101 多靶点 药物研发 全球化布局 投融资 英矽智能港股上市创年度最大生物IPO！融资超1400倍，AI制药双引擎驱动，多管线成果斐然 12月30日英矽智能在港上市，融资申购超1400倍，募资1.15亿美元。其有双引擎商业模式，提升研发效率，推进20余项资产，多项目获临床试验批件，还与多家药企达成合作，最高合作总额可达21亿美元。代表性AI药物成果显著，构建多项目管线，还达成多项对外授权及共同研发合作，验证了人工智能制药的应用价值。 细胞基因治疗前沿 2025-12-31 药物发现 英矽智能 港股上市 药物研发 投融资 募资 AI制药 IPO 管线布局 投融资 ABL Bio获礼来5500万美元投资：Grabody平台引领双抗研发，多管线临床试验加速推进 近日，ABL Bio收到礼来4000万美元预付款及1500万美元股权投资，将加快核心技术研发，扩展Grabody平台适应症。其8条管线正临床试验，ABL301后续研究由赛诺菲负责，ABL001获FDA快速通道认定，此前还与GSK等众多公司有合作。 生物药大时代 2025-12-30 ABL Bio 礼来 投融资 Grabody平台 双抗 药物研发 临床试验 企业合作 投融资 血霁生物B1轮融资超亿，获银行大额授信，推进血小板再生及创新药研发 12月26日苏州血霁生物完成超亿元B1轮股权融资及1.2亿元银行授信，资金用于血小板体外再生等核心业务。其XJ-PLT-002注射液获FDA孤儿药资格，未来将推进相关注册临床，建立药物递送平台，覆盖重大疾病治疗。 细胞基因治疗前沿 2025-12-29 血霁生物 B1轮融资 血小板再生 创新药 药物研发 孤儿药 XJ-PLT-002注射液 细胞治疗 投融资 Vyriad完成8500万美元B轮融资，体内CAR-T疗法VV169亮相，与再生元诺华合作再升级！ 12月24日，Vyriad完成B轮最后一笔2500万美元融资，总额达8500万，用于支持体内CAR-T候选药VV169首次人体试验。其慢病毒平台优势显著，VV169前景可期，公司还有多个研发项目，与再生元、诺华有长期合作。 细胞基因治疗前沿 2025-12-26 Vyriad B轮融资 投融资 体内CAR-T疗法 VV169 再生元 诺华 药物研发 企业合作 投融资 股价大涨！赛诺菲22亿收购Dynavax，乙肝带疱疫苗双布局，重塑成人免疫版图 12月24日赛诺菲宣布以22亿美元收购上市疫苗公司Dynavax，增强其在成人免疫领域影响力。收购包括其已上市乙肝疫苗、带状疱疹候选疫苗等。该交易已获Dynavax董事会批准，预计2026年第一季度完成。 生物药大时代 2025-12-26 赛诺菲 Dynavax 股票 企业收购 乙肝疫苗 带疱疫苗 成人免疫 投融资 华芢生物：PDGF药物领航，多款核心产品加速推进，融资估值飙升却在上市首日破发？ 华芢生物2012年成立，主攻伤口愈合疗法，围绕PDGF药物研发，核心产品有针对烧烫伤和“糖足”的两种药物。其香港公开发售获超额认购，但上市首日破发，此前完成多轮融资，估值不断攀升。 药融圈 2025-12-25 华芢生物 PDGF药物 投融资 港股上市 新股破发 投融资 翰思艾泰港交所上市首日大跌30%！5.9亿港元融资押注肿瘤免疫与ADC创新药，HX009领衔多管线布局 2025年12月23日，翰思艾泰生物科技在港交所上市，大跌30%，发行规模约5.9亿港元。公司有多款候选新药，定位提供新一代肿瘤免疫治疗等。2023至2025年前八月，公司研发开支和净亏损均呈一定规模。 药融圈 2025-12-25 翰思艾泰 港交所上市 股票 投融资 肿瘤免疫疗法 ADC创新药 HX009 管线布局 投融资 芳拓生物港股首秀：AAV基因治疗领航，1.98亿融资助力8大管线突破 12月23日，芳拓生物提交港股上市A1文件，为首家AAV基因治疗港股上市申请企业，累计融资1.98亿美元，估值5.27亿美元。公司有8款AAV基因疗法，已建立完整研发及生产体系，多款产品进入临床II期。 细胞基因治疗前沿 2025-12-25 芳拓生物 港股IPO AAV基因治疗 投融资 上市申请 管线布局 投融资 强生领投6000万！Link Cell Therapies携逻辑门控CAR-T疗法剑指实体瘤与血液瘤 12月15日，Link Cell Therapies公司完成6000万美元A轮融资，其专有技术可开发下一代CAR-T疗法。公司共筹集9200万美元，主要项目LNK001预计2026年提交IND，另有多个实体瘤和血液肿瘤项目处于早期开发阶段。 细胞基因治疗前沿 2025-12-17 强生 Link Cell Therapies 投融资 A轮融资 CAR-T疗法 实体瘤 血液瘤 投融资 一品红意外跌停！参股公司Arthrosi被9.5亿美元收购，核心痛风新药AR882权益引关注 12月15日，一品红开盘大跌触及跌停，起因是其参股的美国Arthrosi被并购。虽一品红强调仍持有核心痛风新药AR882在中国地区权益及优先全球生产供应权，但二级市场不买账。一品红还有多款创新药及中药改良剂型在研。 药通社 2025-12-16 一品红 Arthrosi AR882 企业并购 痛风新药 氘泊替诺雷 股价 股票跌停 投融资 Prolynx获7000万A轮融资！前安进高管挂帅，超长效代谢疗法或革新肥胖治疗格局 12月11日，生物技术公司Prolynx完成7000万美元A轮融资，由5AM Ventures等领投，将推进超长效疗法产品线。新任CEO Chris Boulton经验丰富，顶级投资者加入董事会，公司技术有望革新肥胖治疗。 生物药大时代 2025-12-12 Prolynx 安进 减肥药 超长效代谢疗法 肥胖治疗 A轮融资 投融资 投融资 德昇济医药B轮融资1.08亿美元！IDG等资本助力，聚焦KRAS突变肿瘤创新疗法！ 12月10日，德昇济医药宣布完成1.08亿美元B轮融资，由知名机构参与，现有投资方追加投资。资金将用于核心药物全球Ⅲ期临床研究及推进创新药物管线，公司高层称将助力项目推进，带来更多治疗选择。 药融圈 2025-12-11 德昇济医药 B轮融资 投融资 KRAS 肿瘤治疗 创新药研发 elisrasib 投融资 Cellular Origins斩获4000万美元A轮融资，强生领投加速细胞疗法工业化进程 12月9日，TTP集团旗下细胞疗法公司Cellular Origins完成4000万美元A轮超额融资，由强生领投。资金将用于加速机器人平台开发、扩充团队等，公司还计划将技术扩展到先进治疗医学产品领域。 细胞基因治疗前沿 2025-12-11 强生 Cellular Origins A轮融资 细胞疗法 ATMP 药物生产 投融资 圣因生物完成B轮融资超1.1亿美元！RNAi疗法多管线加速全球布局 12月8日晚，圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资，资金将推动临床管线开发及全球化布局。公司依托RNAi研发平台，构建多元产品管线，已有4款药物进入临床，未来将推进全球后期临床开发。 细胞基因治疗前沿 2025-12-09 苏州圣因生物医药有限公司 B轮融资 RNAi疗法 管线布局 LEAD™平台 投融资 投融资 外资药企在投资什么前沿领域？再生元携手Tessera 2.75亿押注AATD治疗新赛道 近期，再生元与Tessera合作聚焦体内基因书写平台，项目TSRA-196用于治疗AATD。合作交易规模约2.75亿美元，分工明确。全球竞争格局下，TSRA-196与多种技术路线形成差异，竞争焦点在肝脏靶向、编辑效率等方面。 药融圈 2025-12-08 外资药企 投融资 再生元 Tessera AATD 体内基因编辑 BD 企业合作 投融资 热景生物等增资8000万助力尧景基因！小核酸药物专利突破，心衰与阿尔兹海默症治疗现曙光 12月2日热景生物公告，其与林长青、尧景合伙拟共同对尧景基因增资8000万元。增资后尧景基因注册资本变更，热景生物持股比例降至38%。尧景基因布局小核酸药物管线，2025年两项小核酸药物专利获授权。 细胞基因治疗前沿 2025-12-04 尧景基因 热景生物 小核酸药物 专利 心衰 阿尔兹海默症 增资 股权变动 投融资 博致生物A+轮狂揽超3000万美金！加速PTX-912开发，创新抗肿瘤疗法引资本热捧 12月1日，博致生物完成逾3000万美元A+轮融资，将用于加速核心产品PTX-912全球临床开发等。公司成立于2019年，专注新一代抗肿瘤免疫疗法，拥有创新技术平台，PTX-912已进入临床，相关技术获多项专利授权。 生物药大时代 2025-12-02 博致生物 A+轮融资 PTX-912 抗肿瘤免疫疗法 创新药研发 管线布局 注册审批 长春高新涨停！金赛药业全球首创新药GenSci141软膏获批临床，儿童内分泌领域再添“现金牛”潜力股 2月25日，长春高新子公司金赛药业GenSci141软膏临床试验申请获批，该药针对“儿童小阴茎”全球空白适应症，属改良型新药。它与生长激素战略协同，有望成后生长激素时代增长点，期待其2026年临床传捷报。 摩熵医药 2026-02-26 长春高新技术产业集团 金赛药业 GenSci141软膏 生长激素 创新药 获批临床 儿童 内分泌 注册审批 康方生物IL-4Rα抑制剂曼多奇单抗上市申请获受理，搅动百亿特应性皮炎治疗红海，自免领域再落一子！ 2026年2月25日，康方生物曼多奇单抗注射液上市申请获受理。该药精准狙击IL-4Rα，缓解特应性皮炎症状，3期临床数据优异。其入局将搅动市场，有望为中国特应性皮炎患者提供新治疗选择，更新治疗图景。 摩熵医药 2026-02-26 自免领域 康方生物 IL-4Rα 曼多奇单抗 药品上市申请 特应性皮炎 临床试验 CDE受理 注册审批 东阳光药HEC-648注射液IND获受理，或将填补BSL-4尼帕病毒治疗药物关键空白！ 2月24日，广东东阳光药业的1类新药HEC-648注射液临床试验申请获受理。该药靶向尼帕病毒，是产学研融合成果，动物实验数据亮眼，是中国首款进入临床注册阶段的尼帕病毒治疗药，有望为人类健康防线添砖加瓦。 摩熵医药 2026-02-26 东阳光药 HEC-648注射液 临床试验 CDE受理 尼帕病毒 药物研发 1类新药 注册审批 康恩贝生物制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市，抢滩8亿赛道，消化代谢线再扩容！ 近期，康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市并视同通过一致性评价。该药市场高速增长，目前国内多家企业获批过评，仿制热潮延续。康恩贝消化代谢线扩容，能否凭借优势脱颖而出待观察，竞争格局将持续演变。 摩熵医药 2026-02-25 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 获批上市 药品审评审批 消化系统药物 代谢药物 注册审批 金赛药业改良新药GenSci141软膏获批临床，儿童小阴茎治疗迎全球首创新药曙光！ 2月24日，金赛药业GenSci141软膏4个规格临床IND获批，用于改善儿童小阴茎，属全球首创适应症。目前全球尚无此类药物，金赛选择改良路径申报，若成功上市，或成金赛下一个爆品。 药通社 2026-02-25 金赛药业 改良新药 GenSci141软膏 获批临床 儿童小阴茎 创新药 药品审评审批 注册审批 翰森制药肺癌新药阿美替尼欧盟获批上市！三代EGFR-TKI开启NSCLC治疗新篇 2月20日，翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获欧盟批准上市，用于特定突变晚期非小细胞肺癌成人患者的一线及二线治疗。该药已有五项适应症在中国获批，且在全球化进程上实现多项突破，将覆盖多国和地区。 摩熵医药 2026-02-24 翰森制药 肺癌 创新药 阿美替尼 甲磺酸阿美替尼片 欧盟 获批上市 EGFR-TKI NSCLC 注册审批 正大天晴1类创新药贝莫苏拜单抗获批新适应症！PD-L1抑制剂多领域拓展带来肺癌治疗新曙光 2月14日，正大天晴自主研发的贝莫苏拜单抗注射液获批新适应症，用于不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌巩固治疗。这得益于R-ALPS研究，目前其已获批4项适应症，两项适应症在审评，未来有望为更多肿瘤患者提供有效治疗。 摩熵医药 2026-02-24 正大天晴 贝莫苏拜单抗注射液 1类创新药 肺癌 PD-L1抑制剂 新适应症获批 药品审评审批 注册审批 复星医药新突破：1类新药盐酸莫托咪酯注射液获受理，1.89亿研发投入锚定麻醉市场 2月13日，复星医药公告其子公司盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理，该药为1类新药，复星已投入约1.89亿元研发，市场潜力大，此次受理是重要里程碑，期待其早日上市推动行业发展。 摩熵医药 2026-02-24 复星医药 1类新药 盐酸莫托咪酯注射液 锦州奥鸿药业 麻醉 创新药 药品审评审批 注册审批 礼来GLP-1R/GIPR双重激动剂「替尔泊肽」国内第5项适应症获批，全球版图与后续布局全解析 2月12日礼来制药宣布替尔泊肽国内获批成人2型糖尿病单药治疗新适应症，实现治疗闭环。其2025年全球销售额达365亿美元登顶“药王”，适应症不断拓展，后续管线加速推进，慢病治疗或迎革新。 摩熵医药 2026-02-13 礼来 替尔泊肽 2型糖尿病 药品审评审批 慢病治疗 代谢治疗 新适应症获批 注册审批 默沙东的K药帕博利珠单抗斩获首个卵巢癌适应症，改写铂耐药患者治疗格局！ 2月10日，美国FDA批准“K药”新适应症，用于治疗铂耐药卵巢癌等。获批基于KEYNOTE-B96研究，该研究亮点显著。“K药”有望重塑治疗模式，其销售业绩佳，默沙东正推进多项研究，未来加速新适应症落地等将是维持其竞争力的关键。 摩熵医药 2026-02-12 默沙东 K药 帕博利珠单抗 卵巢癌 新适应症 药品审评审批 铂耐药 临床研究 注册审批 人福药业进军OAB领域！米拉贝隆缓释片仿制申请获受理，泌尿仿制药赛道再掀热潮 2月7日武汉人福药业米拉贝隆缓释片上市申请获受理，该药2024年全球销售额超11亿美元。目前国内16家药企过评，竞争激烈。人福药业布局该药，药企竞逐此类细分品种，未来泌尿仿制赛道或释放增长动能。 摩熵医药 2026-02-10 人福药业 OAB 米拉贝隆缓释片 仿制药 上市申请 泌尿领域 注册审批 齐鲁制药QLC5508突破性疗法双认定！B7-H3 ADC赛道国内领跑，难治食管癌与前列腺癌迎希望 2月9日齐鲁制药QLC5508两项临床试验申请拟纳入突破性疗法认定，针对食管鳞癌等难治癌种。B7-H3 ADC赛道国内领跑，QLC5508载荷高效，有望加速上市，改写治疗格局，为患者带来新希望。 摩熵医药 2026-02-10 齐鲁制药 QLC5508 突破性疗法 B7-H3 ADC 食管癌 前列腺癌 注册审批 默沙东K药在华获批第20项适应症，破局晚期子宫内膜癌治疗困境，Qlex皮下制剂重塑用药体验 2月6日默沙东宣布，PD-1抑制剂帕博利珠单抗获NMPA批准用于dMMR的原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗。2025年财报显示其销售额可观，且Qlex收入或增长，此次获批是中国女性肿瘤治疗重要里程碑、第20项适应症。 生物药大时代 2026-02-10 K药 默沙东 子宫内膜癌 新适应症 药品审评审批 帕博利珠单抗 PD-1抑制剂 药品销售额 Qlex 注册审批 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新适应症获批上市，跨国合作加速全球布局 2月6日，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗获批新适应症，用于治疗特定乳腺癌患者。此前该药已有多适应症获批，还与默沙东合作推进全球布局。目前全球TROP2 ADC竞争激烈，该药获批丰富了用药选择，未来竞争进入新阶段。 摩熵医药 2026-02-09 科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 Trop2 ADC 新适应症 获批上市 跨国合作 全球布局 乳腺癌 注册审批 齐鲁制药申报大涨79%重磅抗菌药头孢托仑匹酯颗粒，抗感染市场首仿竞争与潜力大揭秘！ 近日，齐鲁安替制药头孢托仑匹酯颗粒上市申请获受理。该药原研为日本，国内市场增长迅猛。目前仅福安药业获批首仿，若齐鲁安替制药获批将成为国产第2家，还有超10家企业提交申请，市场竞争将加剧。 摩熵医药 2026-02-09 齐鲁制药 齐鲁安替制药 抗菌药 抗感染市场 首仿 仿制药 头孢托仑匹酯颗粒 上市申请 注册审批 成都倍特药业入局！盐酸艾司氯胺酮注射液3类仿制药获批上市，麻醉镇痛亿级赛道竞争升级 2月6日，成都倍特药业盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市，国内竞争格局从“三王相争”变为“四强混战”。该药市场潜力大，国药集团国瑞药业或成第五家入场者，未来这一麻醉镇痛焦点品种的竞争将持续白热化。 摩熵医药 2026-02-09 成都倍特药业 盐酸艾司氯胺酮注射液 仿制药 获批上市 麻醉镇痛 辉瑞 恒瑞医药 扬子江药业 人福药业 注册审批 云顶新耀重磅产品艾曲莫德中国获批上市！自免领域新星崛起，开启全球商业化新篇 2月6日，云顶新耀宣布艾曲莫德在中国获批上市，用于治疗特定UC成人患者。此前其已获多国批准，2025年公布全球4年安全性研究成果。溃疡性结肠炎患者增多，艾曲莫德优势明显，有望在国内UC治疗领域快速放量，改变治疗格局。 摩熵医药 2026-02-09 云顶新耀 艾曲莫德 获批上市 药品审评审批 自免领域 临床数据 中重度活动性溃疡性结肠炎 注册审批 海思科新药双线告捷！HSK42360-Na片入局千亿抗肿瘤赛道，HSK39297片拓展肾病新版图 近日海思科多款1类新药有里程碑进展，HSK42360-Na片获临床试验默示许可，瞄准抗肿瘤赛道；HSK39297片启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床，加速多适应症布局。海思科重视创新投入，多款新药稳步推进，上市可期。 摩熵医药 2026-02-06 海思科 1类新药 HSK42360-Na片 HSK39297片 IgA肾病 临床试验 晚期实体瘤 注册审批 扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批！国产抗抑郁药“潜力股”再添强将 近日扬子江药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并过评，成国内第3家获批该品种药企。该药属第三代抗抑郁药，市场高增长。国产化进程推进形成“三强”格局，此次获批巩固了扬子江地位，或推动用药可及性与价格优化。 摩熵医药 2026-02-04 扬子江药业 仿制药 琥珀酸地文拉法辛缓释片 药品审评审批 一致性评价 抗抑郁药 神经系统药物 注册审批 东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市！专利悬崖倒计时，35家药企抢滩超8亿P-CAB市场 1月30日，广东东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市并通过一致性评价，但受原研武田制药化合物专利限制暂无法销售。目前超35家药企“备战”，专利到期后市场格局或重塑，东阳光药业提前抢占先机。 摩熵医药 2026-02-03 东阳光药业 富马酸伏诺拉生片 武田 专利 P-CAB 获批上市 药品审评审批 一致性评价 注册审批 布瑞哌唑口崩片国内首仿花落齐鲁！精神分裂症用药市场扩容，45家企业竞争白热化 1月30日齐鲁制药布瑞哌唑口崩片获批，成国内该剂型首仿。目前超45家企业申报该品上市，竞争火热。精神分裂症用药市场扩容，布瑞哌唑前景大，专利到期后竞争加剧，企业需优化策略，齐鲁制药在高端仿制药领域领跑。 摩熵医药 2026-02-02 布瑞哌唑口崩片 国内首仿 齐鲁制药 精神分裂症 大冢制药 灵北制药 仿制药 注册审批 先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批上市，全球首款cAMP偏向型GLP-1激动剂开启代谢治疗新篇 1月30日，先为达生物自主研发的埃诺格鲁肽注射液获批上市，成为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其基于关键III期临床研究获批，公司商业化迈入新阶段，该药有望在GLP-1红海中开辟新赛道。 摩熵医药 2026-02-02 先为达生物 GLP-1 埃诺格鲁肽注射液 获批上市 cAMP 代谢疾病 药品审评审批 注册审批 石药集团创新突破：SYS6055注射液成国内首款体内CAR-T临床获批药，SYHX2011晚期乳腺癌疗效显著 1月29日石药集团公告，SYS6055注射液成国内首款获批临床的体内CAR-T产品，适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。2025年12月其SYHX2011获批用于晚期乳腺癌，疗效、安全性等优势显著，还将推进其他适应症试验。 细胞基因治疗前沿 2026-02-02 石药集团 SYS6055注射液 体内CAR-T 获批临床 SYHX2011 晚期乳腺癌 紫杉烷 药物研发 B细胞淋巴瘤 注册审批 华润双鹤仿制药大丰收！复方醋酸钠林格注射液获批，口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战一触即发 近日华润双鹤喜讯频传：复方醋酸钠林格注射液获批生产，2024年销售额超11亿，竞争激烈；2026年加入口服用苯丁酸甘油酯首仿争夺战。目前华润双鹤已有超130款品种获批并过评，16款为国内首家，仿制药优势明显。 摩熵医药 2026-01-30 华润双鹤药业 仿制药 KRAS G12D抑制剂 口服用苯丁酸甘油酯 首仿 复方新药 儿童药 药品审评审批 加载更多 最新临床数据 更多 全球批准上市新药统计 更多 全球新药治疗领域统计 更多 数据来源： 更新时间： 全球新药靶点统计 更多 数据来源： 更新时间： 中国药品审评 更多 数据来源： 更新时间： 美国FDA批准药品 更多 数据来源： 更新时间： 第十一批国家集中采购品种 更多 数据来源： 更新时间： 医保目录（2025） 更多 数据来源： 更新时间： CDE药品承办信息 更多 最新一致性过评品种 更多 资本透视 更多 数据来源： 更新时间： 最新投融资事件 更多 2025年全终端医院药品销售数据 更多 药品名称 销售额(亿元) 数据来源： 更新时间： --> 2025年实体药店药品销售数据 更多 药品名称 销售额(亿元) 数据来源： 更新时间： --> 上市企业最新年报 更多 热门药品生产企业 更多 最新会议 更多 2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU） 海外 2028.02.1702.191046 2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI) 海外 2028.01.0601.08858 2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO） 海外 2027.06.0406.081040 摩熵数据 摩熵·院销智策 药品研发 全球上市 药品销售 市场信息 一致性评价 原料药 生产检验 中药 专题数据库 摩熵医学 摩熵专利 摩熵原料药 摩熵投融资 摩熵生物 摩熵医械 数据服务 数据开放平台 摩熵咨询 产品立项评估及管线规划 产业/行业调研 数据定制 市场洞察 医疗数据 真实世界数据 AI专题 摩熵数科私有化AI模型解决方案 资源中心 摩熵说直播 报告大厅 关于我们 公司介绍 联系我们 加入我们 产品与服务 团队介绍 购买咨询 400-9696-311 转1 问题咨询 400-9696-311 转2 商务合作 400-9696-311 转3 投诉及建议 400-9696-311 转4 关注摩熵医药公众号 随时查阅行业资讯 摩熵医药数据小程序 掌上数据查询系统 《互联网药品信息服务资格证》 证书号：（浙）-经营性-2021-0028 ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4 浙公网安备33011002015279 本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息 “坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种 友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
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